Минздрав РФ выдал разрешение на клиническое исследование безопасности и предварительной эффективности российского экспериментального противоопухолевого препарата алофаниб. В исследовании, которое пройдет в клиниках Москвы, Санкт-Петербурга, Омска и Ростова-на-Дону, примут участие больные метастатическим раком желудка, не ответившие на стандартные методы лечения. Алофаниб - первый аллостерический ингибитор рецептора фактора роста фибробластов FGFR2. Этот рецептор, участвующий в запуске процесса клеточного деления, роста и распространения опухолей, имеется у клеток многих злокачественных новообразований. В отличие от разрабатываемых в настоящее время внутриклеточных ингибиторов FGFR2, алофаниб блокирует внеклеточную часть рецептора, которая не меняет свою структуру вследствие мутаций. Таким образом, эффективность терапии не зависит от появления тех или иных изоформ FGRF2. Данный подход к терапии онкологических заболеваний признан инновационным и запатентован компанией «Русфармтех» в России, странах ЕАЭС, США, Европейском союзе, Японии и Китае.

В статье представлены результаты анализа динамики и структурных изменений в сегменте ВЗН в период 2008-2018 гг., в течение которого объемы поставок лекарственных препаратов выросли в 1,5 раза и превысили 50 млрд руб. в контрактных ценах. Структура поставок в разрезе основных нозологических сегментов в течение всего периода реализации программы оставалась достаточно стабильной. На фоне выхода из-под патентной защиты оригинальных брендов впервые значительный рост доли препаратов российского происхождения в стоимостном выражении был достигнут в 2015 г. В последующие годы происходило быстрое расширение доли российских препаратов в структуре поставок в натуральных показателях, в то время как в стоимостном выражении значительного увеличения доли не наблюдалось, а в 2018 г. она даже сократилась и в итоге составила 29 % (в упаковках - около 40 %). Наблюдаемые процессы явились следствием существенного снижения закупочных цен в результате действия как регуляторных факторов, так и возросшей конкуренции в сегментах МНН, не защищенных патентами. В среднесрочной перспективе увеличению доли российских лекарств в сегменте ВЗН в стоимостном выражении будет препятствовать включение в номенклатуру закупок оригинальных препаратов, находящихся под патентной защитой (в т. ч. в связи с дополнительным включением в программу пяти орфанных заболеваний), а также то, что, за исключением двух рекомбинантных факторов крови для лечения гемофилии, имеющих собственные МНН, других оригинальных разработок российские производители для программы ВЗН в настоящее время предложить не могут.

Железодефицитная анемия (ЖДА), на долю которой приходится до 80-90% всех анемий, остается серьезным вызовом для практических врачей разной специализации. О причинах, лежащих в основе этого заболевания, и мерах, необходимых для решения проблемы, мы решили поговорить с Виктором РАДЗИНСКИМ, заслуженным деятелем науки РФ, членом-корреспондентом РАН, заведующим кафедрой акушерства и гинекологии с курсом перинатологии Медицинского института РУДН, вице-президентом Российского общества акушеров-гинекологов, президентом Междисциплинарной ассоциации специалистов репродуктивной медицины (МАРС), д.м.н., профессором. В этом году В.Е. Радзинский стал лауреатом общенациональной премии «Профессор года».

Согласно прогнозу экспертов, в ближайшие годы мировой фармацевтический рынок сохранит тенденцию к росту, однако темп его дальнейшего развития несколько замедлится, составив порядка 4-5 % ежегодно. Увеличение объемов рынка будет обусловлено как собственно динамикой уже сформировавшихся сегментов, так и во многом ростом продаж инновационных лекарственных препаратов (ЛП) [1]. Обзор ключевых трендов мирового фармацевтического рынка представлен в данной статье.

Анализ деятельности предприятий отрасли проведен по данным государственной статистической отчетности: форма П-1 срочная (месячная), форма № П-2 «Сведения об инвестициях в нефинансовые активы» (квартальная), форма № П-3 «Сведения о финансовом состоянии организации» (месячная).

Рейтинг проведен по данным государственной бухгалтерской отчетности 90 ведущих предприятий отрасли.

Одним из знаковых событий июня стало проведение X Форума инновационных технологий InfoSpace, собравшего на своей площадке представителей законодательной и исполнительной власти, отраслевых ассоциаций и общественных организаций, а также руководителей производственных предприятий, ученых и экспертов рынка.