Development of rapid analysis of eye drops for monitoring during various technological operations

Abstract


In this article, the composition and technology of combined eye drops were developed, including taurine as an anti-cataract agent and betaxolol hydrochloride as an anti-glaucoma agent. Butanol, toluene, isopropyl ether, chloroform, ammonia 25%, ethyl alcohol in various ratios were used as the mobile phase. However, these solutions and their combinations did not allow us to determine a system that makes it possible to register both active components simultaneously. Therefore, it was decided to select two thin layer chromatography systems, one of which made it possible to determine taurine, and the other betaxolol hydrochloride

Full Text

Введение Функция органа зрения обеспечивает основную информацию об окружающем мире, являясь механизмом непрерывного активного взаимодействия между человеком и средой [1]. Принято выделять 4 главные патологии глаза, которые ведут к слепоте: катаракта, которая составляет 52%, глаукома (32%), трахома (10%) и онхоцеркоз (6%) [2]. Данные учёта комбинированной патологии и монозаболеваний катаракты и глаукомы показывают, что в 55% случаев фиксируется именно сочетанная патология, в 45% - монозаболевания: более 30% - катаракта и около 15% - глаукома. В результате анализа фармацевтического рынка России комбинированных препаратов для лечения сочетанной патологии глаукомы и катаракты не обнаружено. В этой связи является актуальной разработка состава и технологии комбинированных глазных капель, включающих в качестве антикатарактального агента таурин и в качестве антиглаукомного - бетаксолола гидрохлорид (БГ). Надежную и точную идентификацию известных и неизвестных соединений проводят методами детектирования, которые включают в себя различные методы детектирования и визуализацию, также перенос пробы для масс-спектрометрического анализа [7]. ТСХ - это быстрый и универсальный метод разделения веществ, который наиболее подходит для проведения количественного и качественного анализа. Этот метод чаще всего используют для скрининга проб, контроля протекания реакции, экспресс-анализа компонентов смеси. Наибольшую экономичность метода ТСХ гарантирует способность к параллельному разделению нескольких образцов и высокая устойчивость к разным типам матриц [2]. Достоинства метода ТСХ: •подготовка проб с использованием одноразовых пластин; •с помощью ультрафиолетового излучения или дериватизации возможна прямая визуализация результатов; •одновременный анализ с помощью большого количества образцов в одинаковых условиях; •включает процесс проведения двумерной ТСХ; •используется для решения различных задач, таких как быстрая идентификация в процессе синтеза лекарственных средств, скрининг и мониторинг самой реакции, которая включает возможность масштабирования для дальнейшего применения в хроматографии, также для количественного анализа; •совместимость с различными методами, такие как масс-спектрометрия и биологические методы количественного анализа. ТСХ является эффективным методом для решения следующих задач: •проведение быстрого анализа компонентов, которые содержат большое количество матрицы; •быстрый скрининг многокомпонентных образцов (например, для питательных веществ или лекарственного растительного сырья в процессе производства растительных лекарственных препаратов); •дополнительный метод проверки правильности результатов анализа фармацевтических препаратов или косметических средств, полученных методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Цель исследования - разработка экспресс-анализа глазных капель для контроля при различных технологических операциях. Материал и методы Нами были наработаны офтальмологические растворы комбинированного состава: таурин, БГ, гиалуроновая кислота, бензалкония хлорид. Для экспресс-контроля стабильности образцов проводили ТСХ. В качестве подвижной фазы использовали бутанол, толуол, изопропиловый эфир, хлороформ, 25% аммиак, спирт этиловый в различных соотношениях. Однако эти растворы и их сочетания не позволили определить систему, дающую возможность регистрировать оба активных компонента одновременно. Поэтому было принято решение о подборе двух систем ТСХ, одна из которых давала возможность определять таурин, а другая - БГ. Для определения БГ разработана система растворителей толуол-изопропиловый эфир-25% аммиак, Rf 0,64. Определение соответствия основного пятна проводилось в УФ-свете при длине волны 254 нм. Для определения таурина использовали систему 95% этиловый спирт-хлороформ-25% аммиак-вода, Rf 0,51. Образец опрыскивали спиртовым раствором нингидрина и помещали в сушильный шкаф на 2 мин при 105-110°С. Для оптимизации и уточнения условий в пробу глазных капель добавляли хлористоводородную кислоту. Результаты В качестве подвижной фазы использовались бутанол, толуол, изопропиловый эфир, хлороформ, 25% аммиак, этиловый спирт в различных соотношениях. Из этих растворителей и их смесей не удалось установить систему, в которой одновременно определились оба компонента. Для определения БГ подошла система растворителей толуол-изопропиловый эфир-25% аммиак с Rf 0,64. Для определения таурина использовали систему 95% этиловый спирт-хлороформ-25% аммиак-вода с Rf 0,51. Для оптимизации и уточнения условий добавляли в пробу глазных капель хлористоводородную кислоту. Обсуждение Проведены аналитические работы с целью подтверждения подлинности и количественного определения таурина и БГ в комбинированном офтальмологическом растворе. Для экспресс-анализа комплексной лекарственной формы была разработана методика ТСХ, которая использовалась для контроля при различных технологических операциях. Методика была валидирована по критическим точкам технологического процесса. re202203.4htm00001.jpg В таблице представлены результаты подбора подвижной фазы для экспресс-анализа глазных капель. Заключение Подвижная фаза 95% спирт-хлороформ-25% аммиак-вода в соотношении 6 : 2: 0,5: 1,5 (1 мл раствора глазных капель и 10 мл 0,1 м хлористоводородной кислоты) показала положительные результаты для идентификации таурина, что соответствует пробе 1. Подвижная фаза толуол-изопропиловый эфир-25% аммиак в соотношении 5 : 4 : 1 показала положительные результаты для идентификации БГ, что соответствует пробе 2.

About the authors

V. E. Ivanova

Belgorod State National Research University


E. T. Zhilyakova

Belgorod State National Research University


V. E. Sazonova

Belgorod State National Research University

Email: sazonova.017@mail.ru

References

  1. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств / под ред. И. И. Перцева, И. А. Зупанца. Харьков; 2009. Т. 2. 448 с.
  2. Кондратьева Т. С., Иванова Л. А., Зеликсон Ю. И. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 тт. М.; 2010. Т. 2. 496 с.
  3. Краснюк И. И., Демина Н. Б., Анурова М. Н., Соловьева Н. Л. Биофармация, или основы фармацевтической разработки, производства и обоснование дизайна лекарственных форм: учебное пособие. М.; 2018. 192 с.
  4. Гроссман В. А. Фармацевтическая технология лекарственных форм. М.; 2020. 96 с.
  5. Абышева Л. Д., Авдеев Р. В., Александров А. С. и др. Оптимальные характеристики верхней границы офтальмотонуса у пациентов с запущенной стадией первичной открытоугольной глаукомы с точки зрения доказательной медицины // Клиническая офтальмология. 2015. Т. 16, № 3. С. 111-123.
  6. Авдеев Р. В., Александров А. С., Басинский А. С. и др. Многоцентровое исследование по определению структурно-функционального состояния зрительного анализатора при одновременном наличии глаукомы и возрастной макулярной дегенерации в глазу с выявлением их корреляций и степени взаимного влияния // Офтальмология. Восточная Европа. 2013. № 4. С. 15-25.
  7. Доклинические исследования лекарственных веществ: учебное пособие / под ред. А.А.Свистунова. М.; 2017. 384 с.

Statistics

Views

Abstract - 9

PDF (Russian) - 5

Cited-By


PlumX

Dimensions


Copyright (c) 2022 АО "Шико"

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Mailing Address

Address: 105064, Moscow, st. Vorontsovo Pole, 12, building 1

Email: redactor@remedium-journal.ru

Phone: +7(495) 917-48-86



Principal Contact

Sherstneva Elena Vladimirovna
EXECUTIVE SECRETARY
FSSBI «N.A. Semashko National Research Institute of Public Health»

105064, Vorontsovo Pole st., 12, Moscow


Email: redactor@remedium-journal.ru

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies