REMEDIUM

The time needed for the development and placing medicinal products on the market is rather long, which, among others, is due to the need for stepwise approval of many different aspects by the regulatory authorities. In other countries, procedures streamlining the approval and decision-making processes based on the preliminary data were instituted to accelerate the market access for medicines satisfying unmet healthcare needs. In Russia and the EAEU, there is also a need in the accelerated market access for the medicinal products, which are beneficial for the patients. However, the current infrastructure and regulatory environment need a great deal of reflection to assess advantages and drawbacks of the accelerated pathways, and a robust approach should be taken. In this paper, the analysis of the foreign regulatory procedures enabling the accelerated access for the medicinal products on the market has been performed, and current impediments within the domestic regulatory framework and the possible ways to overcome thereof have been discussed.

Сахарный диабет (СД) представляет собой серьезную медико-социальную проблему. По информации Всемирной организации здравоохранения, сахарный диабет входит в тройку заболеваний, наиболее часто приводящих к инвалидизации и даже смертности.

Systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) is the most difficult in pathogenesis, severe in its course and unfavourable in prediction of all types of juvenile idiopathic arthritis [1]. So far, access to modern therapy for this rare disease has remained one of the acute problems in paediatric rheumatology. From this perspective, the expert council of Rare (Orphan) Disease Committee of the State Duma proposed to include SJIA into the 7 High-Cost Nosologies Program starting from 2019, which will greatly ease the problem of treating children who suffer from this disease [2].

До XX столетия средняя продолжительность жизни женского населения редко превышала детородный рубеж. С течением времени, развитием медицины и улучшением бытовых условий средняя продолжительность жизни увеличилась, достигнув для женского населения 70-80 лет. Вместе с тем появился и ряд проблем, ассоциированных с естественным процессом старения женского организма. Одна из таких проблем - климакс (от греч. climax - «лестница», перевод c английского - «высшая точка, кульминация, разгар»), являющийся физиологическим периодом доминирования инволюционных процессов в репродуктивной системе [1, 2].

Requirement of Latin American countries in anti-influenza vaccines are analyzed. It is established, that market of Latin American countries and Carribeans сan regard as advanced product and technologic niche for domestic anti-influenza vaccines.

Performance analysis of industry enterprises is conducted using the national statistics reports: Form P-1 urgent (monthly), Form No. P-2 «Information on Investments in Non-Financial Assets» (quarterly), Form No. P-3 «Information on Company Financial Status» (monthly).

Последние тенденции и изменения в регулировании клинических исследований (КИ) в России и Евро-азиатском экономическом союзе обсуждались в ходе VII Международного форума Института Адама Смита «Клинические исследования в России», состоявшегося 13-14 ноября в Москве. В рамках форума была поднята тема проведения КИ в педиатрии, актуальность которой обусловлена дефицитом специальных детских форм ЛС и использованием в детской клинической практике препаратов, не зарегистрированных для лечения детей.

28 ноября 2018 года в Санкт-Петербурге состоялось торжественное открытие третьей очереди фармацевтического завода «ПОЛИСАН». В церемонии запуска новых производственных линий принимали участие вице-губернатор Санкт-Петербурга Сергей Мовчан, директор департамента развития медицинской и фармацевтической промышленности Министерства промышленности и торговли РФ Алексей Алехин и генеральный директор НТФФ «ПОЛИСАН» Александр Борисов.