No 10 (2018)

Full Issue

PDF(Russian)
Articles
Novye pravila registratsii tsen na ZhNVLP
Article E.
Abstract
Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление № 1207 от 8 октября 2018 г., утверждающее новую редакцию правил государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП и правил ведения реестра этих цен. Новыми правилами, в частности, установлено, что цены на воспроизведенные препараты не могут быть выше зарегистрированных цен на оригинальные ЛС. Для производителей, указанных в регистрационном удостоверении на оригинальный лекарственных препарат, и для производителей воспроизведенных препаратов из государств Евразийского экономического союза устанавливается единая предельная отпускная цена для каждой лекарственной формы, дозировки и общего количества в потребительской упаковке без учета формы выпуска (за исключением тех случаев, когда цена между различными формами выпуска референтного ЛП различается более чем на 10%). Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована не чаще одного раза в календарном году только в целях увеличения цены. Для перерегистрации цены в целях ее снижения такие ограничения отменены. Основанием для перерегистрации цены в целях увеличения стоимости препарата, помимо соответствующего заявления производителя либо владельца регистрационного удостоверения, является наличие ряда документов для проведения экономического анализа предлагаемой цены, методика которого также установлена подписанным постановлением. Кроме того, при перерегистрации цен на лекарственные препараты производителей государств Евразийского экономического союза рентабельность не может превышать 30%.
REMEDIUM. 2018;(10):4-5
views
Protecting personal data respecting patients' privacy
Volskaya E., Aleksandrova O.
Abstract
The issues of protecting personal data while providing medical services to the patients and in the framework of medical and social projects and scientific research become topical in a highly evolved IT technologies in healthcare and medicine. The article discusses the main provisions of the federal law on personal data, as compared with the norms of the European General Data Protection Regulation GDPR.
REMEDIUM. 2018;(10):6-11
views
Nadezhda Knyazheskaya: «Kashel' - dovol'no slozhnyy zashchitnyy refleks, kotoryy mogut vyzvat' razlichnye prichiny i sostoyaniya»
Article E.
Abstract
Почти пятая часть всех обращений к врачу связана с кашлем - симптомом, значительно снижающим качество жизни человека. Что приводит к появлению кашля, каков механизм его возникновения, какие подходы к лечению существуют и в чем заключаются особенности терапии у детей - эти и другие вопросы мы решили задать Надежде КНЯЖЕСКОЙ, доценту, заведующей учебной частью кафедры пульмонологии ФДПО ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова».
REMEDIUM. 2018;(10):14-16
views
The role of modern herbal remedies in the management of cough
Prozherina J.
Abstract
Кашель - рефлекс, связанный с восстановлением проходимости дыхательных путей. Он представляет собой защитную реакцию, направленную на выведение из органов дыхания пыли, инородных частиц или мокроты, и является второй по распространенности причиной общего медицинского обследования [1].
REMEDIUM. 2018;(10):17-19
views
New immunization level
Shirokova I.
Abstract
Over the past few years, the Russian pharmaceutical industry has made a significant breakthrough in compliance with international quality standards and transition to the manufacture of innovative drugs. Among those who change the modern industry landscape is the Petrovax Pharm's manufacturing complex, which recently celebrated tenth anniversary.
REMEDIUM. 2018;(10):20-22
views
Regulatory aspects of the introduction of the drug therapy outcomes-based payment concept
Tolkushin A.G., Fedorov A.A., Yagudina R.I., Davydovskaya M.V., Chernitskaya M.K., Ermolaeva T.N., Kobzeva N.V., Kokushkin K.A.
Abstract
The article presents the key aspects of the statutory regulation of public drug procurement that may be associated with the introduction of an innovative drug provision model with a drug therapy outcomes-based payment. It has been suggested that satisfaction (compensation) is paid for adverse therapy outcomes (inefficiency, development of side effects, etc.): within one agreement (state contract) for the supply of a drug - through the change in the terms and conditions of the state contract; within several consecutive government contracts for the purchase of a drug - through the change in the initial maximum contract price and/or quantity; within several agreements through separation of the drug procurement process from the compensation for adverse outcomes. In conclusion, the authors stressed the need for a comprehensive integrated assessment of drugs, which should determine the drugs that can be recommended for the drug provision model with a drug therapy outcomes-based payment, and justify the prices in accordance with the added value.
