РЕМЕДИУМРЕМЕДИУМ1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot110110.21518/1561-5936-2019-6-51-56Original ArticleЕжеквартальный обзор рынка медизделий: текущее состояние и перспективы развития российского рынка хирургических шовных нитейВанинАлексейnoemail@neicon.ruMDpro061220196515618032022Copyright © 2019, АО "Шико"2019Анализ рынка проведен на основании данных о государственных закупках хирургических шовных нитей, а также базы экспортно-импортных операций официальной таможенной статистики.medical industrysuture filamentsmarketanalysisмедицинская промышленностьхирургические шовные нитирыноканализ51 ЕЖЕКВАРТАЛЬНЫЙ ОБЗОР РЫНКА МЕДИЗДЕЛИЙ Алексей ВАНИН, гендиректор MDpro DOI: https://doi.org/10.21518 / 1561–5936–2019–06-51-56 Ежеквартальный обзор рынка медизделий: текущее состояние и перспективы развития российского рынка хирургических шовных нитей Анализ рынка проведен на основании данных о государственных закупках хирургических шовных нитей, а также базы экспортноимпортных операций официальной таможенной статистики. ДИНАМИКА ПОТРЕБЛЕНИЯ Шовные нити не имеют общепринятой международной группировки. Крупнейшие бренды, как правило, для каждого вида шовного материала создают отдельную торговую марку. На рынке представлены следующие группы нитей: По материалу изготовления: органические/природные (кетгут, шелк); синтетические полимеры (полипропилен, полидиоксанон и т. п.). По структуре: мононить (одноволоконная нить, имеющая гладкую поверхность); полинить SUMMARY Keywords: medical industry, suture filaments, market, analysis. he market analysis has been conducted on the basis of the data on state purchases of suture filaments, and the export-import transaction database of the official customs statistics. T Alexey VANIN, Director General, MDpro QUATERLY OVERVIEW OF THE MEDICAL DEVICE MARKET: CURRENT STATE AND PROSPECTS OF DEVELOPMENT OF THE RUSSIAN SUTURE FILAMENT MARKET (многоволоконная нить, разделяющаяся на крученую нить, плетеную нить). По способности рассасываться в тканях: рассасывающиеся, нерассасывающиеся. Многоволоконные нити могут быть покрыты специальным составом. Область применения нитей с покрытием гораздо шире, благодаря лучшим свойствам, чем без покрытия. Более прочным является плетеный шовный материал. Хирургическая мононить менее прочная в узле. В свою очередь, мононить не имеет способности прирастать к тканям, по заживлению раны она легко извлекается и не травмирует дополнительно ткани. Общий объем потребления данного сегмента в стоимостном выражении составляет порядка 5,0 млрд руб. в год. В 2017 г. этот объем достиг 5,3 млрд руб. (табл. 1). В натуральном ТАБЛИЦА Ключевые слова: медицинская промышленность, хирургические шовные нити, рынок, анализ выражении объем потребления стабилен и динамика рынка в стоимостном выражении преимущественно зависит от изменения цен и структурных сдвигов потребления, связанных с материалами нитей. Так, в 2015 г. в связи с резким падением курса рубля произошла индексация цен всеми производителями – и российскими и зарубежными – на 25-35%. Российские компании-производители также были вынуждены увеличить отпускные цены, поскольку их производство находится в зависимости от поставок импортного сырья (нити, иглы). В 2016 г. индексация рублевых цен носила в основном инфляционный характер и находилась в пределах 7-10%. Это свидетельствует о стагнации потребления и переходе конечных 9 Динамика потребления по сегменту, млрд руб. 2014 2015 2016 2017 CAGR 4,08 4,56 4,73 4,8 8% Частный сектор 0,36 0,45 0,46 0,5 15% Всего по сегменту 4,44 5,01 5,19 5,3 8% Государственный сектор 52 АНАЛИЗ 6• 2019 РИСУНОК 1 Доля локальной продукции в потреблении за 2017 г. РИСУНОК 2 Структура государственных закупок по федеральным округам в 2017 г. 1 7 8 9 6 1 3 5 2 4 1. Локальная продукция, 26% 2. Беларусь, 9% 3. Импортная продукция, 65% 2 3 пользователей на более дешевые шовные материалы. СТРУКТУРА РЫНКА За период 2014-2017 гг. доля локальной продукции в потреблении значительно увеличилась и составляет к настоящему времени около 26% (рис. 1). При этом существенно выросли также поставки из Белоруссии – суммарная доля продукции российского и белорусского производства составляет более 35%. Так, если в 2014 г. доля локальной продукции составляла около 22%, то уже в 2017 г. она достигла 26,2%. По итогам 2018 г. совокупная доля российской и белорусской продукции может составить около 40% (табл. 2). Соотношение импортной и локальной продукции в государственном секторе и в частном секторе примерно одинаковое. Как показал анализ структуры закупок данной продукции по федеральным ТАБЛИЦА 2 Зависимость доли локальной продукции от объемов потребления региона Регионы с высоким объемом закупок Регионы со средним объемом закупок Регионы с низким объемом закупок Импортная продукция 80,60% 50,16% 46,88% Продукция России и Белоруссии 10,53% 41,68% 52,25% Происхождение н/о 8,87% 8,16% 0,87% 100,00% 100,00% 100,00% Итого ТАБЛИЦА 3 Структура потребления по типу рассасывания нити 2014 2015 2016 Нерассасывающиеся нити 47% 49% 49% Рассасывающиеся нити 53% 51% 51% 100% 100% 100% Всего 1. Центральный ФО, 30% 2. Приволжский ФО, 20% 3. Северо-Западный ФО, 13% 4. Сибирский ФО, 12% 5. Южный ФО, 9% 6. Уральский ФО, 7% 7. Северо-Кавказский ФО, 4% 8. Дальневосточный ФО, 4% 9. Крымский ФО, 1% 10. Байконур округам, основная доля приходится на Центральный федеральный округ – 30% от общего объема закупок. Существенный удельный вес в объеме закупок занимают также Приволжский и Северо-Западный федеральные округа – 20% и 13% соответственно (рис. 2). Объемы потребления распределены по России пропорционально численности населения регионов и в соответствии с уровнем развития инфраструктуры здравоохранения. Основные объемы приходятся на Москву и Санкт-Петербург – суммарная доля этих двух регионов составляет около 27 %. СТРУКТУРА ПОТРЕБЛЕНИЯ ПО ОСНОВНЫМ ВИДАМ ИЗДЕЛИЙ Структура потребления по видам нитей определяется во многом структурными особенностями хирургических вмешательств. Так, соотношение рассасывающихся и нерассасывающихся нитей в потреблении стабильна из года в год, поскольку их применение определяется в первую очередь проводимыми операциями (табл. 3). Незначительными темпами снижается уровень потребления монофиламентных нитей (мононитей). В частности, это объясняется тем, что в эндоскопической хирургии преимущественно используют полинити, что обусловлено тем, что завязывать ЕЖЕКВАРТАЛЬНЫЙ ОБЗОР РЫНКА МЕДИЗДЕЛИЙ ТАБЛИЦА 4 Структура потребления по типу волокон 2014 2015 2016 Монофиламентные нити 40% 39% 37% Полифиламентные нити 60% 61% 63% Всего 100% 100% 100% РИСУНОК 3 Структура рынка шовных нитей по основным производителям в 2017 г. 10 1 9 8 7 6 5 4 ТАБЛИЦА 1. Ethicon (Johnson Johnson), 31% 2. Aesculap AG (B.Braun), 14% 3. Covidien, 9% 4. «Линтекс», Россия, 5% 5. «ЭРГОН ЭСТ», Беларусь, 4% 6. «Футберг», Беларусь, 4% 7. «Волоть», Россия, 3% 8. Политехмед, Россия, 3% 9. «МЗКРС шовные материалы», Россия, 3% 10. Прочие и н/о, 24% 2 3 5 Топ-15 компаний – производителей шовных нитей в 2017 г. Производитель/бренд Ethicon (Johnson Johnson) Объем поставок по госзакупкам (оценка), млн руб. 1 600 Aesculap AG (B.Braun) 740 Covidien 450 «Линтекс», Россия 270 «ЭРГОН ЭСТ», Беларусь 210 «Футберг», Беларусь 180 «Волоть», Россия 180 «Политехмед», Россия 160 «МЗКРС шовные материалы», Россия 140 «Татхимфармпрепараты», Россия 120 Resorba Medical 100 «Балумед», Россия 80 «Медтехника ПТО», Россия 80 «Медин-Н», Россия 80 «МедИнж НПП», Россия 70 53 нити приходится с помощью аппаратуры и инструментов, а мононить может разрываться в месте узла или сдавливания. Полинить более пластичная, ей удобнее работать на небольших ранах. По мере увеличения доли эндоскопических хирургических