В статье рассмотрены произошедшие в последние годы изменения законодательства в области фармаконадзора, проанализирована работа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по мониторингу безопасности лекарственных средств, дан обзор текущих работ по совершенствованию фармаконадзора, а также намечены перспективы его развития.

Импорт в Россию ЛП, произведенных на территории стран ЕАЭС, на протяжении последних трех лет демонстрирует довольно позитивную картину. Рублевый объем ввозимой в нашу страну продукции показывает двузначные темпы роста, при этом динамика денежных объемов заметно опережает натуральные показатели. В значительной степени этому способствует изменение ассортимента поставляемой продукции, который, с одной стороны, пополняется продукцией верхнего ценового сегмента, с другой стороны, сокращаются поставки отдельных дешевых ЛП.

В последние годы число людей, страдающих нарушениями сна, неуклонно растет во многих странах мира. Данная проблема не только доставляет большой дискомфорт и оказывает разрушительное воздействие на здоровье человека, но и негативно влияет на общественно-экономическую сторону жизни людей [1]. В связи с этим фармакотерапия нарушений сна представляется одним из актуальных вопросов современной медицины.

В статье представлен обзор процедуры двух односторонних тестов и решающих правил при оценке биоэквивалентности. Описано, каким образом контролируется ошибка I рода, т. е. риски пациентов, возникающие вследствие неизбежной неопределенности, присущей процедурам статистического вывода. Кроме того, обсуждаются некоторые недостатки используемого в настоящее время подхода к оценке биоэквивалентности.

Сегодня в России с целью достижения высокого качества оказания медицинской помощи в условиях ограниченного ее финансирования формируется новая парадигма в построении системы здравоохранения - ценностно-ориентированный подход к лечению каждого пациента. Эффективная система лекарственного обеспечения больных является основой качества медицинских услуг. В статье представлен анализ программ лекарственного обеспечения граждан на федеральном уровне. Источниками являлись данные маркетинговых агентств, а также отчеты исполнительных органов власти РФ за 2014-2017 гг. На фоне положительной динамики ВВП в 2017 г. (+1,5 % относительно показателя 2016 г.) объем финансирования раздела расходов «Здравоохранение» сократился на 13 %. В сфере лекарственного обеспечения в последние годы отмечается формирование системы централизованных закупок дорогостоящих препаратов. В период с 2014 по 2017 г. выявлено увеличение бюджетных ассигнований на обеспечение необходимыми лекарственными средствами (ЛС) на 12,5 %. При этом доля лиц, которые получают бесплатные ЛС, составляет лишь 21,6 %, остальная часть пациентов предпочитает денежную выплату. Лидирующее место по объему финансовых вложений занимает программа обеспечения лиц, страдающих высокозатратными нозологиями (около 50 %). В России система лекарственного обеспечения строится на основе оптимизации ресурсов, потому перспективным представляется изыскание успешных моделей взаимодействия государства и населения на разных уровнях в сегменте льготного отпуска ЛС.

Анализ деятельности предприятий отрасли проведен по данным государственной статистической отчетности: форма П-1 срочная (месячная), форма № П-2 «Сведения об инвестициях в нефинансовые активы» (квартальная), форма № П-3 «Сведения о финансовом состоянии организации» (месячная).

В ежемесячном обзоре проведен анализ судебной практики в сфере производства и обращения медицинской продукции, чтобы помочь специалистам отрасли избежать ошибок при решении сходных проблем.

В начале прошлого года в России вступил в силу закон о телемедицине, предусматривающий оказание медицинской помощи дистанционно и открывающий новые возможности в сфере здравоохранения. Произошедшие за это время изменения и наметившиеся тренды обсудили эксперты, собравшиеся в марте на конференции «Телемедицина-2019. Вызовы и перспективы», организованной издательским домом «Коммерсантъ».