В феврале 2017 г. в России стартовал эксперимент по маркировке ЛС - новой системе контроля, позволяющей эффективно противодействовать незаконному обороту ЛС на территории страны. О том, как сегодня реализуется этот проект и каковы уже полученные результаты, мы попросили рассказать Михаила МУРАШКО, руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Повестка Российского фармацевтического форума PharmASI, проходившего 15-16 мая 2018 г. в Санкт-Петербурге, отразила актуальные проблемы российского фармацевтического рынка. Принципиальными вопросами сегодня являются поиск баланса различных интересов субъектов рынка и определение драйверов развития рынка. Основные проблемы на российском рынке для международных компаний связаны с правоприменительной практикой в области охраны интеллектуальной собственности, которая складывается в пользу российских компаний. Неблагоприятная экономическая ситуация в стране обусловливает замедление темпов роста российского фармацевтического рынка. Ключевым драйвером развития рынка на период до 2024 г. является национальный проект в сфере здравоохранения, анонсированный в указе президента в мае 2018 г.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), с 1975 года число людей, страдающих ожирением, во всем мире выросло более чем втрое. В 2016 году 39% людей старше 18 лет имели избыточный вес, а 13% страдали ожирением. Нельзя сказать, что проблема не осознается обществом. Специалистами ВОЗ подготовлена программа борьбы с ожирением, избыточный вес официальной медициной признан одним из корригируемых факторов риска развития многих заболеваний и после курения является второй по значимости причиной заболеваемости и смертности, которую можно устранить. Население также тревожится о сохранении стройности и здоровья, о чем свидетельствует почти 3 млн запросов в месяц со словом «похудение» в «Яндексе». Почему же человечество так стремительно набирает общую массу тела и не может остановиться? Существуют ли реальные способы затормозить этот процесс как на индивидуальном, так и на популяционном уровне?

Язвенный колит (ЯК) - хроническое идиопатическое рецидивирующее воспалительное заболевание толстого кишечника, приводящее к инвалидизации лиц трудоспособного возраста [1-3]. С ростом урбанизации и экономического развития в промышленно развитых странах наблюдается быстрый рост заболеваемости ЯК. По прогнозам, рост заболеваемости потребует реструктуризации оказания медицинской помощи с данной патологией [4].

С апреля 2016 г. Министерство промышленности и торговли РФ проводит инспекции зарубежных фармацевтических производств: иностранные предприятия проверяются на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Инспектирование - ключевой элемент при оценке соответствия фармацевтических предприятий требованиям GMP. Практически каждая инспекция выявляет несоответствия или нарушения, которые фиксируются в отчете об инспектировании и служат основой для регуля-торных действий, таких как решение о выдаче сертификата GMP или об отказе в его выдаче, распоряжение об устранении несоответствий/ нарушений, приостановлении или аннулировании лицензии, регистрационного удостоверения, запрещении производства и т.д.

В современных условиях профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), является одной из глобальных мировых проблем. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ни один тип лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) ни в одной стране не может претендовать на то, чтобы быть свободным от риска возникновения ИСМП [1]. Причин развития ИСМП множество, однако в качестве ключевой составляющей может выступать низкая материально-техническая база учреждений здравоохранения. В связи с этим одним из важнейших средств борьбы с ИСМП является качественное стерилизационное и дезинфекционное оборудование [2].

Рейтинг проведен по данным государственной бухгалтерской отчетности около 70 ведущих предприятий фармацевтической промышленности.

Анализ финансового состояния предприятий отрасли проведен по данным государственной статистической отчетности формы №П-3 «Сведения о финансовом состоянии организации» (месячная).

В ежемесячном обзоре проведен анализ судебной практики в сфере производства и обращения медицинской продукции, чтобы помочь специалистам отрасли избежать ошибок при решении сходных проблем.