Abstract

Abstract

In the context of a pandemic, the pharmaceutical industry strives to take all appropriate steps not only to maintain continuity of production, but to ensure uninterrupted procurement and supplies of drugs and medical products. Today, the drugs that are also used to treat coronavirus infection are under the spotlight - the demand for antibiotics, antivirals and anticoagulants has increased. At the same time, there are also issues associated with the “regulatory guillotine”, which complicate the procurement process of essential drugs.

Full Text

PHARM MARKET 31 doi: 10.21518/1561-5936-2020-11-12-31-32 Обзор тендерных закупок группы антикоагулянтов Надежда Калинина, «Эр Эм Аналитика» В условиях пандемии фармацевтическая отрасль старается осуществить все необходимые действия не только для сохранения непрерывности производства, но и для обеспечения бесперебойных закупок и поставок лекарственных препаратов, а также медизделий. На сегодняшний день под пристальным вниманием находятся ЛП, которые также используются и при лечении коронавирусной инфекции: увеличен спрос на антибиотики, противовирусные средства и антикоагулянты. Вместе с тем существуют и проблемы, связанные с «регуляторной гильотиной», которые осложняют процессы закупок важнейших ЛП. Ключевые слова: госзакупки, ФЗ-44, ФЗ-223, фармрынок Anticoagulant group tender review Nadezhda Kalinina, RM Analytics In the context of a pandemic, the pharmaceutical industry strives to take all appropriate steps not only to maintain continuity of production, but to ensure uninterrupted procurement and supplies of drugs and medical products. Today, the drugs that are also used to treat coronavirus infection are under the spotlight – the demand for antibiotics, antivirals and anticoagulants has increased. At the same time, there are also issues associated with the “regulatory guillotine”, which complicate the procurement process of essential drugs. Keywords: public procurement, FZ-44, FZ-223, pharm market Согласно последним данным, вирус COVID-19 оказывает выраженное негативное влияния на организм, в т. ч. повышает риск тромбообразования. Для пациентов из группы риска, да и не только для них, тромбоз кровеносных сосудов является одной из ведущих причин смертности при COVID-19. В связи с этим подавляющее число закупленных антикоагулянтов направляется в стационары для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у инфицированных. А их количество по состоянию на конец октября 2020 г. стремительно растёт. По итогам 10 мес. 2020 г. объем тендерных закупок B01 «Антикоагулянты» в России (по ФЗ-44 и ФЗ-223) составил 24,3 млрд руб., превысив показатель аналогичного периода прошлого года более чем в два раза – прирост составил рекордные 129%. Об этом свидетельствуют данные информационно-аналитической системы «Клифар-Госзакупки» (рис.). Рейтинг топ-10 МНН по объемам тендерных закупок в группе B01 «Антикоагулянты» возглавил МНН ривароксабан, в тройку лидеров вошли также тикагрелор и эноксапарин натрий (табл.). Несмотря на производство антикоагулянтов в достаточных количествах, вторая волна коронавируса в России стала причиной дефицита многих наиважнейших препаратов, которые препятствуют образованию тромбов и показаны многим пациентам с серьёзными заболеваниями сердца и сосудов. В связи с вступившим в силу законом об обязательной маркировке лекарств, многие препараты физически не смогли пройти таможню, задерживались на складах у дистрибьюторов и даже после поступления в аптеку и стационары все еще не были доступны к реализации. Это чисто технические проблемы, которые сложились из-за недоработок в новой для фармацевтической отрасли системе маркировки лекарств, однако важно отметить, что Минпромторг России достаточно оперативно отреагировал на эту ситуацию с маркировкой и перевёл её в уведомительный режим для стабилизации положения со сложившимся искусственным дефицитом некоторых лекарств (например, Ксарелто, Брилинта, Клексан и др.). Эпидемия коронавируса в стране оставляет свой след практически на каждой сфере нашей жизни, и очевидно, что под максимальным давлением находятся медицина и фармацевтика. Именно на эти сферы легла основная нагрузка, связанная с COVID-19. Но к сожалению, не все и не всегда справляются с ней. Государство в период непростой ситуации становится более гибким в отношении законодательных инициатив. В этот период наблюдается ряд мер, направленных на послабление государственных ограничений и контроля. 2020;(11-12) | REMEDIUM ФАРМРЫНОК 32 РИСУНОК. Динамика объемов тендерных закупок группы B01 «Антикоагулянты» в России (по ФЗ-44 и ФЗ-223) и приросты, 10 мес. 2016 г. – 10 мес. 2020 г. 129% 118% 35% 21,7 24,3 12% 115% 22,9 12% -6% 10,7 7,6 7,1 7,9 10 мес. 2016 10 мес. 2017 10 мес. 2018 10,0 10,6 10 мес. 2019 8,9 10 мес. 2020 10 мес. 2016 млрд руб. -51% 10 мес. 2017 10 мес. 2018 Прирост закупок, руб., % 10 мес. 2019 млн упак. 10 мес. 2020 прирост закупок, упак., % Источник: Клифар-Госзакупки (по ФЗ-44 и ФЗ-223) ТАБЛИЦА. Топ-10 МНН по объемам тендерных закупок в группе B01 «Антикоагулянты» в России (по ФЗ-44 и ФЗ-223), 10 мес. 2020 г. Рейтинг МНН Топ-3 ТН (корпорация) Объем закупок, 10 мес. 2020 г. Прирост закупок к 10 мес. 2019 г. Млрд руб. Тыс. упак. Руб. Упак. 1 Ривароксабан Ксарелто («Байер Хелскэр Фармасьютикалс») 5,05 1 373,35 225% 102% 2 Тикагрелор Брилинта («Астра Зенека») 4,34 1 045,82 542% 639% 3 Эноксапарин натрий 1. Эниксум («Фирма «Сотекс ЗАО») 1,16 609,21 60% 70% 2. Клексан («Авентис») 0,67 369,51 348% 331% 3. Эноксапарин-Бинергия («Бинергия ