REMEDIUMREMEDIUM1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot131910.21518/1561-5936-2018-11-22-28Original ArticleRoad map and BAA market: forecasts and risksBorzovaMarianoemail@neicon.ruTrubor Law Firm1112201811222418032022Copyright © 2018,2018The Action Plan (Roadmap) developed by the FAS of Russia «Promotion of Competition in Healthcare» (hereinafter the «Roadmap») was approved by Order of the Government of the Russian Federation No. 9-p of January 12, 2018. The Roadmap contains the regulatory proposals, some of which relate to the biologically active additives market (hereafter the «BAA»). In particular, paragraph 14 of the Roadmap indicates the need to improve the regulatory framework in the field of BAA circulation by «imposing a ban on the market authorization of BAAs and drugs with similar or confusingly similar names». According to the Roadmap, the relevant proposals are aimed at BAA-trafficking and consumers misleading interdiction. However, the introduction of complete bans may have unintended consequences in practice.biologically active additivesdrugsroadmapforeign experiencerisk analysisбиологически активные добавки к пищелекарственные препаратыдорожная картаиностранный опытанализ рисков1.План мероприятий (дорожная карта) «Развитие конкуренции в здравоохранении», утв. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 января 2018 года № 9-р.2.Официальный сайт ФАС России: http:// opendata.fas.gov.ru/documents/documentdetails. html?id = 14639.3.Решение ФАС России от 23 марта 2015 года по делу № 3-24-37/00-08-14.4.Решение ФАС России от 23 марта 2015 года по делу № 3-5-33/00-08-14. позволяла однозначно идентифицировать, что товар относится к категории БАД и не является лекарственным средством. Кроме того, возможна выработка прозрачных и понятных критериев оценки сходства до степени смешения между наименованиями БАД и лекарственных препаратов. Хорошим примером подобного подхода в других отраслях является Письмо Минстроя России от 21 июня 2018 года № 26618-АЧ/04 «Об оценке тождественности или схожести фирменных наименований лицензиатов». Общие принципы, изложенные в данном документе (с учетом необходимости переработки под регу-ляторную специфику рынка БАД), могут быть заимствованы для реализации положений дорожной карты. Также одним из возможных путей решения является организация просветительской программы и (или) отдельного информационного ресурса, который будет предоставлять потребителю объективную информацию об отличиях БАД от лекарственных препаратов, о принципах «ответственного самолечения» с учетом подходов Минздрава России, о необходимости регулярно консультироваться с медицинскими специалистами. При этом крайне важно понимать, что на рынке обращения таких чувствительных товаров, как БАД к пище и лекарственные препараты, не может быть простых решений, выраженных в одной формулировке. Каждый вопрос требует комплексного подхода, в т. ч. с учетом того фактора, что данные товары обращаются на общем рынке пяти союзных государств ^ ЕАЭС. Г*5.Указ Президента РФ от 7 мая 2018 года № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года».6.Официальный сайт Управления по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Австралии: https://www.tga.gov.au/book-page/2-product-name.7.Официальный сайт Ирландского совета по лекарственным средствам: http://www. hpra.ie/docs/default-source/publications-forms/ guidance-documents/aut-g0022-guide-to-invented-names-of-human-medicines-v6. pdf?sfvrsn = 19.