вмешательств происходит соответствующее изменение в структуре потребления монофиламентных и полифиламентных нитей в России (табл. 4). Среди рассасывающихся нитей в структуре потребления преобладают нити из ПГА/ПГЛА ≈70% от всех рассасывающихся нитей, а на нити из полидиоксанона приходится ≈9%. Ведущие зарубежные производители также предлагают нити из комбинированных материалов. Например, полигликолид-ко-капролактон, в составе которого 75% ПГА и 25% капролактона. Среди нерассасывающихся нитей в структуре потребления преобладают нити из полипропилена – ≈55% от всех нерассасывающихся нитей и нити из полиэстера ≈25%. Нити с различными покрытиями занимают около 18-20% от всего потребления. СТРУКТУРА РОССИЙСКОГО РЫНКА ПО КОМПАНИЯМПРОИЗВОДИТЕЛЯМ Всего на российском рынке хирургических шовных нитей представлена продукция более 60 различных производителей. Почти половина из них, по данным за 2017 г., российские компании. Рынок резко дифференцирован по объемам поставок продукции различных производителей. Значительные доли занимают три ведущих мировых бренда: Ethicon, Aesculap, Covidien / Medtronic. Их совокупная доля в России составляет почти 60%. На рисунке 3 приведены оценки долей компаний на основе анализа государственных закупок. Примечательно, что топ-15 компаний-производителей по объему поставок шовных нитей на российский рынок представлены преимущественно российскими и белорусскими компаниями, кроме трех 54 6• 2019 ТАБЛИЦА АНАЛИЗ 6 Линейка шовного материала компании Ethicon Торговая марка Материал Свойства Тип нити Vicryl (Викрил) Полигликоль (ПГЛА) Рассасывающийся Плетеный/ полифиламентный Vicryl.rapid (Викрил. рапид) Полигликоль (ПГА) Рассасывающийся Плетеный/ полифиламентный Monocryl (Монокрил) Полигликапрон Рассасывающийся Монофиламентный PDS II (ПДС II) Полидиоксанон (ПДС) Рассасывающийся Монофиламентный Prolene (Пролен) Полипропилен Нерассасывающийся Монофиламентный Pronova (Пронова) Полигексафторпропилен Нерассасывающийся Монофиламентный Mersilene (Мерсилен) Полиэстер (полиэтилентерфталат) Нерассасывающийся Плетеный/ полифиламентный Ethibond (Этибонд) Полиэстер (полиэтилентерфталат) Нерассасывающийся Плетеный/ полифиламентный Ethilon (Этилон) Полиамид Нерассасывающийся Монофиламентный Nurolon (Нуролон) Капрон/Полиамид Нерассасывающийся Плетеный/ полифиламентный ТАБЛИЦА 7 Линейка шовных нитей компании Aesculap (B.Braun) Торговая марка Материал Свойства Тип Safil (Сафил) Полигликоль (ПГА) Рассасывающийся Плетеный/ полифиламентный Safil.quick (Сафил. квик) Полигликоль (ПГА) Рассасывающийся Плетеный/ полифиламентный Monosyn (Моносин) Полигликапрон Рассасывающийся Монофиламентный MonoPlus (МоноПлюс) Полидиоксанон (ПДС) Рассасывающийся Монофиламентный Premilene (Премилен) Полипропилен Нерассасывающийся Монофиламентный Dagrofil Полиэстер (полиэтилентерфталат) Нерассасывающийся Плетеный/ полифиламентный Synthofil (Синтофил) Полиэстер (полиэти- Нерассасывающийся Плетеный/ лентерфталат) полифиламентный PremiCron Полиэстер (полиэти- Нерассасывающийся Плетеный/ лентерфталат) полифиламентный Dafilon (Дафилон) Полиамид Нерассасывающийся Монофиламентный Monomax (Мономакс) Поли.4.гидроксибутират Рассасывающийся Монофиламентный Novosyn (Новосин) Полигликоль (ПГЛА) Рассасывающийся Плетеный/ полифиламентный ведущих зарубежных брендов, возглавляющих этот список (табл. 5). Структура поставок по основным видам нитей у ведущих компаний-производителей в целом похожа и определяется устоявшейся структурой потребления. Необходимо отметить, что у ведущих мировых брендов по сравнению с российскими компаниями номенклатура продукции значительно шире, что объясняется большим разнообразием используемых материалов и покрытий. При этом большинство российских компаний-производителей приобретают импортные исходные материалы: синтетическую нить, иглы – и осуществляют только нарезку, крепление иглы, упаковку и стерилизацию. В этой связи качество готовой отечественной продукции в значительной мере сопоставимо с импортной. Российский лидер в производстве шовных нитей ООО «Линтекс» (г. Санкт-Петербург) производит шовные материалы, сетчатые эндопротезы, противоспаечные средства, раневые покрытия и инструменты для урогеникологии. Компания занимает существенную долю российского рынка шовных нитей – порядка 5-6%. При этом в 2013 г. доля «Линтекса» составляла около 3%, а в период 2014-2017 гг. объемы поставок «Линтекса» росли на 15-20% в год, что существенно выше прироста объема рынка. Мировой лидер в сегменте шовного материала Ethicon (дочерняя компания Johnson Johnson) производит широкий спектр медицинских изделий для хирургии, таких как хирургические нити, иглы, хирургический клей, изделия для дренажа и сетки для пластики грыжевых окон. На мировом рынке она занимает около 50 %, является безоговорочным лидером и предлагает широкий спектр рассасывающихся и нерассасывающихся нитей (табл. 6), а также огромный выбор форм и размеров игл. Дополнительно Ethicon предлагает в линейках Monocryl, Vicryl и PDS нити с лекарственным покрытием. Необходимо отметить, что продукция Ethicon относится к высокому ценовому сегменту. В связи с этим доля компании на российском рынке за 2014-2017 гг. сократилась с 39 до 31%, что обусловлено стремлением потребителей перейти на более дешевую продукцию. Третья компания по доле рынка в мире (6,5%) – Aesculap (B. Braun), которая на российском рынке занимает второе место – 15% и предлагает широкий спектр рассасывающихся и нерассасывающихся нитей (табл. 7), а также большой выбор форм и размеров игл. В линейке компании есть нити из уникальных материалов. ЕЖЕКВАРТАЛЬНЫЙ ОБЗОР РЫНКА МЕДИЗДЕЛИЙ ТАБЛИЦА 8 Линейка шовных материалов компании Covidien Торговая марка Материал Свойства Тип Polysorb (Полисорб) Полигликоль (ПГЛА) Рассасывающийся Плетеный/ полифиламентный Dexon II (Дексон II) Полигликоль (ПГА) Рассасывающийся Плетеный/ полифиламентный Caprosyn Полигликоль (ПГА) Рассасывающийся Монофиламентный Biosyn Полидиоксанон (ПДС) Рассасывающийся Монофиламентный Surgipro (Суржипро) Полипропилен Нерассасывающийся Монофиламентный Ti.Cron/SURGIDAC* Полиэстер (полиэти- Нерассасывающийся Плетеный/ лентерфталат) монофиламентный Novafil Полибутестер Нерассасывающийся Монофиламентный Vascufil Полибутестер Нерассасывающийся Монофиламентный Surgilon (Сургилон) Капрон/Полиамид Нерассасывающийся Плетеный/ полифиламентный V.LOC 180 Полиамид Рассасывающийся Плетеный/ полифиламентный V.LOC 90 Полиамид Рассасывающийся Плетеный/ полифиламентный Maxon Полигликонат Рассасывающийся Монофиламентный *Ti-cron – плетеный с покрытием и без; Surgidac – мононить. По материалу нити совпадают. ТАБЛИЦА 9 Средние цены продукции ведущих производителей в 2017 г., руб./упак. Тип нити/ценовой сегмент Высокий Ethicon Средневысокий B.Braun, «Политехмед» Средний Atraumat, «ЭРГОН ЭСТ» Низкий «Линтекс», «Волоть» Полиглактин 910 с ускоренным сроком рассасывания 300–350 – 150–250 – Полигликолевая кислота 100 с ускоренным сроком рассасывания 300–350 200–250 100–150 – Полиглактин 910 250–300 170–230 120–150 90–110 Полигликолевая кислота 100 250–270 170–200 110–120 – Полигликолевая кислота (75%) – ко-капролактон (25%) 330–350 200–260 120–150 80–110 Полидиоксанон 300–350 250–350 150–250 100–110 Шелк 150–200 150–200 80–90 30–50 Полипропилен 200–280 150–250 100–150 50–100 Полиэстер 200–230 150–200 100–150 50–60 55 В структуре поставок B. Braun преобладают нерассасывающиеся нити. Продукция B. Braun относится к средне-высокому ценовому сегменту. Необходимо отметить, что в период 2014-2017 гг. доля компании на российском рынке шовных материалов оставалась стабильной. Компания Covidien (Medtronic) занимает на мировом рынке вторую позицию по поставке шовных нитей – 15%. Доля компании на российском рынке – около 9%. Компания предлагает широкий спектр рассасывающихся и нерассасывающихся нитей (табл. 8), а также большой выбор форм и размеров игл. Компания предлагает на рынке одну из самых широких линеек. При этом в ряде случаев нити изготавливаются из уникальных патентованных синтетических соединений. При этом продукция Covidien относится к средне-высокому ценовому сегменту. В период 2014-2016 гг. доля компании в России оставалась стабильной. АНАЛИЗ ЦЕН ОСНОВНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ Конечная номенклатура продукции в сегменте шовных нитей очень разнообразна. К комбинации используемых материалов, различных плетений добавляется вариативность по длине нитей и применяемой форме иглы. В этом отношении при сравнении цен можно говорить только о делении продукции производителей на ценовые группы. В таблице 9 приведены ценовые диапазоны на наиболее частые варианты комплектации иглами и длины нити. При использовании более редких вариантов комплектации иглами и менее востребованных длин нити цена за упаковку может существенно отличаться. Анализ цен на продукцию сегмента показал, что в текущих экономических условиях, сложившихся в России, а также при достигнутом уровне качества продукции ведущих российских производителей можно ожидать дальнейшего сокращения доли дорогого импорта. 56 6• 2019 АНАЛИЗ ПРОГНОЗ ПОТРЕБЛЕНИЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ НИТЕЙ Постепенное  На динамику потребления шовных нитей влияют следующие основные факторы: Устоявшийся спрос практически  всех государственных медицинских организаций на одноразовые изделия из нетканых материалов ограничивает возможные темпы роста потребления в натуральном выражении. Ограниченность/сде рживание  бюджетного финансирования, что в т. ч. приводит к постепенному сокращению потребления более дорогих брендов в пользу брендов с более низкой ценой. Данный фактор также ограничивает темпы роста рынка в стоимостном выражении. ТАБЛИЦА развитие частной медицинской инфраструктуры и увеличение числа сложных хирургических вмешательств в частном секторе обеспечивает ограниченный рост общего потребления рассматриваемой номенклатуры. Таким образом, базовый прогноз формируется исходя из стагнации потребления на рынке (как в государственном секторе, так и в частном секторе). Потребность в увеличении числа хирургических вмешательств компенсируется увеличением доли более дешевой продукции. Можно прогнозировать, что динамика потребления в ближайшие годы будет даже ниже инфляции и составит 3-4% в год. 10 Прогноз объемов потребления по сегменту, млрд руб. 2018 2019 2020 CAGR Государственный сектор 4,9 5,1 5,3 3,6% Частный сектор 0,5 0,5 0,5 3,4% Всего по сегменту 5,4 5,6 5,8 3,6% Среднегодовые темпы роста в период до 2020 г. прогнозируются на уровне 3,6% в год (табл. 10). Измениться в лучшую сторону ситуация может только после принятия принципиальных решений на государственном уровне об увеличении доли расходов на здравоохранение. ИСТОЧНИКИ 1. Ванин А. Российский рынок медицинских изделий: 1 полугодие 2014 года. Ремедиум. 2015;1-2:26-30. 2. Ванин А., Эстрин А. Российский рынок медицинских изделий: итоги 2014 года. Ремедиум. 2015;6:6-11. 3. Государственная программа Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы». 4. Приказ Минпромторга России № 655 от 31.03.2015 «Об утверждении плана мероприятий по импортозамещению в отрасли медицинской промышленности Российской Федерации».1.Ванин А. Российский рынок медицинских изделий: 1 полугодие 2014 года. Ремедиум. 2015;1-2:26-30.2.Ванин А., Эстрин А. Российский рынок медицинских изделий: итоги 2014 года. Ремедиум. 2015;6:6-11.3.Государственная программа Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы».4.Приказ Минпромторга России № 655 от 31.03.2015 «Об утверждении плана мероприятий по импортозамещению в отрасли медицинской промышленности Российской Федерации».