РЕМЕДИУМРЕМЕДИУМ1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot166310.32687/1561-5936-2023-27-4-344-349Original ArticleДоступность медицинской помощи при онкологических заболеваниях взрослых при применении лекарственных препаратов off-label: анализ клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощиЛедовскихЮлия Анатольевнаjledovskih@gmail.comЦентр экспертизы и контроля качества медицинской помощи, Москва, РоссияНациональный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко, г. Москва, Российская ФедерацияРоссийская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия15122023434434914102025Copyright © 2023, АО "Шико"2023Применение лекарственных препаратов не в соответствии с инструкцией по медицинскому применению (off-label) является актуальной проблемой во всём мире. Вопрос применения лекарственных препаратов off-label в российском законодательстве урегулирован не в полной мере. Цель исследования — анализ клинических рекомендаций, размещённых в Рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава России по лечению онкологических заболеваний для возрастной категории «взрослые» на предмет наличия противоопухолевых лекарственных препаратов off-label и оценки согласованности перечней противоопухолевых лекарственных препаратов в клинических рекомендациях и стандартах медицинской помощи. Результаты исследования показали, что в ряде клинических рекомендаций по лечению онкологических заболеваний описано применение лекарственных препаратов off-label. Однако ввиду законодательных ограничений данные лекарственные препараты не включены в стандарты медицинской помощи взрослым при онкологических заболеваниях, разработанных на основе клинических рекомендаций. Создаётся ситуация, которая приводит к несогласованности стандартов медицинской помощи взрослым и клинических рекомендаций. Для системы здравоохранения является актуальным вопрос урегулирования порядка включения в стандарты медицинской помощи взрослым лекарственных препаратов off-label на основе научно обоснованной информации, представленной в клинических рекомендациях, с целью гармонизации документов, регулирующих в системе здравоохранения России вопросы как оказания медицинской помощи, так и её финансирования с целью повышения доступности.drugsoff-labelclinical guidelinesstandards of medical carecancer diseasesregulationsлекарственные препаратыoff-labelклинические рекомендациистандарты медицинской помощионкологические заболеваниянормативные правовые акты1.Tsygankova O. V., Batluk T. I., Latyntseva L. D. et al. Legal and medical aspects of off-label medication use. Point of view. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2019;15(1):130—134. (In Russ.) DOI: 10.20996/1819-6446-2019-15-1-130-1342.Khadartsev A. A., Ivanov D. V., Khadartseva K. A. Legal aspects off-label-use of drugs (literature review). Journal of New Medical Technologies, e-edition. 2020;(3):115—123. (In Russ.) DOI: 10.24411/2075-4094-2020-166543.Martsevich S. Y., Navasardjan A. R., Komkova N. A. Off-label prescribing. possible causes, types and consequences. Legal regulation in the Russian Federation. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2017;13(5):667—674. (In Russ.) DOI: 10.20996/1819-6446-2017-13-5-667-6744.Saiyed M. M., Ong P. S., Chew L. Off-label drug use in oncology: a systematic review of literature. J. Clin. Pharm. Ther. 2017;42(3):251—258. DOI: 10.1111/jcpt.125075.Joerger M., Schaer-Thuer C., Koeberle D. et al. Off-label use of anticancer drugs in eastern Switzerland: a population-based prospective cohort study. Eur. J. Clin. Pharmacol. 2014;70(6):719—725. DOI: 10.1007/s00228-014-1662-56.Levêque D. Off-label use of targeted therapies in oncology. World J. Clin. Oncol. 2016;7(2):253—257. DOI: 10.5306/wjco.v7.i2.2537.Navasardyan A. R., Martsevich S. Y., Gabay P. G. Prescribing drugs not in accordance with the official instructions for medical use (offlabel), clinical guidelines, standards of medical care and legal regulation in the Russian Federation. Part 2. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2021;17(2):286—293. (In Russ.) DOI: 10.20996/1819-6446-2021-04-01