REMEDIUM. 2018;(10):26-32
views
The importance of pharmaceutical quality system design at the drug manufacturers in the context of formation of the EAEU pharmaceutical market
Goryachkin V.V., Smirnov V.A., Shestakov V.N., Abramovich R.A., Denisova M.N.
Abstract
The publication discusses the theoretical and regulatory aspects of a pharmaceutical quality system (PQS) design at the manufacturers, including its discussion through the prism of historical and foreign experience, and specifies the significance of single PQS design for the formation of the EAEU single pharmaceutical market. It is substantiated that the quality assurance of pharmaceutical products under current conditions should be based on an integral approach, the most important element of which is PQS, universal guidelines contained in the current GMP regulations. The authors propose the solutions of the problem, among which an important role is played by the further harmonization of PQS requirements and the unification of management and control systems in the market.
REMEDIUM. 2018;(10):33-36
views
Digital systems to generate an electronic dossier and support the procedure for registration of medicinal products
Koshechkin K.A., Rychikhina E.M., Olefir Y.V.
Abstract
The article presents the possibilities for using regulatory information management systems to identify drugs, prepare dossiers, manage preclinical and clinical studies, and plan regulatory actions. This creates the potential to increase the efficiency of pharmaceutical companies and regulatory authorities as part of regulatory procedures. The authors describe the approaches to the choice of digital solutions, taking into account such factors as the region where the company operates, the number of projects, the number of employees, the corporate culture, readiness for capital investments, etc. They also provide examples of evaluation of systems presented in the international and Russian markets.
REMEDIUM. 2018;(10):37-41
views
Monthly review: production, investment, finance
Romanova S.
Abstract
Performance analysis of industry enterprises is conducted using the national statistics reports: Form P-1 urgent (monthly), Form No. P-2 "Information on Investments in Non-Financial Assets" (quarterly), Form No. P-3 "Information on Company Financial Status" (monthly).
REMEDIUM. 2018;(10):44-49
views
Monthly review: business activity of industry enterprises
Romanova S.
Abstract
The rating was prepared using the national accounting statements of over 150 profitable industry manufacturers.
REMEDIUM. 2018;(10):50-55
views
Sokhranit' ostrotu zreniya
Bykovchenko I.
Abstract
Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (нВМД) - серьезная медико-социальная проблема, на решение которой направлены значительные усилия ученых и практикующих врачей. Настоящим прорывом в лечении данного заболевания стал препарат афлиберцепт. На XVIII конгрессе EURETINA-2018 в Вене были обнародованы результаты исследования, свидетельствующие о возможности достижения выраженного улучшения остроты зрения при увеличении интервала между инъекциями афлиберцепта.
REMEDIUM. 2018;(10):58-60
views
OMS: realii i perspektivy dlya rossiyskikh patsientov
Prozherina Y.
Abstract
В октябре этого года издательский дом «Комсомольская правда» провел конференцию «ОМС: права и новые возможности российских пациентов». Мероприятие объединило авторитетных экспертов Федерального фонда ОМС, Госдумы, страховых компаний, входящих во Всероссийский союз страховщиков, а также представителей общественных организаций.
REMEDIUM. 2018;(10):61-62
views
Proizvodstvo otdel'nykh grupp meditsinskikh izdeliy za avgust 2018 g
Article E.
Abstract
Производство отдельных групп медицинских изделий за август 2018 г.. Динамика производства основных ФТГ за август 2018 г. Показатели импорта и экспорта ГЛС в России в июне 2018 г. Показатели импорта и экспорта ГЛС в России в 1 полугодии 2018 г. 20 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок лекарственных препаратов в российских СМИ в сентябре 2018 г.
REMEDIUM. 2018;(10):63-72
views

Mailing Address

Address: 105064, Moscow, st. Vorontsovo Pole, 12, building 1

Email: redactor@remedium-journal.ru

Phone: +7(495) 917-48-86



Principal Contact

Sherstneva Elena Vladimirovna
EXECUTIVE SECRETARY
National research Institute of public health named after N. A. Semashko

105064, Vorontsovo Pole st., 12, Moscow


Email: redactor@remedium-journal.ru

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies