Abstract

Abstract

Объем венчурных инвестиций в биотехнологии в России в 2017 году увеличился на 55% и достиг 14,7 млн долл. (по сравнению с 9,5 млн долл. в 2016 году). Такие данные приводятся в совместном обзоре российской венчурной индустрии от PwC и РВК. К сектору биотехнологий относятся компании в сфере разработок медицинского оборудования и лекарственных препаратов, медицинских исследований и инновационных медицинских услуг, а также агропромышленных и пищевых технологий. В денежном выражении инвестиции в биотехнологии растут второй год подряд. Средний размер сделки за последние 2,5 года увеличился в 5 раз - с 0,4 млн долл. в 2016 году до 2 млн долл. в 2018 г. Основными инвесторами в сектор биотехнологий являются государственные фонды и венчурные фонды с госучастием. При этом на рынке также растет активность частных игроков, отмечается в обзоре.

Full Text

very important person важно интересно полезно Перечень продуктов для детей с редкими болезнями Премьер-министр РФ подписал распоряжение об утверждении перечня продуктов лечебного питания для детей с орфанными заболеваниями. Перечень увеличивается: в 2016 году он включал 54 позиции, в 2017 году – 69, в 2018 году – 71, в 2019 году – 75 продуктов. Документ формируется ежегодно комиссией Минздрава РФ на основании предложений субъектов обращения специализированных продуктов или общественных объединений, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья и защиты прав детей-инвалидов. В обновленную версию документа на 2019 год дополнительно включены четыре специализированных продукта для больных фенилкетонурией и гиперфенилаланинемией. Венчурные инвестиции в российские биотехнологии растут Объем венчурных инвестиций в биотехнологии в России в 2017 году увеличился на 55% и достиг 14,7 млн долл. (по сравнению с 9,5 млн долл. в 2016 году). Такие данные приводятся в совместном обзоре российской венчурной индустрии от PwC и РВК. К сектору биотехнологий относятся компании в сфере разработок медицинского оборудования и лекарственных препаратов, медицинских исследований и инновационных медицинских услуг, а также агропромышленных и пищевых технологий. В денежном выражении инвестиции в биотехнологии растут второй год подряд. Средний размер сделки за последние 2,5 года увеличился в 5 раз – с 0,4 млн долл. в 2016 году до 2 млн долл. в 2018 г. Основными инвесторами в сектор биотехнологий являются государственные фонды и венчурные фонды с госучастием. При этом на рынке также растет активность частных игроков, отмечается в обзоре. Планы по развитию паллиативной помощи в России На Глобальной конференции по медико-санитарной помощи министр здравоохранения Вероника Скворцова объявила о планах открыть в 2019 году федеральный центр по паллиативной помощи, которому будет отведена роль методического центра по развитию системы паллиативной помощи в России. В течение следующего года Минздрав планирует создать дополнительно 2 тыс. паллиативных коек и 50 выездных патронажных служб. Таким образом, Минздрав намерен завершить формирование инфраструктуры паллиа- тивной службы в соответствии с международными и российскими стандартами. В настоящее время в стране действуют 12,5 тыс. стационарных коек для взрослого населения и детей, более 700 каби- нетов паллиативной медицинской помощи и более 200 выездных патронажных бригад. Паллиативная помощь является одним из стратегических направлений развития здравоохранения до 2024 года. ФАС и фармкомпании согласовали рекомендации по рекламе Ассоциация международных фармацевтических производителей, Союз профессиональных фарморганизаций, Ассоциация российских фармацевтических производителей и другие ведущие отраслевые объединения завершили разработку рекомендаций по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных препаратов. В работе над документом принимала Уровень потребления антибиотиков в мире Всемирная организация здравоохранения опубликовала отчет о потреблении антибиотиков в 62 странах мира с различным уровнем доходов. Документ, содержащий данные наблюдений за 2015–2016 гг., опубликован на сайте организации. Представленные данные свидетельствуют о резкой диспропорции в потреблении антибиотиков. В беднейших странах мира этот показатель находится на низком уровне, что говорит о недостаточной защищенности населения от инфекционных заболеваний, тогда как в ряде стран с высоким и средним уровнем доходов потребление антибиотиков, судя по всему, является избыточным. В государствах, где нет проблем с доступом к фармакотерапии, расхождения также очень велики. Например, потребление антибиотиков в Нидерландах составляет 9,78 определенных суточных доз (Defined daily doses, DDD) на 1000 жителей в день. Во Франции этот показатель достигает 25,92, в Великобритании – 20,47, в Германии – 11,49 DDD. Наиболее высокий уровень потребления антибиотиков среди стран, попавших в обзор, отмечен в Монголии – 64,41 DDD, существенно выше среднего он в таких государствах, как Иран, Турция, Судан. Потребление антибиотиков в России в 2015 году, по данным ВОЗ, находилось на среднем уровне и составило 14,82 определенных суточных доз на 1000 человек. Исходя из этой оценки, в течение года в стране было использовано 915,65 т противомикробных препаратов. Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств. ВАЖНО ИНТЕРЕСНО ПОЛЕЗНО участие Федеральная антимонопольная служба (ФАС). Рекомендации подготовлены на основании обзора практики ФАС и судов в период с 2015–2017 гг., в них представлена подробная трактовка десяти отдельных положений федерального закона «О рекламе», позволяющая рекламодателям избежать ошибок при подготовке рекламных материалов. Во избежание конфликтов с антимонопольным ведомством из-за гарантий эффективности ЛП в рекламе создатели рекомендаций составили перечень слов и выражений, недопустимых к употреблению в рекламных материалах. В частности, речь идет о словах «победа», «полное излечение», «решение проблемы», «однозначно», «непременно» и др. В документе также оговаривается соблюдение нормы о недостоверных сведениях о товаре, выходящих за пределы показаний к применению ЛС. Фармкомпаниям предлагается использовать в рекламе только ту информацию, которая подтверждена инструкцией. Использование другой информации возможно в том случае, если компании могут доказать ее достоверность. Полная версия рекомендаций опубликована на сайте ФАС России (https://fas.gov.ru/ news/26296). Новый препарат для лечения гриппа зарегистрирован в США FDA выдало маркетинговое разрешение препарату Ксофлюза (Xofluza, балоксавир марбоксил), предназначенному для лечения заболеваний, вызванных вирусами гриппа А и B. Лекарственное средство рекомендуется использовать в течение первых 48 часов после появления симптомов гриппа у пациентов в возрасте старше 12 лет. Для достижения терапевтического эффекта достаточно одной дозы лекарства. Балоксавир марбоксил – первый представитель принципиально нового класса противогриппозных ЛС – ингибиторов эндону- Опубликовано XIV издание Государственной фармакопеи РФ В России вышло в свет XIV издание Государственной фармакопеи. В него вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС), из которых 72 ОФС и 164 ФС вводятся впервые. Согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749, до 1 января 2022 года в соответствии с новым изданием Госфармакопеи должна быть приведена нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и входящие в их состав фармацевтические субстанции, на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения,на лекарственные препараты, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав России до введения в действие утвержденных ОФС и ФС, и входящие в их состав фармацевтические субстанции, на фармацевтические субстанции, заявления о включении которых в государственный реестр лекарственных средств представлены в Минздрав России до введения в действие утвержденных ОФС и ФС. С ГФ РФ ХIV издания можно ознакомиться на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки Минздрава России. клеазы. Его действие основано на подавлении процесса репликации вируса внутри зараженной клетки. Препарат разработан японской компанией Shionogi & Co, в начале текущего года он был зарегистрирован в Японии. Права на его продвижение на мировом рынке приобрела компания Roche. AbbVie передала Патентному пулу ЛС права на производство дженериков Мавирета Фармацевтическая компания AbbVie передала Патентному пулу лекарственных средств права на производство и реализацию дженериков своего препарата Мавирет (глекапревир/пибрентасвир) в развивающихся странах, сообщает Fierce Pharma. Соглашение позволит резко повысить доступность новейшей терапии населению 95 государств с низким и средним уровнем дохода, на которые приходится 47,5% глобального бремени вирусного гепатита С. Среди наиболее значимых рынков, открытых для дженериков Патентного пула, – Египет, Вьетнам, Индонезия, Нигерия и ряд других. Мавирет представляет собой пангенотипную комбинацию противовирусных препаратов, которая может применяться у пациентов со всеми основными генотипами вирусного гепатита С, в т. ч. у ряда групп пациентов с сопутствующими заболеваниями, возможности лечения которых ранее были ограниченны. Патентный пул лекарственных средств основан ВОЗ в 2010 г. с целью расширения доступа к антиретровирусной терапии, а позднее – к терапии вирусных гепатитов и туберкулеза. Взаимодействие в рамках Пула патентов позволяет ускорить вывод дженериков на развивающиеся рынки, одновременно гарантируя выплату справедливых роялти компаниям – разработчикам оригинальных ЛС. Стратегия по борьбе с атибиотикорезистентностью Проект плана реализации стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ до 2030 года внесен в правительство РФ. Об этом сообщила помощник министра здравоохранения РФ Ляля Габбасова. Документом предусмотрены такие меры, как повышение уровня профессиональной подготовки медиков и работников сельского хозяйства, разработка профессионального стандарта по микробиологии, информирование населения, совершенствование мер по ограничению распространения резистентных возбудителей, актуализация стандартов медицинской помощи. Также план предполагает совершенствование системы лабораторий для более качественного мониторинга распространения резистентности с последующим созданием единой межведомственной базы данных, научные исследования механизмов развития лекарственной устойчивости, разработку новых препаратов, усиление контроля за оборотом антибиотиков. Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.