Применение лекарственных препаратов не в соответствии с инструкцией по медицинскому применению (off-label) является актуальной проблемой во всём мире. Вопрос применения лекарственных препаратов off-label в российском законодательстве урегулирован не в полной мере. Цель исследования — анализ клинических рекомендаций, размещённых в Рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава России по лечению онкологических заболеваний для возрастной категории «взрослые» на предмет наличия противоопухолевых лекарственных препаратов off-label и оценки согласованности перечней противоопухолевых лекарственных препаратов в клинических рекомендациях и стандартах медицинской помощи. Результаты исследования показали, что в ряде клинических рекомендаций по лечению онкологических заболеваний описано применение лекарственных препаратов off-label. Однако ввиду законодательных ограничений данные лекарственные препараты не включены в стандарты медицинской помощи взрослым при онкологических заболеваниях, разработанных на основе клинических рекомендаций. Создаётся ситуация, которая приводит к несогласованности стандартов медицинской помощи взрослым и клинических рекомендаций. Для системы здравоохранения является актуальным вопрос урегулирования порядка включения в стандарты медицинской помощи взрослым лекарственных препаратов off-label на основе научно обоснованной информации, представленной в клинических рекомендациях, с целью гармонизации документов, регулирующих в системе здравоохранения России вопросы как оказания медицинской помощи, так и её финансирования с целью повышения доступности.

лекарственные препараты, off-label, клинические рекомендации, стандарты медицинской помощи, онкологические заболевания, нормативные правовые акты.