В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создана прочная методологическая основа для выведения на рынок воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов (ЛП). Поскольку концепции воспроизведенности и гибридности являются регуляторными и служат основанием для упрощенного доступа на фармацевтический рынок ЛП с установленной безопасностью и эффективностью, целесообразно подробно рассмотреть терминологию, критерии признания ЛП воспроизведенными и гибридными, проанализировать регулятор-ные условия разработки и регистрации таких ЛП, а также провести сравнительный анализ американских, европейских и евразийских правовых норм, регламентирующих вывод этих двух важных для здравоохранения категорий ЛП на рынок.

Результаты кластерного анализа записей МИС были использованы для поиска прямых и косвенных указаний на различия в стационарном ведении пациентов с сахарным диабетом 1-го типа (СД 1) - в назначаемых диагностических процедурах и операциях. Такой анализ позволяет углубиться в патогенетические механизмы развития заболевания и служит для прогнозирования потоков пациентов, формирования персонализированного подхода к терапии и планирования стационарной медпомощи. Выявлено 5 кластеров, определены кластерообразующие медус-луги, кластеры подробно описаны. Дополнительно проанализированы открытые международные генетические базы данных для некоторых ключевых с точки зрения патогенеза СД 1 молекулярных комплексов. Все данные сопоставлены. Впервые предложен связанный континуум патогенетического каскада при СД 1, построенный на основе кластерного анализа потока пациентов по данным МИС. Континуум отражает ключевые звенья патогенеза.

Рост населения планеты в возрасте после 60 лет неизбежно приводит к увеличению случаев заболеваемости доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) - одним из самых распространенных урологических заболеваний пожилых мужчин. Об особенностях ДГПЖ, проблемах, связанных с развитием этого заболевания, а также о современной диагностике и подходах к лечению мы решили поговорить с Григорием Кривобородовым, профессором кафедры урологии и андрологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова, заведующим урологическим отделением РНКЦ геронтологии, председателем Общества нейроурологии, д.м.н.

В статье рассматриваются актуальные вопросы реформы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Отмечается, что существующее отраслевое нормативно-правовое регулирование не соответствует концептуальным основам привлечения к административной ответственности, заложенным в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях. Существует необходимость более детальной проработки отраслевого законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Предлагается авторская интерпретация категорий риска в зависимости от потенциальных негативных последствий, учитывающая функционирующий административно-правовой институт стандартизации и сертификации.

Анализ деятельности предприятий отрасли проведен по данным государственной статистической отчетности: форма П-1 срочная (месячная), форма № П-2 «Сведения об инвестициях в нефинансовые активы» (квартальная), форма № П-3 «Сведения о финансовом состоянии организации» (месячная).

В последнее время в мире становится все популярнее интегративный подход к лечению многих заболеваний, объединяющий основную (классическую) и дополнительную (комплементарную) терапию. О том, какие перспективы могут открываться на базе традиционных лекарственных формул и почему французская гомеопатия популярна в мире, шла речь на пресс-конференции компании Boiron, состоявшейся в июне этого года во французском Мессими.