Abstract

Abstract

Many studies conducted in different countries show that there has been a steady increase in the percentage of persons with sleep disorders. There are a number of different types of sleep disorders, of which insomnia is the most common [1]. From this perspective, the choice of optimal approaches to the management of insomnia seems to be a particularly relevant objective for public health.

Full Text

Pharm market 33 doi: 10.21518/1561-5936-2020-1-2-3-33-34 Остановить эпидемию инсомнии Юлия Прожерина, к.б.н., «Ремедиум» Многочисленные исследования, проводимые в разных странах, свидетельствуют о неуклонном росте доли людей, страдающих расстройствами сна. Среди разнообразных видов нарушений сна наиболее часто встречается инсомния [1]. В связи с этим выбор оптимальных подходов к коррекции бессонницы представляется особенно актуальной задачей здравоохранения. Ключевые слова: нарушения сна, фармакотерапия, доксиламин Curbing the insomnia epidemic Yuliya Prozherina, Cand. of Sci. (Biol.), Remedium Many studies conducted in different countries show that there has been a steady increase in the percentage of persons with sleep disorders. There are a number of different types of sleep disorders, of which insomnia is the most common [1]. From this perspective, the choice of optimal approaches to the management of insomnia seems to be a particularly relevant objective for public health. Keywords: sleep disorders, pharmacotherapy, doxylamine В среднем от инсомнии страдает порядка 30–35% населения планеты. Инсомния часто носит хронический характер и в среднем продолжается 3 года, характеризуясь уровнем стойкости от 56 до 74% в течение первого года наблюдения [2]. Факторы, которые влияют на бессонницу, включают возраст, пол и, возможно, этническую принадлежность. Бессонница чаще встречается у женщин, чем у мужчин, а также с большей частотой диагностируется у людей с различными сопутствующими внутренними болезнями или психическими расстройствами [2]. Так, частой причиной появления острой и развития хронической бессонницы является боль, прежде всего гастроэзофагеальная, головная, скелетно-мышечная и невропатическая. Кроме того, на нарушения сна жалуются более 25% пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и с хроническим заболеванием почек. Важной причиной, приводящей к развитию бессонницы, является прием целого ряда ЛС [3]. Определенную роль в распространенности инсомнии играет и географический фактор. В ряде исследований показано, что проживание в северных широтах коррелирует с более высокой частотой нарушений сна по сравнению с таковой у людей, живущих у экватора. Так, например, подобные различия выявлены между норвежцами и населением Ганы: в Норвегии люди чаще испытывали проблемы с засыпанием в январе и августе. Возможно, это связано с сезонностью и различной продолжительностью светового дня, которые менее выражены в Гане [2]. Не всегда инсомния является чисто медицинской проблемой. В последнее время умышленная депривация сна становится своего рода новым модным трендом. Люди делают выбор в пользу более длительного бодрствования, предпочитая провести больше времени с друзьями или посвятить его работе. Ученые даже ввели новый термин «short sleepers» (малоспящие). Количество людей, спящих меньше 6 ч/сут только за период с 1975 по 2006 г. выросло на 22%. Лишь для 1,8% населения непродолжительный сон является физиологической нормой, в то время как большинству это может нанести существенный ущерб здоровью [4]. Длительная инсомния может приводить к повышению вероятности развития депрессии, тревожных расстройств, алкоголизма и других форм зависимости [5]. Инсомния является значимым фактором риска ряда системных заболеваний: гипертензии, сахарного диабета и т. д. Кроме того, у людей, страдающих хронической бессонницей, повышается риск суицидов. Ряд исследователей предлагают считать инсомнию прогностическим критерием риска возможного суицида [2]. Среди неблагоприятных последствий инсомнии выделяют социальные факторы: возрастание риска дорожно-транспортных происшествий (в среднем в 2,5–4,5 раза) и снижение производительности труда плохо спящих людей (в среднем в 2 раза) [5]. Как следствие, инсомния оказывает значительное негативное влияние на общественно-экономическую сторону жизни человека. Так, например, общее экономическое бремя этого расстройства в США оценивается в 107,5 млрд долл. в год, в Канаде – в 5 010 канадских долларов на человека в год, причем почти 90% этой суммы приходится на косвенные расходы в связи с отсутствием на работе и снижением производительности труда [2]. Методом выбора в лечении инсомнии является применение методик 2020;(1-2-3) | remedium 34 Фармрынок когнитивно-поведенческой