РЕМЕДИУМРЕМЕДИУМ1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot109810.21518/1561-5936-2019-6-30-32Original ArticleМировой фармацевтический рынок: ключевые трендыПрожеринаЮлияnoemail@neicon.ruРемедиум061220196303218032022Copyright © 2019, АО "Шико"2019Согласно прогнозу экспертов, в ближайшие годы мировой фармацевтический рынок сохранит тенденцию к росту, однако темп его дальнейшего развития несколько замедлится, составив порядка 4-5 % ежегодно. Увеличение объемов рынка будет обусловлено как собственно динамикой уже сформировавшихся сегментов, так и во многом ростом продаж инновационных лекарственных препаратов (ЛП) [1]. Обзор ключевых трендов мирового фармацевтического рынка представлен в данной статье.global pharmaceutical marketlunchestrendsмировой фармацевтический рыноклончитренды30 6• 2019 ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНОК Юлия ПРОЖЕРИНА, к.б.н., DOI: https://doi.org/10.21518 / 1561–5936–2019–06-30-32 Мировой фармацевтический рынок: ключевые тренды Согласно прогнозу экспертов, в ближайшие годы мировой фармацевтический рынок сохранит тенденцию к росту, однако темп его дальнейшего развития несколько замедлится, составив порядка 4-5 % ежегодно. Увеличение объемов рынка будет обусловлено как собственно динамикой уже сформировавшихся сегментов, так и во многом ростом продаж инновационных лекарственных препаратов (ЛП) [1]. Обзор ключевых трендов мирового фармацевтического рынка представлен в данной статье. По данным компании IQVIA, в 2018 г. объем мирового фармацевтического рынка увеличился по сравнению с 2017 г. (1,1 трлн долл.) и составил 1,2 трлн долл. США. При условии сохранения тенденции роста в 4-5%, в 2019 г. он достигнет 1,3 трлн долл. (рис. 1) [1]. Крупнейшим фармацевтическим рынком в мире остается регион Северной Америки (более 470 млрд долл. в 2018 г.) [2], в частности США [1]. В то же время в последние годы все более активно проявляют себя и рынки других стран. Так, например, SUMMARY Keywords: global pharmaceutical market, lunches, trends A ccording to the expert forecast, the global pharmaceutical market will continue to grow in the coming years, but its growth is likely to slow down slightly, reaching about 4--5% annually. The increase in market volumes will be due both to the actual dynamics of the segments that have been already formed, and largely to the growth in sales of innovative medicinal products (MP) [1]. This article presents an overview of key trends in the global pharmaceutical market. Julia PROZHERINA, Cand. of Sci. (Biol.), Remedium GLOBAL PHARMACEUTICAL MARKET: KEY TRENDS Ключевые слова: мировой фармацевтический рынок, лончи, тренды на втором месте по емкости – Азиатско-Тихоокеанский регион, объем которого в прошедшем году составил порядка 329 млрд долл. [2]. Китай все больше насыщается препаратами, находящимися на доклинической стадии разработки и на ранних стадиях клинических исследований, все интенсивнее развивается и биотехнологический сегмент [3]. Замыкает тройку лидеров рынок стран Восточной Европы (258 млрд долл., рис. 2) [2]. Лидирующую позицию на мировом фармацевтическом рынке по уровню дохода сохранила компания Johnson Johnson (рис. 3), отмечают эксперты компании FiercePharma. При этом объем выручки компании в прошедшем году достиг 81,6 млрд долл.1, а прирост в 2018 г. к 2017 г. составил порядка 7 %. В пятерку лидеров неизменно входят корпорации Roche (55,7 млрд долл.2 в 2018 г.), Pfizer (53,7 млрд долл.), Novartis (53,2 млрд долл.) и Merck (42,3 млрд долл.) [4]. Самый высокий прирост продаж среди топ-15 фармпроизводителей продемонстрировала компания AbbVie (порядка 16% в 2018 г. 1 2 Включены данные по продажам медицинских приборов. С учетом продаж диагностических приборов. РИСУНОК 1 Динамика мирового фармацевтического рынка в 2009-2018 гг. и прогноз на 2019 г., млрд долл. США [1] 10% 1.600 9% 1.400 8% 1.200 7% 1.000 6% 5% 800 4% 600 3% 400 2% 200 1% 0 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 объем рынка (млрд долл.) 2017 2018 2019 Прирост, % долл. Источник: IQVIA Market Prognosis, Sep. 2018; IQVIA Institute, Dec. 2018 МИРОВОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК: КЛЮЧЕВЫЕ ТРЕНДЫ РИСУНОК 2 Расходы в фармацевтическом секторе по регионам в 2018 г., млрд долл. [2] 449,1 Северная Америка 472,9 317,5 Азиатско-Тихоокеанский регион 328,9 245,0 Западная Европа 258,0 86,6 Латинская Америка 88,6 50,3 Страны переходной экономики 53,7 1163,9 Мировой рынок 1218,5 2017 2018 Источник: The EconomistIntelligence Unit (данные приведены только по 60 крупнейшим странам) РИСУНОК 3 Топ-15 фармацевтических компаний за 2018 г., в стоимостном выражении (млрд долл.) [4] 76,5 Johnson Johnson 81,6 Roche 52,2 55,7 Pfizer 52,6 53,7 Novartis 50,1 53,2 40,1 42,3 Merck 39,2 41 GlaxoSmithKline 40,9 40,7 Sanofi AbbVie 28,2 32,8 Bayer 30,0 29,9 Eli Lilly 22,9 24,6 Amgen 22,9 23,8 Bristol-Myers Squibb 20,8 22,6 Gilead Sciences 26,1 22,1 AstraZeneca 22,5 21,1 Teva 22,4 18,9 2017 2018 Источник: FiercePharma к 2017 г.). Это обусловлено ростом продаж препарата Хумира (адалимумаб), уверенно занимающего первое место по объему реализации на мировом рынке (табл.) [5]. Он показан для лечения среднетяжелого и тяжелого активного ревматоидного артрита, активного псориатического 31 артрита и активного анкилозирующего спондилита [6]. Эксперты рынка предполагают, что в скором времени AbbVie получит одобрение на еще один препарат для лечения ревматоидного артрита – упадацитиниб, что к 2024 г. принесет компании дополнительные 2,24 млрд долл. [4]. В тройке препаратов-лидеров по объему продаж на мировом фармацевтическом рынке по итогам 2018 г. – ЛП из группы новых оральных антикоагулянтов – Эликвис и представитель нового класса иммуномодуляторов для лечения множественной миеломы Ревлимид [5]. К слову, по итогам 2018 г. Эликвис, наряду с ЛП Опдиво и Стелара, оказался одним из самых быстрорастущих топ-15 брендов на мировом фармрынке. Максимальный прирост продаж в рейтинге топ-15 продемонстрировал препарат EG-1962 от компании Merck, представляющий собой нимодипин, выпускаемый в особой лекарственной форме в виде микрочастиц (табл.). Таким образом, прогресс в фармацевтической отрасли не стоит на месте. Компании совместно с научными организациями ведут активную работу по поиску передовых подходов к фармакотерапии. Ежегодно фармпроизводители тратят около 150 млрд долл. на исследования и разработки. Как правило, из тысяч соединений лишь небольшое число молекул получают одобрение для последующего внедрения в клиническую практику. Однако в 2018 году различные регулирующие органы одобрили рекордное количество новых ЛП, разработанных фармацевтическими компаниями по всему миру. Большая часть препаратов одобрена регулирующим органом США – FDA – 55 новых лекарств. Кроме того, оказался побит рекорд по числу одобрений дженериков: 781 в 2018 г. против 763 в 2017 г. [3]. В целом в последние годы наибольшее число новых молекул, находящихся на разных стадиях разработки или клинических исследований, пришлось на сегмент средств для лечения онкологических 32 ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНОК 6• 2019  ТАБЛИЦА › Топ-15 торговых наименований ЛП на мировом фармацевтическом рынке по итогам 2018 г. [5] Торговое наименование № Корпорация млн долл. МНН 2017 2018 Прирост 2018/ 2017 1 Хумира AbbVie адалимумаб 18 427 19 936 8,2% 2 Эликвис Bristol-Myers Squibb / Pfizer апиксабан 7 395 9 872 33,5% 3 Ревлимид Celgene леналидомид 8 187 9 685 18,3% 4 Опдиво Bristol-Myers Squibb / Ono Pharmaceutical ниволумаб 5 763 7 570 31,4% 5 EG-1962 Merck Co. нимодипин (микрочастицы) 3 809 7 171 88,3% 6 Энбрел Amgen and Pfizer этанерцепт 7 885 7 126 -9,6% -0,5% 7 Герцептин Roche (Genentech) трастузумаб 7 013 6 981 8 Авастин Roche (Genentech) бевацизумаб 6 686 6 847 2,4% 9 Ритуксан Roche (Genentech) Biogen ритуксимаб 7 298 6 750 -7,5% 10 Ксарелто Bayer and Johnson Johnson ривароксабан 6 234 6 589 5,8% 11 Эулеа Bayer and Regeneration Pharmaceuticals афлиберцепт 5 830 6 551 12,4% 12 Ремикейд Johnson Johnson and Merck Co. инфликсимаб 7 152 5 908 -17,4% 13 Превнар 13 / Превенар 13 Pfizer вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная 5 601 5 802 3,6%  14 Стелара Janssen Biotech (Johnson Johnson) устекинумаб 4 011 5 156 28,5% 15 Лирика Pfizer прегабалин 5 065 4 970 -1,9% Источник: Genetic Engineering Biotechnology News заболеваний. Внимание фармацевтических компаний также сосредоточено на таких терапевтических областях, как инфекционные болезни, неврология, гематология, эндокринология, аллергия и иммунология, кардиоваскулярные и респираторные заболевания и др. (рис. 4) [7]. Согласно прогнозу экспертов IQVIA, к 2023 г. мировой рынок онкологических препаратов вырастет РИСУНОК 4 до 140-150 млрд долл., сохранив ведущее место среди других терапевтических областей по объему затрат. Существенный рост к 2023 г. следует также ожидать в сегменте средств для лечения сахарного диабета, емкость которого составит 115-125 млрд долл. При этом объем фармацевтического рынка в целом к 2023 г. достигнет порядка 1,5 трлн долл. [1]. Топ-10 терапевтических областей Разработка Клинические исследования (КИ) Фаза 1 КИ Фаза 2 КИ Фаза 3 КИ 8 000 47 100 82 92 66 Офтальмология 107 Ревматология 150 2 000 Респираторные заболевания 222 Сердечно-сосудистые заболевания 186 4 000 Аллергия/ Иммунология 6 000 Эндокринология Гематология Неврология Инфекционные заболевания 0 Онкология Число молекул в разработке 315 10 000 Источник: IQVIA Market Analytics and ReSearch, IQVIA Institute ИСТОЧНИКИ 1. The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023 Forecasts and Areas to Watch. IQVIA Institute. January 2019. Source: https://informatori. it / wp-content / uploads / 2019 / 03 / theglobal-use-of-medicine-in-2019-andoutlook-to-2023.pdf 2. The Economist Intelligence Unit. Clearstate. 5 Global Pharma Trends Shaping 2018. Source: https://www.clearstate. com / insights / infographics / pharma-trends. html 3. Monique E. Who are the top 10 pharmaceutical companies in the world? (20.03.2019). Source: https://www. proclinical.com / blogs / 2019-3 / the-top10-pharmaceutical-companies-in-theworld-2019. 4. The top 15 pharma companies by 2018 revenue. FiercePharma. Source: https://www.fiercepharma.com / specialreport / top-15-pharma-companies-by2018-revenue. 5. Top 15 Best-Selling Drugs of 2018. GEN. Genetic Engineering Biotechnology News. Source: https://www.genengnews. com / a-lists / top-15-best-selling-drugsof-2018 / 6. Инструкция по применению к препарату Хумира. 7. Bervelt P., Van Dooren P. Global, European and Belgian pharmaceutical market trends. 27th February 2019. IQVIA. Source: https:// www.cib-pharma.be / uploads / globaleuropean-and-belgian-pharmaceuticalmarket-trends-2019-final1552840137. pdf1.The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023 Forecasts and Areas to Watch. IQVIA Institute. January 2019. Source: https://informatori. it / wp-content /uploads /2019 /03/ theglobal-use-of-medicine-in-2019-andoutlook-to-2023.pdf2.The Economist Intelligence Unit. Clearstate. 5 Global Pharma Trends Shaping 2018. Source: https://www.clearstate. com / insights / infographics / pharma-trends. html3.Monique E. Who are the top 10 pharmaceutical companies in the world? (20.03.2019). Source: https://www. proclinical.com / blogs / 2019-3 / the-top-10-pharmaceutical-companies-in-the-world-2019.4.The top 15 pharma companies by 2018 revenue. FiercePharma. Source: https://www.fiercepharma.com / special-report / top-15-pharma-companies-by-2018-revenue.5.Top 15 Best-Selling Drugs of 2018. GEN. Genetic Engineering & Biotechnology News. Source: https://www.genengnews. com / a-lists / top-15-best-selling-drugs-of-2018 /6.Инструкция по применению к препарату Хумира.7.Bervelt P., Van Dooren P. Global, European and Belgian pharmaceutical market trends. 27th February 2019. IQVIA. Source: https:// www.cib-pharma.be / uploads / global-european-and-belgian-pharmaceutical-market-trends-2019-final1552840137.