Dopolnitel'nye polnomochiya dlya Roszdravnadzora

Abstract


Депутаты Государственной думы РФ одобрили в первом чтении законопроект «О внесении изменений в федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и в ст. 9 федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Full Text

very important person важно интересно полезно Центр доклинических исследований радиофармпрепаратов в Обнинске На базе Медицинского радиологического научного центра им. А. Ф. Цыба в Обнинске (Калужская область) будет создан центр доклинических исследований российских радиофармацевтических препаратов. Инвестиции в проект составят около 1 млрд руб., подразделение будет располагать не только специализированными исследовательскими лабораториями, но и собственным виварием. По оценке заместителя министра промышленности и торговли Сергея Цыба, это будет крупнейшая база для проведения доклинических исследований в области радиофармацевтики в России. Предполагается, что в финансировании развития инфраструктуры центра, наряду с государством, будет принимать участие и частный бизнес. Дополнительные полномочия для Росздравнадзора Депутаты Государственной думы РФ одобрили в первом чтении законопроект «О внесении изменений в федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и в ст. 9 федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно пояснительной записке к законопроекту, документом предусмотрено предоставление сотрудникам Росздравнадзора права проводить контрольные закупки при проверке соблюдения порядка оказания платных медицинских услуг, при контроле обращения и отпуска ЛС населению, а также при контроле обращения и отпуска медицинских изделий. По мнению авторов законопроекта, дополнительные полномочия позволят Росздравнадзору оперативно выявлять недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные ЛС и медицинские изделия, более эффективно устанавливать случаи нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами или нарушения правил предоставления платных медицинских услуг. КИ российской инактивированной полиомиелитной вакцины будут завершены к середине года Клинические исследования отечественной инактивированной вакцины против полиомиелита планируется закончить к середине 2018 г., рассказал ТАСС директор Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов. По его словам, клинические исследования будут проходить в три этапа с участием более чем 600 добровольцев. В настоящее время уже ведется подготовка документации для регистрации препарата. Инновационная полиомиелитная вакцина создана на основе ослабленных штаммов Сэбина в соответствии с актуальными рекомендациями Всемирной организации здравоохранения. Разработка препарата велась на протяжении последних 10 лет. Центр им. М.П. Чумакова уже получил официальное предложение ЮНИСЕФ о поставках данной вакцины для нужд международной программы по борьбе с полиомиелитом. Средняя зарплата российских врачей в 2017 г. Согласно отчету Росстата «Итоги федерального статистического наблюдения в сфере оплаты труда отдельных категорий работников социальной сферы и науки», в 2017 г. средняя зарплата врачей в государственных клиниках составила 56,4 тыс. руб., среднего медперсонала – 30,2 тыс. руб., а младшего – 21,4 тыс. руб. Наиболее высокими оказались доходы сотрудников федеральных медучреждений. Врачи, работающие в клиниках федерального подчинения, ЕЭК утвердил правила заготовки и обработки лекарственного растительного сырья Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил правила надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения. Нормы документа распространяются в т. ч. на лекарственное растительное сырье, выращенное по правилам органического производства, а также на заготовку дикорастущих лекарственных растений. В документе содержится минимальный перечень требований к помещениям для обработки и хранения лекарственного растительного сырья, к оформлению документации на собранное или заготовленное сырье, позволяющей проследить историю его культивирования (заготовки). В отдельном разделе оговариваются требования, которые должны быть прописаны в договорах при закупке сырья производителем лекарственных средств растительного происхождения. Применение правил позволит сформировать в государствах Союза единый подход в обращении с сырьем на этапах выращивания, сбора, хранения. Правила гармонизированы с Руководством по надлежащей практике культивирования и сбора исходных материалов растительного происхождения Европейского агентства по лекарственным средствам, говорится в сообщении ЕЭК. Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств. ВАЖНО ИНТЕРЕСНО ПОЛЕЗНО зарабатывали в прошлом году в среднем по 63,9 тыс., медсестры и фармработники со средним образованием – 36,4 тыс., младший медицинский персонал – 25,3 тыс. руб. В бюджете Фонда ОМС предусмотрено повышение в 2018 г. зарплат врачей до 200 % от средней зарплаты в регионе, среднего и младшего медперсонала – до 100 %. В 2019–2020 гг. планируется дальнейшее увеличение субвенции регионам для обеспечения достигнутых показателей уровня зарплаты медработников. Ростех просит Минздрав поддержать производство живой противогриппозной вакцины Глава госкорпорации Ростех Сергей Чемезов обратился в Минздрав с просьбой поддержать выпуск российской живой вакцины для профилактики гриппа. С. Чемезов считает необходимым включить вакцину в национальный календарь профилактических прививок и закупать ежегодно до 1 млн доз препарата. Производством вакцины занимается иркутский филиал предприятия «Микроген», которое принадлежит Ростеху. Гарантированная продажа хотя бы 1 млн доз препарата (ориентировочная стоимость 21,6 млн руб.) позволит предприятию выйти на безубыточность. Прекращение производства живой противогриппозной вакцины в связи с нерентабельностью недопустимо с точки зрения интересов государства, подчеркивается в письме главы Ростеха: в случае пандемии Россия не будет иметь возможности выпускать пандемическую живую вакцину, что создаст серьезную угрозу национальной безопасности. Миллион доз живой противогриппозной вакцины, закупаемой для государственных нужд, по мнению Чемезова, можно использовать для вакцинации взрослых граждан из профессиональных групп риска: медработников, учителей, водителей общественного транспорта и др. ФАС отклонила проект стратегии Минздрава по формированию здорового образа жизни Федеральная антимонопольная служба (ФАС) не поддержала проект Стратегии формирования здорового образа жизни населения, профилактики и контроля неинфекционных заболеваний на период до 2025 года, разработанный Министерством здравоохранения РФ. В ФАС сочли слишком жесткими предложения Минздрава о расширении мер, направленных на борьбу с курением, и предложили обосновать постулируемую авторами проекта стратегии вредоносность вейпов и других устройств для бездымного курения. Увеличение акцизов на алкоголь на процент, превышающий инфляцию, по мнению ФАС, приведет к сокращению легальной продукции на рынке. ФАС также выступила и против ключевого пункта стратегии – маркировки полезных и вредных продуктов питания. По мнению антимонопольной службы, такой подход противоречит документам Таможенного союза и может привести к искусственному ограничению конкуренции. РААС предупредила о возможном подорожании рецептурных ЛС Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) предупредила о возможном росте цен на рецептурные препараты в случае, если розничные торговые сети получат право на торговлю безрецептурными ЛС. Соответствующий законопроект, подготовленный по инициативе Минпромторга, обсуждается в настоящее время заинтересованными ведомствами. Как пояснила в интервью «Известиям» исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева, реализация предложений Минпромторга приведет к перераспределению потребительского спроса, в результате которого аптеки потеряют часть выручки. Единственной возможностью компенсировать потери станет для них повышение цен на лекарства, отпускаемые по рецепту врача. Эти позиции, по оценкам Игнатьевой, могут подорожать на 11–16%. По информации Минпромторга, законопроект, разрешающий продажу некоторых безрецептурных препаратов в магазинах, будет внесен в правительство до 1 марта. Против инициативы Минпромторга, обсуждение которой на разных уровнях продолжается в течение нескольких лет, выступает Министерство здравоохранения. В ведомстве отмечают, что ее реализация может привести к росту доли контрафактной продукции на фармацевтическом рынке, а также к порче ЛС вследствие нарушения условий хранения. Производство саморазрушающихся шприцев в Костроме Фонд развития промышленности при Минпромторге одобрил льготный заем в размере 200 млн руб. для предприятия «Кострома-Медико», планирующего наладить выпуск саморазрушающихся шприцев. Общая стоимость проекта составляет 400 млн руб., после модернизации завод будет выпускать до 150 млн медицинских изделий в год. В настоящее время в России отсутствует собственное производство саморазрушающихся шприцев, их приходится импортировать из Китая и стран Европы. По предварительным оценкам, отечественные саморазрушающиеся шприцы будут в два-три раза дешевле импортных аналогов. При этом до 60% продукции российской компании планируется экспортировать за рубеж. Американские больницы создают собственную фармкомпанию Нехватка дженериков и неконтролируемая ценовая политика фармкомпаний вынудила несколько американских ассоциаций клиник создать собственную компанию по выпуску воспроизведенных лекарств. По информации The Salt Lake Tribune, некоммерческие организации Intermountain Healthcare, Ascension, SSM Health, Trinity Health и U. S. Department of Veterans Affairs, объединяющие более 450 больниц, намерены организовать компанию Project Rx, которая будет заниматься производством дженериков специально для их пациентов. На первом этапе планируется наладить выпуск примерно двух десятков ЛС, нехватка которых ощущается наиболее остро. МНН конкретных препаратов, которые будет выпускать новая фармкомпания, не разглашаются во избежание противодействия конкурентов. Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.

About the authors

Editorial Article

Email: noemail@neicon.ru

References

Statistics

Views

Abstract - 11

PDF (Russian) - 3

Cited-By



Copyright (c) 2018 АО "Шико"

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Mailing Address

Address: 105064, Moscow, st. Vorontsovo Pole, 12, building 1

Email: redactor@remedium-journal.ru

Phone: +7(495) 917-48-86



Principal Contact

Sherstneva Elena Vladimirovna
EXECUTIVE SECRETARY
FSSBI «N.A. Semashko National Research Institute of Public Health»

105064, Vorontsovo Pole st., 12, Moscow


Email: redactor@remedium-journal.ru

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies