Abstract

Abstract

Министерство образования и науки разработало законопроект, предусматривающий упрошенный порядок выдачи принудительных лицензий на производство защищенных патентом лекарственных препаратов. Документ вносит изменения в Гражданский кодекс РФ. Согласно текущему состоянию законодательства получить принудительную лицензию можно только по решению суда. В соответствии с новым законопроектом, решение о предоставлении другим производителям прав на использование изобретения, относящегося к лекарственному средству и защищенного патентом, сможет принимать правительство РФ. Согласно пояснительной записке, законопроект разработан для имплемен-тации в российское законодательство положений протокола об изменении соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (TRIPS), принятого в 2005 г. в Женеве, а в 2017 г. в России. Процедура принудительного лицензирования предусматривает уведомление патентообладателя о выдаче принудительной лицензии и выплату ему вознаграждения.

Full Text

very important person важно интересно полезно Минтруд предлагает отменить квоты для трудовых мигрантов-врачей Министерство труда и социальной защиты подготовило проект приказа, расширяющий перечень профессий, обладатели которых могут работать в России без квот. Как указывается в пояснительной записке к документу, с учетом проведенного анализа рынка труда принято решение включить в перечень врачей – детских хирургов, оториноларингологов, фтизиатров. Именно по этим профессиям имеется наибольшее число незакрытых вакансий и отсутствуют безработные граждане РФ, отвечающие необходимым требованиям для трудоустройства, отмечают в Минпромторге. Возможность предоставления иностранцам, владеющим востребованными в России специальностями, права на трудоустройство вне квот для трудовых мигрантов предусмотрена федеральным законом «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» № 115-ФЗ от 25.07.2002. Минобрнауки предлагает упростить принудительное лицензирование Министерство образования и науки разработало законопроект, предусматривающий упрошенный порядок выдачи принудительных лицензий на производство защищенных патентом лекарственных препаратов. Документ вносит изменения в Гражданский кодекс РФ. Согласно текущему состоянию законодательства получить принудительную лицензию можно только по решению суда. В соответствии с новым законопроектом, решение о предоставлении другим производителям прав на использование изобретения, относящегося к лекарственному средству и защищенного патентом, сможет принимать правительство РФ. Согласно пояснительной записке, законопроект разработан для имплементации в российское законодательство положений протокола об изменении соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (TRIPS), принятого в 2005 г. в Женеве, а в 2017 г. в России. Процедура принудительного лицензирования предусматривает уведомление патентообладателя о выдаче принудительной лицензии и выплату ему вознаграждения. Минздрав предлагает изменить статус территориальных фондов ОМС Министерство здравоохранения намерено изменить статус территориальных фондов ОМС, сделав их организациями, подведомственными и создава- емыми Федеральным фондом ОМС. Соответствующая мера предусмотрена законопроектом «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации», опубликованным для общественного обсуждения. Согласно действующему законодательству, полномочия Российской Федерации в сфере обя- зательного медицинского страхования передаются органам государственной власти субъектов РФ. Ситуация, когда средства обязательного медицинского страхования в регионах управляются территориальными фондами, подчиняющимися местным властям, приводит к многочисленным нарушениям, отмечается в описании законопроекта. Предлагаемые изменения, как считают разработчики, позволят установить «вертикаль управления системой обязательного медицинского страхования». Гражданско-правовые отношения в сфере ОМС между территориальными фондами, страховщиками и медицинскими организациями при этом сохранятся. В части формирования системы защиты прав пациентов законопроект предусматривает открытие страховыми медицинскими организациями офисов по защите прав застрахованных граждан, а также обязанность страховщиков информировать застрахованных граждан через страховых представителей. Кроме того, документ оговаривает внедрение «правила двух ключей» при реализации территориальных программ ОМС, при котором Федеральный фонд ОМС будет согласовывать тарифные согла- Рост заболеваемости корью в Европе Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает о резком росте заболеваемости корью в странах Европейского региона. По ее данным, с января по июнь текущего года в странах региона было зарегистрировано более 41 тыс. случаев заболевания корью у детей и взрослых при 37 летальных исходах. Это существенно больше годовой заболеваемости в течение предыдущих 10 лет наблюдений. В частности, в 2018 г. более 1000 случаев кори зарегистрировано в таких странах, как Франция, Грузия, Греция, Италия, Россия, Сербия, Украина. Наиболее тревожная ситуация складывается на Украине, где выявлено 23 тыс. случаев кори. По числу летальных исходов лидирует Сербия, где скончались 14 заболевших. Для предотвращения вспышек кори странам региона необходимо обеспечить 95%-ное покрытие двукратной вакцинацией во всех группах населения, отмечается в сообщении. Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств. ВАЖНО ИНТЕРЕСНО ПОЛЕЗНО шения на оплату оказанной медпомощи, заключаемые в субъектах РФ. Минздрав рассматривает три пути обеспечения детей не зарегистрированными в РФ лекарствами Министерство здравоохранения прорабатывает три возможные схемы лекарственного обеспечения детей, нуждающихся в не зарегистрированных на территории РФ сильнодействующих препаратах и редких лекарственных средствах. Об этом заявила глава ведомства Вероника Скворцова на встрече с представителями некоммерческих организаций. Ранее ряд НКО заявил об острой нехватке ЛС для паллиативного ведения несовершеннолетних пациентов. В заявлении, в частности, говорилось о том, что невозможность получить нужные препараты легальным путем заставляет многих родителей искать их на черном рынке. Одним из выходов из ситуации может стать импортозамещение – создание производств необходимых ЛС на территории России. Соответствующие консультации министерство проводит с Московским эндокринным заводом. Вторым путем решения проблемы является создание сети специализированных аптек, которые могли бы готовить редкие лекарственные формы сильнодействующих препаратов. Сейчас лицензией, позволяющей заниматься такого рода деятельностью, располагают 206 аптечных организаций в 42 регионах РФ, Минздрав запросил данные о производственных аптеках, работающих с сильнодействующими ЛС, у остальных регионов. Наконец, еще одним механизмом являются централизованные закупки необходимых препаратов государством. Этот путь глава Минздрава назвал наименее предпочтительным: в нем заложен ряд рисков, кроме того, для его реализации потребуются изменения в действующем законодательстве. Международная клиника в «Сколково» На территории Международного медицинского кластера (ММК) в «Сколково» открылся филиал израильской клиники «Хадасса» – «Хадасса Медикал Сколково». Медицинское учреждение будет работать по стандартам и протоколам, действующим в странах Организации экономического сотрудничества и развития. Соответствующая возможность для клиник, действующих на территории ММК, предусмотрена федеральным законом № 160-ФЗ, принятым в июне 2015 г. «Хадасса Медикал Сколково» также может приглашать на работу иностранных врачей, использовать зарубежные технологии, оборудование и лекарства. Клиника располагает отделениями лучевой диагностики и УЗИ, кардиологии, нейрофизиологии, гастроэнтерологии, в ней имеются кабинеты онколога, гинеколога, эндокринолога и др. При медучреждении развернут учебно-тренировочный симуляционный центр. В 2020 г. сколковский филиал «Хадассы» планирует открыть стационарное отделение на 134 койки. В 2021 г. в «Сколково» планируется открыть вторую зарубежную клинику – филиал госпиталя «Бундан» Сеульского национального университета. АРФП против криптокодов в маркировке ЛС Требование об использовании криптографических данных в системе защитной маркировки лекарственных препаратов окажет негативное влияние на развитие фармацевтического рынка, считает глава Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев. По его оценке, внедрение дополнительных криптокодов повысит количество брака (упаковок, коды которых невозможно считать с помощью сканеров) на 30%. Использование в автоматизированной системе мониторинга движения лекарственных препаратов второго кода, так называемого «кода проверки», сформированного с использованием криптографических данных, предусмотрено Распоряжением правительства РФ от 28 апреля 2018 г. № 791-р «Об утверждении модели функционирования системы маркировки товаров средствами идентификации в РФ». Еще одной ошибкой, заложенной в данном постановлении, Дмитриев считает взимание платы за каждый криптокод, выдаваемый в системе маркировки. По словам председателя совета директоров Центра развития перспективных технологий Михаила Дубина, «стоимость» одного криптокода составит 50 копеек. По мнению главы АРФП, это противоречит закону № 425-Ф от 28 декабря 2017 г. о внедрении защитной маркировки, поскольку в нем прописан принцип безвозмездного предоставления информации о движении ЛС внутри системы фармпроизводителям. Кроме того, как указывает Дмитриев, данное нововведение может серьезно замедлить темпы внедрения защитной маркировки ЛС на российском фармацевтическом рынке. Сеть «Магнит» купила фармдистрибьютора «Фармасистемс» Аптеки продовольственного ретейлера «Магнит» получили возможность напрямую закупать лекарственные препараты у производителей, приобретя 100% акций московской компании «Фармасистемс». Компания была создана в 2017 г., предыдущим ее владельцем был Никита Шестерников. «Фармасистемс» обладает оптовой фармацевтической лицензией и будет осуществлять закупки лекарственных средств напрямую у производителей для обеспечения аптечной розницы. Пилотный проект собственных аптек «Магнит» запустил в 2017 г. В рамках него была открыта 51 аптека на площадях магазинов «Магнит» в Краснодарском крае, Ростовской области и Адыгее. По собственным данным продуктовой сети, товары в аптеке попутно приобретает каждый десятый покупатель магазина. Авторы статьи «Маркетинговое исследование суппозиториев, включенных в государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации», опубликованной в журнале РЕМЕДИУМ № 3 за 2018 г. А.Ю. Саенко, Е.А. Попова, И.Я. Куль, А.Ю. Петров, приносят свои глубочайшие извинения за опечатку, допущенную в статье. В таблице 5 в последней строке должен быть указан препарат Панавир и его производители: ОАО «Альтфарм», Россия, ООО «Ланафарм», Россия. Текст статьи доступен по ссылке: http://remedium-journal.ru/arhiv/detail. php?ID=54087&num=%B93&sec_id=5739 Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.