Abstract

Abstract

The significance of the issue associated with the widespread incidence of the dry eye syndrome (DES) among the population of the developed countries of the world has not weakened over the past few years [1, 2]. The emergence of new approaches to the pharmacotherapy of this condition can aid the practitioner in achieving successful outcomes.

Full Text

ИННОВАЦИОННЫЕ ПОДХОДЫ К РЕШЕНИЮ ПРОБЛЕМЫ СИНДРОМА «CУХОГО ГЛАЗА» 55 Юлия ПРОЖЕРИНА, к.б.н., Екатерина ИЛЬЮХИНА, «Ремедиум» 10.21518/1561-5936-2018-1-2-55-58 Инновационные подходы к решению проблемы СИНДРОМА «CУХОГО ГЛАЗА» На протяжении последних лет не ослабевает значимость проблемы, связанной с широким распространением среди населения развитых стран мира синдрома «сухого глаза» (ССГ) [1, 2]. Появление новых подходов к фармакотерапии этого состояния может способствовать достижению успехов в коррекции данной патологии. БОЛЕЗНЬ ЦИВИЛИЗАЦИИ Все больше людей, в том числе молодого возраста, испытывают достаточно интенсивные субъективные страдания, связанные с ксеротическими изменениями роговицы и конъюнктивы [1]. Причиной этого явления служат участившиеся случаи развития компьютерного зрительного и офисного синдромов, все возрастающее количество лазерных рефракционных операций, широкое распространение контактной коррекции зрения. Не меньшее значение в этиологии ССГ имеет повреждение слезной пленки дымом, смогом, косметическими средствами плохого качества, а в некоторых случаях – и контактными линзами. Причем перечисленным выше «поражающим факторам цивилизации» подвержены в основном люди молодого возраста. Развитие у них рассматриваемого симптомокомплекса служит основной причиной снижения зрительной работоспособности, а иногда и поводом для вынужденной смены профессии [2]. Под термином ССГ понимают комплекс признаков высыхания (ксероза) поверхности роговицы и конъюнктивы вследствие длительного нарушения стабильности слезной пленки, покрывающей роговицу [1]. Наряду с повышением испаряемости слезной пленки, причиной ССГ может быть также нарушение секреции слизи бокаловидными клетками конъюнктивы [2]. Синдром сухого глаза встречается у 9–18% населения развитых стран мира. При этом распространенность ССГ продолжает расти. За последние 30 лет частота обнаружения ССГ возросла в 4,5 раза [1]. Большую долю ССГ занимает и в структуре глазной патологии. Так, если, по данным R. Marquardt и F.N. Wenz, относящимся к 1980 г., этим заболеванием страдали до 30% пациентов офтальмологического профиля, то к настоящему времени этот показатель, по нашим данным, достигает уже 45% и даже больше [2]. В России же данным син- SUMMARY Keywords: dry eye syndrome, Skulachev ion, Visomitin T he significance of the issue associated with the widespread incidence of the dry eye syndrome (DES) among the population of the developed countries of the world has not weakened over the past few years [1, 2]. The emergence of new approaches to the pharmacotherapy of this condition can aid the practitioner in achieving successful outcomes. Julia PROZHERINA, PhD in biology, Ekaterina ILYUKHINA, Remedium. INNOVATIVE APPROACHES TO ADDRESS THE DRY EYE SYNDROME ISSUE Ключевые слова: синдром «сухого глаза», «ион Скулачева», Визомитин дромом страдают до 12 % больных в возрасте до 40 лет и более 67% пациентов старше 60 лет [3]. ЭВОЛЮЦИЯ ПРЕДСТАВЛЕНИЙ В современном мире за последние два десятилетия достигнуты огромные успехи в лечении ССГ в связи с повышением знаний о патофизиологии заболевания. В 2003 г. в Мадриде группой экспертов была предложена тройная классификация ССГ, которая позднее была модифицирована более широкой группой экспертов. Согласно ей, ССГ с учетом многофакторности заболевания включает три критерия: этиологию (более 100 причин сгруппированы в 10 семейств), вид пораженных желез и тяжесть заболевания. В дальнейшем эта классификация была модифицирована более широкой группой экспертов, а различные подходы к разделению ССГ на группы были предложены целым рядом ученых, среди которых Бржеский В.В. (2002 г.), Сомов Е. Е. (2002 г.), Полунин Г.С. (2003 г.) и др. В 2007 г. Международный комитет по ССГ (International Dry Eye Workshop, DEWS) разработал классификации ССГ в зависимости от этиологии, механизмов и стадий развития заболевания и выделил в развитии заболевания три основных постулата: 1. Многофакторность этиологии заболевания. 56 РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ 1–2 • 2018 РИС У НОК 1 Динамика рынка препаратов, РИС У НОК применяемых при синдроме «сухого глаза» 2 Динамика продаж препарата Визомитин® за 2015–2017 гг. 3 028 281 200 2 870 1000 240 160 800 156 120 600 850 86 849 400 40 200 0 142 80 2016 47 0 2017 млн руб. 2015 2016 тыс. упак. млн руб. Источник: розничный аудит IQVIA 2. Любые формы ССГ могут взаимодействовать и усиливать друг друга, образуя замкнутый круг. В звеньях патогенеза ССГ ведущая роль отведена гиперосмолярности и воспалению. 3. Рациональная фармакотерапия ССГ в зависимости от тяжести заболевания [4]. СТЕПЕНЬ ТЯЖЕСТИ И ПОДХОДЫ К ЛЕЧЕНИЮ По тяжести клинического течения выделяют 4 клинические формы ССГ: легкую, средней степени тяжести, тяжелую и особо тяжелую [2]. Степень тяжести ССГ оценивается по таким симптомам, как дискомфорт, зрительные нарушения, инъ- ТА Б ЛИЦ А › 2017 тыс. упак. Источник: розничный аудит IQVIA екция конъюнктивы и ее прокрашивание, тяжесть прокрашивания роговицы, поражение роговицы и нарушение слезной пленки, поражение век и мейбомиевых желез. Для оценки состояния пациента проводится тест на время разрыва слезной пленки, который происходит быстрее при более тяжелой форме ССГ. Также показательной является проба Ширмера, позволяющая определить уровень продукции слезной жидкости глазом для поддержания его влажности [4]. ССГ легкой степени характеризуется наличием у больного субъективных и объективных микропризнаков заболевания, которые к тому же развиваются на фоне компенсаторно повышенной слезопродукции. Клиническое течение ССГ средней степени тяжести определяется, как правило, совокупностью тех же микропризнаков, но с большей частотой их обнаружения и степенью выраженности, чем у больных с легкой формой ССГ. Кроме того, у больных рассматриваемой группы уже отсутствует рефлекторное слезотечение и постепенно развивается дефицит слезопродукции [2]. Современные подходы к лечению ССГ включают использование целого ряда препаратов, среди которых особое место занимают актуальные смазочные материалы – искусственные слезы или их биологические Топ-5 препаратов, применяемых при синдроме «сухого глаза» по объему розничных продаж за 2017 г. Рейтинг ТН (корпорация) 2016 2017 2016 2017 % руб. % упак. 1 Офтолик (Sentiss Pharma Ind) 193 190 535 523 -1 -2 2 Офтагель (Santen Oy) 192 177 573 527 -7 -8 ® Объем розничных продаж, млн руб. Количество упаковок, тыс. упак. Прирост продаж в 2017 /2016 гг. 3 Визомитин («Митотех») 142 156 240 281 10 17 4 Слеза Натуральная (Novartis) 132 127 332 314 -4 -6 5 Слезин (Rompharm) 60 61 281 307 2 9 Источник: розничный аудит IQVIA ИННОВАЦИОННЫЕ ПОДХОДЫ К РЕШЕНИЮ ПРОБЛЕМЫ СИНДРОМА «CУХОГО ГЛАЗА» заменители, а также стимуляторы слезопродукции [4]. С ПОЗИЦИЙ РЫНКА По данным розничного аудита IQVIA, по итогам 2017 г. объем рынка препаратов1, применяемых при синдроме «сухого глаза», составил 850 млн руб. в ценах конечного потребления, или 3 млн упаковок. При этом прирост продаж ЛС этой группы за 2017 г. по сравнению с 2016 г. составил 6% в натуральном выражении, однако в денежном выражении данный показатель остался примерно на том же уровне (рис. 1). По итогам 2017 г. в рейтинге топ-5 препаратов, применяемых при синдроме «сухого глаза», выделяется бренд Визомитин® от компании «Митотех». Он не только занял 3-е место в рейтинге ЛС, но и оказался единственным препаратом среди лидеров сегмента, продемонстрировавшим положительный прирост продаж как в рублях, так и в упаковках (табл.). Отметим, что тенденция к увеличению объемов реализации устойчива: Визомитин® показывает стабильный рост продаж на протяжении последних нескольких лет (рис. 2). Рост востребованности бренда на рынке обусловлен его свойствами. Визомитин® – первый в мире препарат с митохондриально-адресованным природным антиоксидантом. Действующее вещество ЛС известно как SkQ1, или пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) [4, 5]. Эта молекула включает природный антиоксидант пластохинол и «ион Скулачева» [6]. Благодаря иону трифенилфосфония, входящему в состав синтезированной молекулы, ПДТФ обладает уникальным свойством накапливаться в митохондриях клеток. Через «химический» мостик децила ион трифенилфосфония ковалентно присоединен к мощному антиоксиданту пластохинолилу, кото- рый, будучи заякоренным в митохондриях, выполняет функции антиоксиданта, нейтрализуя активные формы кислорода [7]. Визомитин® оказывает стимулирующее действие на процесс слезопродукции, эпителизации, способствует повышению стабильности слезной пленки. Возможно его использование при ношении контактных линз [8]. В 2015 г. было зарегистрировано новое показание к применению препарата – начальная стадия возрастной катаракты — и увеличен срок годности ЛС до 2 лет [6]. В отличие от других препаратов сравнения, представляющих собой симптоматические средства, Визомитин® борется с причиной возникновения ССГ [3]. Визомитин® улучшает состояние тканей глаз и устраняет дискомфорт, положительно влияет на состав собственной слезы, способствует повышению стабильности слезной пленки и ускоряет заживление повреждений роговицы. Стоит отметить, что препарат хорошо переносится, у 95 % испытуемых не отмечено неприятных ощущений, а за все время сравнительного исследования не было зарегистрировано ни одного связанного с препаратом серьезного нежелательного явления [8]. Препарат не только эффективен по действию, но и выгоден для аптечных организаций. С точки зрения прибыли для аптек с продажи одной упаковки2 препарат Визомитин® лидирует среди топ-5 препаратов для лечения синдрома «сухого глаза» за 2017 г. Если с продажи одной упаковки ближайших конкурентов прибыль для аптеки в среднем составляет от 44 до 90 руб., то с одной упаковки бренда Визомитин – порядка 118 руб. (рис. 3). Препарат представлен в виде глазных капель (0,155 мкг / мл) во флаконах по 5 мл и отпускается по рецепту [6]. 1 Учитывались объемы продаж препаратов ATC-группы S01 «Офтальмологические препараты», имеющие ССГ в качестве основного показания (экспертная выборка). Рассматривались ЛС из категорий: искусственные слезы, смазочные материалы, стимуляторы слезопродукции и др. 2 Расчет производился по формуле: прибыль для аптек (руб.) = розничная цена за 1 упак. (руб.) - оптовая цена за 1 упак. (руб.). 57 58 РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ 1–2 • 2018 РИС У НОК 3 Показатели прибыли для аптек с продажи одной упаковки по итогам 2017 г., руб. 118 90 72 71 44 Визомитин («Митотех») Слеза Натуральная (Novartis) Офтагель (Santen Oy) Офтолик (Sentiss Pharma Ind) Слезин (Rompharm) Источник: розничный аудит IQVIA ИСТОЧНИКИ 1. Захлевная Г.Н. Синдром сухого глаза в практике семейного врача. В помощь практикующему врачу, 2014: 50-53. 2. Бржеский В.В. Синдром «сухого глаза» – болезнь цивилизации: современные возможности диагностики и лечения. Медицинский совет, 2013, 3: 114-120. 3. Каменских Т.Г., Калмыков Р.В. Современные подходы к диагностике и лечению синдрома «сухого глаза». Ремедиум Приволжье, 2015, 4 (134): 17-21. 4. Анисимова С.Г. с соавт. Современная классификация и фармакотерапия синдрома «сухого глаза». Вятский медицинский вестник, 2016, 4 (52): 4-8. 5. Яни Е.В., Катаргина Л.А., Чеснокова Н.Б. и соавт. Первый опыт использования препарата «Визомитин®» в терапии «сухого глаза». Практическая медицина. Офтальмология, 2012, 4 (59), Т. 1: 134-147. 6. Инструкция по применению к препарату Визомитин®. 7. Каргер Е.М. «Визомитин®» – не только кератопротектор. Ремедиум Приволжье, 2015, 4 (134): 21-22. 8. Максимова О.И., Каргер Е.М., Скулачев М.В. Профилактика и лечение повреждений роговицы у лиц, применяющих мягкие контактные линзы. Медицинский совет, 2014, 17: 134-137.