REMEDIUMREMEDIUM1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot130910.21518/1561-5936-2018-10-26-32Original ArticleRegulatory aspects of the introduction of the drug therapy outcomes-based payment conceptTolkushinA. G.noemail@neicon.ruFedorovA. A.noemail@neicon.ruYagudinaR. I.noemail@neicon.ruDavydovskayaM. V.noemail@neicon.ruChernitskayaM. K.noemail@neicon.ruErmolaevaT. N.noemail@neicon.ruKobzevaN. V.noemail@neicon.ruKokushkinK. A.noemail@neicon.ruScientific and Practical Center for Clinical Research and Medical Technology AssessmentInstitute of State and Regulated Procurement, Competition Policy and Anti-Corruption Technologies (Institute of Government Procurement)Kutafin Moscow State Law UniversitySechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)1012201810263218032022Copyright © 2018,2018The article presents the key aspects of the statutory regulation of public drug procurement that may be associated with the introduction of an innovative drug provision model with a drug therapy outcomes-based payment. It has been suggested that satisfaction (compensation) is paid for adverse therapy outcomes (inefficiency, development of side effects, etc.): within one agreement (state contract) for the supply of a drug - through the change in the terms and conditions of the state contract; within several consecutive government contracts for the purchase of a drug - through the change in the initial maximum contract price and/or quantity; within several agreements through separation of the drug procurement process from the compensation for adverse outcomes. In conclusion, the authors stressed the need for a comprehensive integrated assessment of drugs, which should determine the drugs that can be recommended for the drug provision model with a drug therapy outcomes-based payment, and justify the prices in accordance with the added value.innovative drug provision modelrisk sharing therapy outcomes-based paymentdrugsthe initial maximum government contract pricegovernment drug procurementинновационная модель лекарственного обеспеченияразделение рисковоплата за результат терапиилекарственные препаратыначальная максимальная цена государственного контрактагосударственные закупки лекарственных препаратов[Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 № 1492 (ред. от 21.04.2018) «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов».][Кулагин О.А. Оплата труда на основе KPI. Методы расчетов. Справочник по управлению персоналом, 2011, 5-6.][Gershman M, Kuznetsova T. Performance-related Pay in the Russian R&D Sector. Foresight Russia, 2014, 8 (3): 58-69.][Осадчая И.М. ред. (Бетс Г., Брайндли Б., Уильямс С. и др.) Бизнес. Толковый словарь. М.: «ИНФРА-М», Изд. «Весь Мир», 1998.][Ежиков А. Оплата за результат и гарантии. «Хабрахабр», 20 февраля 2014 https:// habrahabr.ru/company/kelnik/blog/213331/ (доступ 10.05.2018).][«Вернем деньги, если товар не понравится». Реальность или рекламный ход? Аргументы и Факты, № 34 19/08/2015. http://www.aif.ru/money/market/vernite_ dengi (доступ 12.05.2018).][Grant McFetridge. Subcellular Psychobiology Diagnosis Handbook: Subcellular Causes of Psychological Symptoms (Peak States Therapy) - Institute for the Study of Peak States Press, 30 Oct. 2014, 402 p.][Толкушин А.Г., Давыдовская М.В., Ягудина Р.И. Концепция определения равновесной цены инновационных лекарственных препаратов на основе их реальной ценности - value-based pricing. Ремедиум, 2017, 12.][Carlson JJ, Sullivan SD, Garrison LP, Neumann PJ, Veenstra DL. Linking payment to health outcomes: a taxonomy and examination of performance-based reimbursement schemes between healthcare payers and manufacturers. Health Policy, 2010 Aug, 96 (3): 179-90. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.02.005.][Герасимова К., Омельяновский В. Контракты с бонусами. Альтернативные методы закупки повышают доступность лекарств и экономят средства. Российская газета - Фармацевтика № 7079 (211) от 19.09.2016 https://rg.ru/2016/09/20/ alternativnye-metody-zakupki-povysiat-dostupnost-lekarstv.html (доступ 15.05.2018).][Толкушин А.Г., Холовня-Волоскова М.Э., Андреев Д.А., Хачанова Н.В., Ермолаева Т.Н., Давыдовская М. В., Кокушкин К. А. Схемы разделения рисков, основанные на результативности применения лекарственных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза: зарубежный опыт и возможности его использования в России. Ремедиум, 2018, 4: 40-47. и оптимизации бюджета здравоохранения является рассмотрение схем разделения бюджетных затрат, которые не основаны на эффективности терапии (например, предоставление лекарственных препаратов бесплатно, оплата диагностики или мониторинга). ~][Кокушкин К. А., Давыдовская М.В., Холовня-Волоскова М.Э. и др. Методические рекомендации по разработке, внедрению, мониторингу и оценке соглашений о разделении рисков - составной части инновационных моделей лекарственного обеспечения. М.: Здоровье человека, 2017. 38 с.][Распоряжение Правительства РФ от 21.03.2016 № 471-р (ред. от 10.08.2016) «О перечне товаров, работ, услуг, в случае осуществления закупок которых заказчик обязан проводить аукцион в электронной форме (электронный аукцион)».][Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».][Письмо от 25.05.2015 № 02-0204/16546 «Об исполнении обязательств по заключенным государственным контрактам..».][Письмо от 20.03.2017 №РП/17453/17 «О рассмотрении обращения».][Письмо от 13.01.2016 №Д28и-61 «О включении отлагательного условия в государственные контракты».][Методика сокращения количества товаров, объемов работ или услуг при уменьшении цены контракта утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2013 г № 1090.][Приказ Министерства экономического развития РФ от 2 октября 2013 г. № 567 «Об утверждении Методических рекомендаций по применению методов определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем)».][Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 871н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения».][Письмо Минздрава России от 06.12.2017 № 3522/25-5 «О применении Приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 871н».][Распоряжение Правительства Москвы от 16 мая 2014 г. № 242-РП «Об утверждении Методических рекомендаций по применению методов определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем)».]