Abstract

Abstract

В конце 2019 г. премьер-министром РФ Дмитрием Медведевым было подписано распоряжение о включении в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) дополнительно 23 МНН, а также сняты ограничения на выписывание одного препарата по решению врачебной комиссии (исключается как не применяемый на территории Российской Федерации). Таким образом, с 1 января 2020 г. этот список включает уже 758 позиций, 68% из которых производятся на территории РФ по полному циклу, еще 12% упаковываются. Остальные - импортные лекарственные препараты. Отметим, что треть вошедших в обновленный список лекарств используется для лечения различных видов рака.

Full Text

22 Фармрынок doi: 10.21518/1561-5936-2020-1-2-3-22-23 Обновленный перечень ЖНВЛП-2020: в поддержку онкобольных Надежда Калинина, «Ремедиум» В конце 2019 г. премьер-министром РФ Дмитрием Медведевым было подписано распоряжение о включении в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) дополнительно 23 МНН, а также сняты ограничения на выписывание одного препарата по решению врачебной комиссии (исключается как не применяемый на территории Российской Федерации). Таким образом, с 1 января 2020 г. этот список включает уже 758 позиций, 68% из которых производятся на территории РФ по полному циклу, еще 12% упаковываются. Остальные – импортные лекарственные препараты1. Отметим, что треть вошедших в обновленный список лекарств используется для лечения различных видов рака. Восемь включенных в перечень противоопухолевых препаратов составили «самый большой удельный вес» в расширении перечня, что связано в том числе и с реализацией в рамках национального проекта «Здравоохранение», направленного на оказание онкологической помощи населению. Это МНН, относящиеся к группе L01 «Противоопухолевые препараты»: палбоциклиб, осимертиниб, рамуцирумаб, акситиниб, венетоклакс, бозутиниб, элотузумаб и алектиниб. По итогам 2019 г. данные наименования заняли долю порядка 77% от всего объема продаж, включенных в перечень препаратов (табл.). Четыре МНН применяются для терапии бронхиальной астмы, три из которых из группы R03 «Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей» – реслизумаб, меполизумаб и бенрализумаб, а одно МНН из группы D11 «Прочие препараты для лечения заболеваний кожи». Единственной торговой маркой данного МНН является препарат Дупиксент (Sanofi). В 2018 г. для препарата, продвигаемого совместно с компанией Regeneron Pharmaceuticals, расширился спектр показаний. Получив разрешение Управления 1 По данным правительства России. Режим доступа: http://government.ru/news/38102/. Ремедиум | 2020;(1-2-3) по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), в настоящее время Дупиксент (дупилумаб) назначается в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с двумя типами астмы. Профильная комиссия Минздрава одобрила включение в перечень ЖНВЛП двух безинтерфероновых комбинаций для лечения гепатита С – Мавирета (глекапревир + пибрентасвир) и Зепатира (гразопревир + элбасвир). Мавирет является пангенотипным препаратом, производимым компанией AbbVie. Лекарственный препарат может применяться у пациентов, проведение терапии у которых вызывает определенные трудности, в том числе у больных с гепатитом С всех основных генотипов и компенсированным циррозом печени, а также у лиц, возможности лечения которых ранее были ограниченны, например у пациентов (взрослых и детей с 12 лет) с тяжелой хронической болезнью почек или с хроническим гепатитом С генотипа 3. Второй препарат – Зепатир в России был зарегистрирован в сентябре 2018 г. для лечения хронического гепатита С 1, 3 и 4‑го генотипов у взрослых пациентов. Москва и Московская область стали первыми в России регионами, где лечение Зепатиром было доступно по полису ОМС. В перечень ЖНВЛП вошли два антибиотика: цефтазидим + [авиабактам] и цефтолозан + [тазобактам], также включены иммуносупрессанты – сарилумаб и барицитиниб; комбинация «инсулин гларгин + ликсисенатид» для терапии сахарного диабета второго типа; пегвисомант, использующийся при акромегалии; атипичный нейролептик карипразин; препарат для МРТ-диагностики гадотеридол и противогрибковый препарат позаконазол. Стоит отметить единственный отечественный бренд среди вновь включенных. Им стал препарат от компании «Биокад» для лечения псориаза Эфлейра ® с действующим веществом нетакимаб. По итогам 2019 г. его реализация в стоимостном выражении достигла 30,40 млн руб., что эквивалентно 1,09 тыс. упаковкам (табл.). Тем же распоряжением утверждены еще три перечня: перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения больных высокозатратными нозологиями; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебной комиссии; минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Pharm market Таблица. 2019 г. Рейтинг 23 Объемы продаж МНН, включенных в перечень 2020 г., в стоимостном (руб.) и натуральном (упак.) выражениях, МНН Ведущее ТН (корпорация) ATC 2-го уровня по классификации ВОЗ Объем продаж в закупочных ценах, 2019 г. млн руб. тыс. упак. 1 Палбоциклиб Итулси (Pfizer) L01 — Противоопухолевые препараты 3 878,93 15,52 2 Осимертиниб Тагриссо (Astrazeneca) L01 — Противоопухолевые препараты 2 319,56 5,06 3 Рамуцирумаб Цирамза® (Eli Lilly) L01 – Противоопухолевые препараты 1 734,93 18,63 4 Глекапревир + пибрентасвир Мавирет (Abbvie) J05 — Противовирусные препараты для системного применения 1 121,92 3,79 5 Гразопревир + элбасвир Зепатир® (Merck Sharp Dohme) J05 — Противовирусные препараты для системного применения 941,06 4,99 6 Акситиниб Инлита® (Pfizer) L01 — Противоопухолевые препараты 702,30 4,43 7 Венетоклакс Венклекста (Abbvie) L01 — Противоопухолевые препараты 582,36 1,91 8 Бозутиниб Бозулиф (Pfizer) L01 — Противоопухолевые препараты 489,02 3,42 9 Цефтазидим + [авиабактам] Завицефта (Pfizer) J01 — Антибактериальные препараты для системного использования 340,38 3,56 10 Элотузумаб Эмплисити® (Bristol Myers Squ) L01 — Противоопухолевые препараты 284,91 2,00 11 Позаконазол Ноксафил® (Merck Sharp Dohme) J02 — Противогрибковые препараты для системного использования 195,88 3,96 12 Инсулин гларгин + ликсисенатид Соликва Солостар® (Sanofi) A10 — Препараты для лечения сахарного диабета 128,28 25,30 13 Алектиниб Алеценза® (Roche) L01 — Противоопухолевые препараты 97,67 0,32 14 Цефтолозан + [тазобактам] Зербакса® (Merck Shapp Dohme) J01 — Антибактериальные препараты для системного использования 52,54 0,62 15 Гадотеридол Прохэнс (Bracco) V08 — Контрастные вещества 45,53 14,84 16 Нетакимаб Эфлейра® («Биокад») L04 — Иммунодепрессанты 30,40 1,09 17 Сарилумаб Кевзара® (Sanofi) L04 — Иммунодепрессанты 28,99 0,45 18 Дупилумаб Дупиксент (Sanofi) D11 — Прочие препараты для лечения заболеваний кожи 26,97 0,25 19 Реслизумаб Синкейро (Teva) R03 — Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей 24,49 0,89 20 Меполизумаб НУКАЛА (Glaxosmithkline) R03 — Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей 20,60 0,30 21 Карипразин Реагила® (Gedeon Richter) N05 — Психотропные препараты 13,04 1,70 22 Бенрализумаб Фазенра (Astrazeneca) R03 — Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей 7,73 0,05 23 Барицитиниб Олумиант™ (Eli Lilly) L04 — Иммунодепрессанты 3,97 0,03 24 Пэгвисомант Сомаверт® (Pfizer) H01 — Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги 2,00 0,01 ® Источник данных: IQVIA 2020;(1-2-3) | remedium