терапии, включающей рекомендации по гигиене сна, ограничения внешней стимуляции, терапию ограничением сна и отдыха с целью повышения сонливости и др. Фармакотерапия может применяться в качестве поддерживающего компонента когнитивно-поведенческого подхода (чаще при хронической инсомнии) или в качестве монотерапии. Результаты современных исследований позволяют утверждать, что нормализация сна при инсомнии, в т. ч. с использованием фармакотерапии, нейтрализует ее негативное воздействие на организм, повышает адаптивные возможности человека и способствует предотвращению развития хронических нарушений сна с их серьезными неблагоприятными последствиями [1]. Спектр препаратов, используемых при нарушениях сна, ­достаточно обширен. При этом не все они относятся к «истинным» снотворным средствам, а нередко являются представителями различных других классов психотропных препаратов [1]. Согласно данным компании IQVIA по итогам 2019 г., объем российского рынка снотворных и седативных ЛП1 продемонстрировал рост (+7,7% в руб.) по сравнению с 2018 г., достигнув показателя 8,4 млрд руб. в ценах закупки. Одним из ключевых драйверов роста сегмента в стоимостном выражении выступают препараты доксиламина. На сегодняшний день самым востребованным и широко известным препаратом доксиламина является Донормил. Донормил – проверенный временем оригинальный препарат, выпускаемый в России с 2010 г. Он относится к классу этаноламинов (группа блокаторов гистаминовых H1‑рецепторов) и оказывает снотворное, седативное, а также М-холиноблокирующее действие. 1 Учитывались объемы продаж ЛП EphMRA-группы N05B «Снотворные и седативные средства». 2 Инструкция по применению к препарату Донормил. Ремедиум | 2020;(1-2-3) Таблица. Динамика продаж препарата Донормил, выпускаемого в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двух формах выпуска по итогам 2019 г. Форма выпуска млн руб. тыс. упак. 2018 2019 2018 2019 15 мг № 30 631,6 762,2 2 186,4 2 581,0 15 мг № 10 37,9 73,2 317,1 620,6 669,5 835,4 2 503,5 3 201,6 Итого Источник: IQVIA Показанием к применению ЛП являются преходящие нарушения сна2. Эффективность и безопасность доксиламина (Донормил) у больных с нарушениями сна, в т. ч. и при наличии соматической патологии, подтверждена целым рядом клинических исследований. Установлено, что под влиянием доксиламина (Донормил) у пациентов улучшаются такие субъективные характеристики сна, как длительность засыпания, продолжительность и качество сна, количество ночных пробуждений и качество утреннего пробуждения. В 81% случаев врачи оценивают эффективность препарата на «5» и «4», а ­ безопасность в 97,9% – на «отлично» и «хорошо» [5]. Длительность действия ЛП – от 6 до 8 ч. При этом, что особенно важно, его прием не оказывает неблагоприятного влияния на структуру сна. Рекомендованная продолжительность лечения препаратом Донормил Список литературы / References 1. Оковитый С.В., Титович И.А. Фармакологические принципы терапии инсомнии. Медицинский Совет. 2018;(6):26-32. doi: 10.21518/2079-701X2018-6-26-32. Okovityi S.V., Titovich I.A. Pharmacotherapy treatment principles for insomnia. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2018;(6):26-32. (In Russ.) doi: 10.21518/2079-701X-2018-6-26-32. 2. Morin C.M. et al. Insomnia disorder. Nat Rev Dis Primers. 2015;(1):15026. doi: 10.1038/nrdp.2015.26. 3. Winkelman J.W. et al. Overview of the составляет от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу2. Донормил выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой (15 мг), и доступен в виде двух фасовок – по 10 и 30 штук. По итогам 2019 г. объем реализации препарата составил 3,2 млн упаковок на сумму 835,4 млн руб. в ценах закупки (табл.). Наибольшим спросом у потребителей пользуется крупная фасовка (30 таблеток). Несмотря на значительные достижения в понимании нейробиологии сна и бодрствования, лечение инсомнии остается сложной проблемой [1]. Именно поэтому так важен грамотный подбор оптимальных и безопасных снотворных и седативных средств. Назначение препаратов доксиламина в полной мере соответствует требованиям безопасности и эффективности лечения при условии врачебной консультации и следования указаниям инструкции. treatment of insomnia in adults. Available at: https://www.uptodate.com/contents/ overview-of-the-treatment-of-insomniain-adults/print. 4. The Economics of Sleep. July 19, 2019. Available at: https://www.tuck.com/ economics-of-sleep/. 5. Федин А.И. Амбулаторная неврология. Избранные лекции для врачей первичного звена здравоохранения. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2019. 458 с. Fedin A.I. Outpatient neurology. Selected lectures for primary care practitioners. Мoscow: GEOTAR-Media Publishers; 2019. 458 p.w