REMEDIUM

Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление № 1207 от 8 октября 2018 г., утверждающее новую редакцию правил государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП и правил ведения реестра этих цен. Новыми правилами, в частности, установлено, что цены на воспроизведенные препараты не могут быть выше зарегистрированных цен на оригинальные ЛС. Для производителей, указанных в регистрационном удостоверении на оригинальный лекарственных препарат, и для производителей воспроизведенных препаратов из государств Евразийского экономического союза устанавливается единая предельная отпускная цена для каждой лекарственной формы, дозировки и общего количества в потребительской упаковке без учета формы выпуска (за исключением тех случаев, когда цена между различными формами выпуска референтного ЛП различается более чем на 10%). Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована не чаще одного раза в календарном году только в целях увеличения цены. Для перерегистрации цены в целях ее снижения такие ограничения отменены. Основанием для перерегистрации цены в целях увеличения стоимости препарата, помимо соответствующего заявления производителя либо владельца регистрационного удостоверения, является наличие ряда документов для проведения экономического анализа предлагаемой цены, методика которого также установлена подписанным постановлением. Кроме того, при перерегистрации цен на лекарственные препараты производителей государств Евразийского экономического союза рентабельность не может превышать 30%.

Почти пятая часть всех обращений к врачу связана с кашлем - симптомом, значительно снижающим качество жизни человека. Что приводит к появлению кашля, каков механизм его возникновения, какие подходы к лечению существуют и в чем заключаются особенности терапии у детей - эти и другие вопросы мы решили задать Надежде КНЯЖЕСКОЙ, доценту, заведующей учебной частью кафедры пульмонологии ФДПО ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова».

Over the past few years, the Russian pharmaceutical industry has made a significant breakthrough in compliance with international quality standards and transition to the manufacture of innovative drugs. Among those who change the modern industry landscape is the Petrovax Pharm's manufacturing complex, which recently celebrated tenth anniversary.

The publication discusses the theoretical and regulatory aspects of a pharmaceutical quality system (PQS) design at the manufacturers, including its discussion through the prism of historical and foreign experience, and specifies the significance of single PQS design for the formation of the EAEU single pharmaceutical market. It is substantiated that the quality assurance of pharmaceutical products under current conditions should be based on an integral approach, the most important element of which is PQS, universal guidelines contained in the current GMP regulations. The authors propose the solutions of the problem, among which an important role is played by the further harmonization of PQS requirements and the unification of management and control systems in the market.

Performance analysis of industry enterprises is conducted using the national statistics reports: Form P-1 urgent (monthly), Form No. P-2 "Information on Investments in Non-Financial Assets" (quarterly), Form No. P-3 "Information on Company Financial Status" (monthly).

Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (нВМД) - серьезная медико-социальная проблема, на решение которой направлены значительные усилия ученых и практикующих врачей. Настоящим прорывом в лечении данного заболевания стал препарат афлиберцепт. На XVIII конгрессе EURETINA-2018 в Вене были обнародованы результаты исследования, свидетельствующие о возможности достижения выраженного улучшения остроты зрения при увеличении интервала между инъекциями афлиберцепта.

Производство отдельных групп медицинских изделий за август 2018 г.. Динамика производства основных ФТГ за август 2018 г. Показатели импорта и экспорта ГЛС в России в июне 2018 г. Показатели импорта и экспорта ГЛС в России в 1 полугодии 2018 г. 20 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок лекарственных препаратов в российских СМИ в сентябре 2018 г.