Abstract

Abstract

В последнее время в мире становится все популярнее интегративный подход к лечению многих заболеваний, объединяющий основную (классическую) и дополнительную (комплементарную) терапию. О том, какие перспективы могут открываться на базе традиционных лекарственных формул и почему французская гомеопатия популярна в мире, шла речь на пресс-конференции компании Boiron, состоявшейся в июне этого года во французском Мессими.

Full Text

84 1–2 7-8••2018 2018 ТРЕЙД-ИНФО Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум» Развивать бизнес, развивая отрасль В последнее время в мире становится все популярнее интегративный подход к лечению многих заболеваний, объединяющий основную (классическую) и дополнительную (комплементарную) терапию. О том, какие перспективы могут открываться на базе традиционных лекарственных формул и почему французская гомеопатия популярна в мире, шла речь на пресс-конференции компании Boiron, состоявшейся в июне этого года во французском Мессими. РАСШИРЯЯ СПЕКТР ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ В 2013 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила новый документ «Стратегия ВОЗ в области традиционной медицины на 2014–2023 гг.» (WHO Traditional Medicine Strategy 2014–2023), который призван содействовать укреплению здоровья граждан, предоставить им возможность свободного выбора метода лечения и защитить потребителей от контрафактной продукции и недобросовестных услуг. В этом документе ВОЗ констатирует рост интереса в разных странах мира, включая государства с высокоразвитым и доступным населению здравоохранением, к комплементарной и альтернативной медицине [1]. ВОЗ также рекомендует включать лучшие комплементарные или альтернативные практики в национальные системы здравоохранения. По словам президента ВОЗ Маргарет Чэн, «две системы – традиционная и официальная – могут сочетаться друг с другом в полной гармонии с использованием лучших особенностей и восполнением слабостей каждой из них» [2]. Сегодня по этому пути идут многие страны, причем в ряде государств широко применяется гомеопатия как одно из основных направлений медицины. Речь прежде всего идет о таких странах, как Германия, Швейцария, в которых стоимость гомеопатических ЛС возмещается страховыми компаниями, а также Франция, Болгария и др. ТЕХНОЛОГИЯ, ОПРЕДЕЛИВШАЯ БУДУЩЕЕ Сегодня гомеопатия является одним из самых распространенных видов комплементарной медицины в мире. Особое место среди производителей гомеопатических препаратов занимают французские и немецкие компании, причем значительную часть продукции они поставляют в другие страны. В компании Boiron считают, что важную роль в этом сыграло интенсивное развитие технологий во Франции в 1935–1960 гг., когда существующие на тот момент стандарты фармпроизводства были перенесены и на производство гомеопатических лекарств. С этой целью специалисты компании разработали и запатентовали специфические производственные процессы, ставшие впоследствии эталоном для многих других производителей. По словам фармацевта Элоди Пакье, технологический процесс в Boiron начинается с тщательного контроля сырья. К примеру, растения арники горной используются только в свежем виде, а это значит, что их принимают только у сертифицированных Кристиан Буарон, гендиректор группы компаний Boiron, сборщиков в течение 24 часов после сбора. Все растительное сырье проходит органолептический, ботанический и физико-химический контроль. Она подчеркнула, что фармацевты Boiron очень ответственно подходят к отбору источников используемого сырья, учитывая целый ряд важных критериев, влияющих на качество, в т. ч. условия произрастания. «Мы отдаем предпочтение сырью, полученному в естественной среде, в частности дикорастущим растениям, собранным в экологически чистых районах, – сообщил Жан-Кристоф Байса, главный фармацевт и заместитель гендиректора группы Boiron. – На часть растений мы получаем сертификат ECOCERT. Исключение делается для некоторых экзотических растений, которые выращивают в особых искусственных условиях». В ходе пресс-конференции отмечалось, что если за последние 100 лет сами этапы производства гомеопатического лекарства существенных изменений не претерпели, то технологии, по которым они реализуются, заметно эволюционировали. РАЗВИВАТЬ БИЗНЕС, РАЗВИВАЯ ОТРАСЛЬ Газожидкостная хроматография, а также инфракрасная и ультрафиолетовая спектрометрии позволяют контролировать химический состав лекарств, а метод тройной импрегнации (пропитки) гранул, разработанный в 1961 г. Жаном Буароном, – добиваться однородного нанесения активного вещества. В совокупности все это позволяет обеспечить не только совершенствование технологий, но и долгосрочное развитие для бизнеса, построенного на воспроизведении, казалось бы, традиционных практик. Сегодня в структуру группы Boiron входят 4 производственные площадки во Франции (в Сент-Фуа-ЛеЛион, Мессими, Монришаре и Монтеврене), на которых заняты 2 562 сотрудника, в т. ч. более 140 фармацевтов. Все площадки сертифицированы по европейскому стандарту GMP, а также проходят инспекционный контроль со стороны стран, где представлена продукция Boiron. Так, например, в 2017 г. состоялась регулярная проверка FDA. АКТИВНЫЙ ПОТЕНЦИАЛ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВ Тщательно подходя к вопросу качества производства своей продукции, руководство группы Boiron обоснованно рассчитывает на ее высокую востребованность не только во Франции, где любая аптека имеет складские запасы препаратов компании, но и на других мировых рынках. «У нас глобальные планы по реализации наших препаратов в разных странах, включая Россию», – подчеркнул Жан-Кристоф Байса. По словам Бенедикт Саниморт, директора по связям с профессиональным сообществом компании Boiron, уже сегодня продукция компании присутствует в 50 странах. Свыше 50 % товарооборота приходится на монопрепараты и около 50 % – на многокомпонентные лекарства (предназначенные для безрецептурного отпуска в обычных аптеках). Между тем Boiron делает ставку на увеличение экспорта монокомпонентных препаратов: именно они являются визитной карточкой компании во Франции, составляя там 70 % продаж. В филиалах этот показатель оценивается в 30 %. В России же портфель компании пока состоит только из комплексных лекарств, таких как Оциллококцинум, Стодаль, Гомеовокс, Дантинорм Бэби, Гомеострес, Арнигель и др. По словам экспертов, потенциал монокомпонентных лекарств в России и в других странах еще не исчерпан, при том что их могут рекомендовать и назначать как гомеопаты, так 85 к ро м е т о г о … Российская компания оспорила патент на тадалафил Российская фармацевтическая компания «Северная звезда» добилась права на производство аналогов репотентера Сиалис (тадалафил). В соответствии с решением Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент), патент на данный препарат, принадлежавший компании Eli Lilly, признан недействительным на территории России. По словам представителей «Северной звезды», патент сохранял за Eli Lilly право на все перспективные с коммерческой точки зрения дозировки препарата, при этом от предложений российских производителей, изъявлявших готовность приобрести лицензию на продажу тадалафила в РФ, зарубежная компания отказывалась. Решение Роспатента еще может быть оспорено в Суде по интеллектуальным правам, но если оно останется в силе, то свои дженерики тадалафила смогут вывести на рынок и другие российские компании. «Северная звезда» выпускает тадалафил под торговым наименованием Тадалафил-С3. По данным DSM Group, продажи тадалафила в 2016 и 2017 гг. в России составили 2,8 и 3,3 млрд руб. соответственно. Takeda локализовала в Ярославле производство препарата для лечения множественной миеломы Фармацевтическая компания Takeda объявила об открытии в Ярославле производственного участка по выпуску иксазомиба. Общий объем инвестиций в проект оценивается в 477 млн руб. Иксазомиб – оригинальная разработка Takeda, выпускается в форме капсул и используется в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, получивших ранее как минимум одну линию терапии. Первая партия иксазомиба в готовой лекарственной форме будет выпущена в Ярославле в IV квартале текущего года. 86 1–2 7-8••2018 2018 ТРЕЙД-ИНФО и врачи, не имеющие специализации по гомеопатии. Как отметил Кристиан Буарон, гендиректор группы компаний Boiron, гомеопатические препараты доступны по цене практически любому человеку. Во Франции одна туба с монопрепаратом стоит от 2 €. Он также сообщил, что в 2019 г. главная производственная площадка группы Boiron, находящаяся в Мессими, удвоит производственные мощности по выпуску монокомпонентных препаратов. С этой целью в 2018 г. был построен новый промышленный корпус для выпуска лекарств в форме гранул и введена в эксплуатацию новая лаборатория. ВМЕСТЕ, НО НЕ ВМЕСТО Недостаток знаний о терапевтическом действии сверхвысоких разведений нередко ограничивает применение гомеопатических ЛС. По словам Кристиана Буарона, на сегодняшний день главная задача исследований в гомеопатии состоит в том, чтобы в достаточной мере изучить уже существующие лекарства и восполнить пробелы в области знаний их фармакологического действия при разных разведениях и на разных культурах. Также необходимо продолжать изучение свойств сверхмалых разведений. Кстати, одна из последних исследовательских программ (EPI3) проводилась во Франции с участием 825 врачей и более 8,5 тыс. пациентов. Ее целью стало изучение возможности применения данных ЛС у людей, страдающих от расстройств сна, ОРЗ и костно-мышечными нарушениями, поскольку именно на эти недуги жалуются более 50 % пациентов терапевта. Выяснилось, что, независимо от того, у какого врача наблюдались больные (у гомеопата или у врача, не назначающего гомеопатию), исходы лечения были практически одинаковы. Однако пациенты, лечившиеся у гомеопатов, использовали меньше нестероидных ЛС, антидепрессантов и антибиотиков. «Результаты исследования говорят о том, что многие симптомы могут быть купированы с помощью гомеопатических препаратов, а назначение ЛС данной группы способно удовлетворить потребности довольно большого числа пациентов», – уверена Бенедикт Саниморт. ОТВЕТ НА ГЛАВНЫЙ ВОПРОС Среди тех, кто активно применяет гомеопатию, – Кристель Шарве, руководитель клиники при Медицинском факультете Лиона, акушер-гинеколог. «В рамках моей практики я занимаюсь сопровождением онкологических больных, которых ко мне направляют врачи из специализированной клиники, – сообщила она. – В частности, назначаю онкологическому больному дополнительно гомеопатическое лечение, позволяющее ему легче переносить основную терапию, слежу за тем, чтобы нежелательные эффекты от основной терапии не ухудшали качество его жизни, не снижали комплаентность. Но я никогда не скажу пациенту, что смогу излечить его только с помощью гомеопатических препаратов». По ее словам, уже более 15 лет во Франции гомеопатические препараты используются как дополнение к химиотерапии, неизбежной для онкологических пациентов. В частности, их применяют для коррекции таких побочных эффектов, как язвы во рту, болевой послеоперационный синдром. «С помощью гомеопатических препаратов удается уменьшить сильные боли в суставах, возникающие у женщин даже через 10 лет после операции по поводу рака груди из-за использования гормональных ЛС», – сообщила Шарве. «Что касается гинекологической практики, то, например, проблему контрацепции я, конечно, решаю при помощи обычных ЛС, – отметил эксперт. – Но когда речь идет о менопаузе и микозах, я успешно использую гомеопатические средства, в т. ч. сочетая их применение с классическими методами лечения. Для меня также важен опыт применения гомеопатических ЛС во время беременности. Кстати, более 50 % акушеров Франции сегодня используют в своей практике гомеопатические ЛС. Некоторые родильные дома привлекают дополнительных клиентов, предлагая такую услугу». ИСТОЧНИКИ 1. Головизнин М. В. «Herba est ex luce». К вопросу о неконвенциональной медицине в ревматологии. РМЖ, 2018, 4 (I): 25–30. 2. Сафоничева О. Г. Возможности методов комплементарной медицины в персонализированной профилактике и реабилитации неинфекционных заболеваний. Вестник новых медицинских технологий, 2014, 1.