Study of medicines for parenteral administration used in children's medical organization

Abstract


Assortment of industrially manufactured solutions for parenteral use a pediatric multidisciplinary hospital - the Children's Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan (DRCH) being discussed in the article. The paper presents the distribution of drugs for parenteral administration by producing countries, anatomical-therapeutic-chemical (ATC) - classification of the assortment of injection solutions. ABC-analysis of the most expensive groups, assortment analysis according to the nomenclature of medicines were carried out. In 2021 the largest number of items used a multidisciplinary hospital was revealed among the group of drugs affecting blood and hematopoiesis, while the most financially costly group were drugs for the treatment of diseases of the musculoskeletal system. The greatest financial expenses fall on the dosage form of solutions for injections in ampoules. TOP-10 expensive medicines for parenteral use have been determined. It has been established that the most purchased drugs for parenteral administration were the drugs from the group of antibiotics, plasma-substituting agents and solvents. Pediatric dosages of these drugs are not presented in the State Register of Medicines.

Full Text

Введение Лекарственные формы (ЛФ) для парентерального применения (ПП) являются наиболее дорогостоящей и многочисленной ассортиментной группой среди ЛФ, используемых в детском многопрофильном стационаре [1]. Ассортимент ЛФ для ПП cоставляет: •жидкие ЛФ (растворы и эмульсии для инфузий, характеризующиеся предназначением для внутрисосудистого введения и объёмом 100 мл и более; растворы, эмульсии и суспензии для инъекций; а также концентраты); •твёрдые ЛФ (порошки; лиофилизаты, в том числе «лиофилизированные порошки»), которые разводят соответствующим раствором перед проведением инъекции; •ЛФ для имплантации (имплантаты, таблетки для имплантации и т. д.), предназначенные для «вживления» в ткани организма и медленно высвобождающие активное фармацевтическое вещество [2]. Несмотря на различия в агрегатном состоянии, фармацевтико-технологических и физико-химических характеристиках, ЛФ для ПП объединены в единую группу способом введения в организм человека - с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек - и специальными требованиями к качеству в отношении не только стерильности, но и апирогенности (за исключением имплантатов). Использование лекарственных препаратов (ЛП) в ЛФ для ПП в педиатрии зачастую вызывает у врачей сложности подбора дозы «off-label», а у среднего медицинского персонала - сложности введения вследствие необходимости индивидуальных уменьшенных дозировок и отсутствия специальных детских упаковок уменьшенных объёмов [3, 4]. Разработке специальных детских ЛФ для перорального применения, характеризующихся уменьшенными (по сравнению с взрослыми) дозировками, улучшенными потребительскими свойствами (вкус, запах, лёгкость проглатывания) и удобством применения для ухаживающих лиц уделяется значительное внимание [5, 6], однако вопросы лекарственного обеспечения педиатрических пациентов специальными дозировками ЛП для ПП остаются открытыми. Целью исследования являлся анализ ассортимента ЛП для ПП в детском многопрофильном стационаре. Материалы и методы Исследование выполнено на примере лекарственного обеспечения ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Татарстан (ДРКБ) - многопрофильного педиатрического стационара, сочетающего функции республиканской клинической больницы, клиники высоких технологий и больницы скорой медицинской помощи [7]. Полномочия по лекарственному обеспечению ДРКБ возложены на ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана» («Таттехмедфарм») 13. Материалами исследования явились: требования-накладные ГУП «Таттехмедфарм» на ЛП, отгруженные со склада в адрес ДРКБ в 2021 г., данные Государственного реестра лекарственных средств России 14. В исследовании использованы методы структурно-логического, маркетингового, контент-анализа, документального исследования. Статистическая обработка данных проводилась с использованием программы «Microsoft Office Excel». Результаты и обсуждение re202204.4htm00003.jpg Анализ использования ЛП для ПП в многопрофильном педиатрическом стационаре показал преобладание (по количеству упаковок) ЛП отечественного производства (59,9%); среди зарубежных производителей представлены Индия (7,57%), Германия (6,64%), Казахстан (6,26%), Австрия (2,96%), Республика Беларусь (2,52%) и др. (табл. 1). Ассортиментный состав ЛП по АТХ-классификации и финансовые затраты по АТХ-группам представлены в табл. 2. Как следует из данных, представленных в табл. 2, в ДРКБ наибольшее количество номенклатурных позиций представлено в АТХ-группах «B. Препараты, влияющие на кроветворение и кровь» (27,85%), «N. Препараты для лечения заболеваний нервной системы» (16,68%), «J. Противомикробные препараты для системного использования» (14,36%), «L. Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы» (11,29%). Проведён Activity Based Costing (АBC)-анализ распределения финансовых затрат на закупку ЛП и номенклатурных позиций ЛП для ПП для нужд ДРКБ в аспекте АТХ-групп (табл. 3). Установлено, что 73,40% финансовых затрат (группа А) приходится на 56 номенклатурных позиций ЛП АТХ-группы «M. Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы». Группа В (22,6% затрат) представлена 853 номенклатурными позициями (53,5%) ЛП АТХ-групп «L.Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы» (11,20% затрат), «B. Препараты, влияющие на кроветворение и кровь» (6, 19%), «J. Противомикробные препараты для системного использования» (5,21%). re202204.4htm00005.jpg re202204.4htm00007.jpg К наименее затратной группе С относятся АТХ-группы: «A. Пищеварительный тракт и обмен веществ» (0,37%), «C. Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы» (0,93%), «D. Препараты для лечения заболеваний кожи» (1,35%), «G. Препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы и половые гормоны» (0,07%), «H. Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)» (0,06%), «N. Препараты для лечения заболеваний нервной системы» (0,45%), «R. Препараты для лечения заболеваний респираторной системы» (0,01%), «V. Прочие ЛП» (0,76%), составляющие суммарно 4% расходов на ЛП. Группа С представлена 685 номенклатурными позициями ЛП (42,99%). Данные, представленные в табл. 3, коррелируют с данными анализа лекарственного обеспечения ассортиментного состава ЛС, проведённого в 2015 г. на базе ДРКБ. Для лечебного процесса ДРКБ были поставлены различные ЛФ ЛП для ПП (кроме имплантатов): растворы для инъекций (в ампулах, шприц-тюбиках, картриджах) и инфузий, концентраты для приготовления растворов для инфузий, эмульсии, суспензии, порошки и лиофилизаты для приготовления инъекционных и инфузионных растворов. Распределение номенклатурных позиций ЛП и финансовых затрат по видам ЛФ для ПП представлено в табл. 4. Данные табл. 4 показывают, что наиболее широко представленными ЛФ в отношении номенклатурных позиций являются растворы для инъекций и инфузий во флаконах и бутылках (46,98%), лиофилизаты и порошки для приготовления раствора (24,71%), растворы для инъекций в ампулах (10,16%). Растворы для инъекций и инфузий во флаконах и бутылках представляют особый интерес для промышленного производства ввиду высокого спроса в педиатрических отделениях. Результаты ABC-анализа распределения финансовых затрат на закуп ЛП для ПП в зависимости от вида ЛФ представлены в табл. 5. Наибольшие финансовые затраты (72,98% - группа А) приходятся на растворы для инъекций в ампулах (10,16% номенклатурных позиций). Группу B (22,01% финансовых затрат) составляют растворы для инъекций и инфузий во флаконах/бутылках и лиофилизаты и порошки для приготовления раствора; данная группа является наиболее многочисленной в отношении номенклатурных позиций (71,69%). В группу C (5,01% расходов) вошли эмульсии; растворы для инъекций (шприц-тюбики, картриджи); суспензии для инъекционного введения, концентраты для приготовления раствора для инфузий (18,15% номенклатурных позиций). Растворы для инъекций в ампулах занимают наибольшую часть расходов многопрофильного стационара от суммы затрат на ЛФ для внутривенного введения, в то же время количество номенклатурных позиций составляет около 10%. Изучив нозологии ампульных ЛФ, мы выявили, что наиболее затратными являются препараты для лечения спинально-мышечной атрофии и COVID-19 в ампулах. re202204.4htm00009.jpg Наиболее широко используемыми в детском многопрофильном стационаре ЛП для ПП (по количеству упаковок) являются ЛП из группы антибактериальных ЛС - пенициллины и цефалоспорины; плазмозамещающие растворы; дезинтоксикационные средства; препараты для парентерального питания и вспомогательные вещества (растворители); топ-10 МНН представлен в табл. 6. Анализ данных, представленных в Государственном реестре лекарственных средств, в отношении форм выпуска топ-10 МНН ЛП для ПП (табл. 6) показал отсутствие специальных детских объёмов и дозировок ЛП, наиболее широко используемых в детском многопрофильном стационаре. Заключение Для лекарственного обеспечения детского многопрофильного стационара было поставлено 14 групп растворов для ПП по АТХ-классификации, 59,9% из них (по количеству упаковок) составляли ЛП отечественного производства. Наиболее финансово затратную группу среди используемых ЛП составляют группы препаратов для лечения заболеваний костно-мышечной системы (73,4%). По номенклатурным позициям в 2021 г. наиболее востребованными в отделениях многопрофильного стационара были ЛП АТХ-групп «B. Препараты, влияющие на кроветворение и кровь» (444 ЛП), «N. Препараты для лечения заболеваний нервной системы» (266 ЛП) и «J. Противомикробные препараты для системного использования» (229 ЛП). Распределение по группам именно в данной последовательности связано с высоким спросом педиатрических отделений на плазмозамещающие средства, ноотропы и антибактериальные препараты. re202204.4htm00011.jpg re202204.4htm00013.jpg Наибольшую группу из ЛФ для ПП по количеству номенклатурных позиций составляют растворы для инъекций и инфузий (флакон, бутылка). Данный факт говорит о том, что именно ЛФ в виде флаконов и бутылок требуют уменьшения объёмов для безопасного использования в детской практике. Наибольшие финансовые затраты приходятся на растворы для инъекций в ампулах (72,98%). Основные затраты приходятся на закупку оригинальных, зарубежных препаратов, т. к. в настоящее время на фармацевтическом рынке отсутствуют аналоги российского производства в более доступном ценовом сегменте. Самыми закупаемыми лекарственными средствами для ПП являются препараты из группы антибиотиков, плазмозамещающих и растворитель (натрия хлорид - 23,72%, цефтриаксон - 10,25%, вода для инъекций - 6,95%). В Государственном реестре лекарственных средств детские объёмы и дозировки лекарственных средств из топ-10 не представлены.

About the authors

Yu. A. Abdullina

Institute of Pharmacy, Kazan State Medical University

Email: abdullina.prof@yandex.ru

S. N. Egorova

Institute of Pharmacy, Kazan State Medical University


A. R. Khayatov

Medical Equipment and Pharmacy of Tatarstan, State Unitary Enterprise


T. A. Akhmetova

Institute of Pharmacy, Kazan State Medical University


References

  1. Хаятов А. Р., Егорова С. Н., Акберов О. З. Анализ ассортимента лекарственных препаратов промышленного производства в детском многопрофильном стационаре // Современные проблемы науки и образования. 2015. № 4. С. 545.
  2. ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения», Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. М.; 2018. Т. II, С. 1881-1892. URL: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol2/67/
  3. Григорьев К. И., Харитонова Л. А., Выхристюк О. Ф. и др. Особенности лекарственной терапии в педиатрии: роль медицинской сестры в организации эффективной медицинской помощи детям // Медицинская сестра. 2022. № 1. С. 3-14. doi: 10.29296/25879979-2022-01-01
  4. Егорова С. Н., Абдуллина Ю. А. Полнота использования упаковки лекарственных препаратов для парентерального применения в детском стационаре: результаты анкетирования медицинских работников отделений хирургического профиля // Современная организация лекарственного обеспечения. 2021. Т. 8, № 1. С. 14-21.
  5. Егорова С. Н., Кондаков С. Э., Гордеев В. В. и др. Современные проблемы дозирования лекарственных средств для детей в Российской Федерации // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2019. № 4. С. 220-228.
  6. Thabet Y., Klingmann V., Breitkreutz J. Drug formulations: standards and novel strategies for drug administration in pediatrics //j. Clin. Pharmacol. 2018. Vol. 58, Suppl 10. P. S26-S35. doi: 10.1002/jcph.1138
  7. Валиуллина С. А., Доронина Л. А. Детская республиканская клиническая больница - 40-летний путь в истории детского здравоохранения Татарстана // Казанский медицинский журнал. 2017. Т. 98, № 3. С. 468-475.

Statistics

Views

Abstract - 106

PDF (Russian) - 130

Cited-By


PlumX

Dimensions


Copyright (c) 2022 АО "Шико"

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Mailing Address

Address: 105064, Moscow, st. Vorontsovo Pole, 12, building 1

Email: redactor@remedium-journal.ru

Phone: +7(495) 917-48-86



Principal Contact

Sherstneva Elena Vladimirovna
EXECUTIVE SECRETARY
FSSBI «N.A. Semashko National Research Institute of Public Health»

105064, Vorontsovo Pole st., 12, Moscow


Email: redactor@remedium-journal.ru

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies