Abstract

Abstract

28 ноября 2018 года в Санкт-Петербурге состоялось торжественное открытие третьей очереди фармацевтического завода «ПОЛИСАН». В церемонии запуска новых производственных линий принимали участие вице-губернатор Санкт-Петербурга Сергей Мовчан, директор департамента развития медицинской и фармацевтической промышленности Министерства промышленности и торговли РФ Алексей Алехин и генеральный директор НТФФ «ПОЛИСАН» Александр Борисов.

Full Text

82 1–2 11• 2018 ТРЕЙД-ИНФО Трансфер технологий ДАЕТ НОВЫЙ ИМПУЛЬС РАЗВИТИЮ РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 28 ноября 2018 года в Санкт-Петербурге состоялось торжественное открытие третьей очереди фармацевтического завода «ПОЛИСАН». В церемонии запуска новых производственных линий принимали участие вице-губернатор Санкт-Петербурга Сергей Мовчан, директор департамента развития медицинской и фармацевтической промышленности Министерства промышленности и торговли РФ Алексей Алехин и генеральный директор НТФФ «ПОЛИСАН» Александр Борисов. Открывая торжественное мероприятие, Александр Борисов подчеркнул, что запуск нового производственного корпуса – важный этап в жизни компании, поскольку увеличенные мощности позволят не только развивать собственную линейку оригинальных препаратов, но и расширить портфель услуг контрактного производства, для этого имеются все условия: новый лабораторный комплекс, располагающийся на этой производственной площадке, оснащен самым современным оборудованием и отвечает всем международным требованиям и стандартам. По словам генерального директора, приоритетом «ПОЛИСАН» было и остается обеспечение пациентов эффективными и инновационными лекарственными препаратами наивысшего качества. На производственных линиях нового корпуса будет осуществляться выпуск собственных лекарственных препаратов, таких как противовирусный препарат «Циклоферон» и метаболический протектор «Цитофлавин». В рамках сотрудничества «ПОЛИСАН» с компанией Bayer организовано производство полного цикла кардиологического препарата «Ксарелто» (ривароксабан) – оригинальной разработки немецкого концерна, ставшей мировым блокбастером. Генеральный представитель Bayer в России и странах СНГ Нильс Хессманн отметил: «В Bayer накоплен многолетний опыт по организации производства инновационных препаратов. В рамках сотрудничества с «ПОЛИСАН» мы передаем нашим партнерам эту экспертизу: речь идет не только о технологиях, но и повышении квалификации сотрудников производства. Трансфер технологий позволяет российской фармацевтической промышленности быстрее выходить на новый уровень, таким образом повышая доступность высокотехнологичных препаратов для российских пациентов». Ривароксабан – прямой антикоагулянт для перорального применения, не относящийся к группе антагонистов витамина К (ПОАК). В настоящее время препарат одобрен для применения более чем в 125 странах. Правом на продажу препарата во всех странах, кроме США, обладает Bayer, право на продажу на территории США принадлежит Janssen Pharmaceuticals, Inc. (компания Johnson & Johnson). Это единственный препарат, который получил разрешение на применение в сочетании с ацетилсалициловой кислотой с целью профилактики атеротромботических событий у пациентов с ишемической болезнью сердца или симптомным течением заболеваний периферических артерий с высоким риском ишемических осложнений. На сегодняшний день *Расчеты проводились на основе базы данных Quintiles IMS Health MIDAS Database: Quarterly Sales Q1 2018. опыт применения ривароксабана имеют более чем 42 млн пациентов в мире*. Его дальнейшее изучение Bayer проводит совместно с компанией Janssen Research & Development, LLC. По результатам исследования III фазы COMPASS*, ингибитор Xa-фактора свертывания крови ривароксабан продемонстрировал снижение риска сердечно-сосудистой смерти, инсульта и инфаркта миокарда на 24 % у пациентов со стабильным течением ишемической болезни сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий (ЗПА). Данные исследования COMPASS были представлены в ходе двух презентаций на Европейском конгрессе кардиологов (ESC) и одновременно опубликованы в The New England Journal of Medicine. Исследование COMPASS является частью масштабного изучения ривароксабана, которое, как ожидается, к моменту завершения будет включать более 275 000 участников. Bayer изучает ривароксабан и в рамках других исследований, в том числе в VOYAGER PAD и COMMANDER-HF. Сердечно-сосудистые заболевания, включающие ИБС и ЗПА, становятся причиной примерно 17,7 млн смертей ежегодно, что составляет 31 % смертности во всем мире. Кроме того, ожидаемая продолжительность жизни пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями ниже более чем на 7 лет. Причиной ИБС и ЗПА является атеросклероз – хронический прогрессирующий патологический процесс, который характеризуется наличием бляшек в артериях. Пациенты, страдающие от этих заболеваний, входят в группу риска тромбозов, которые могут приводить к тяжелым последствиям, в том числе смерти.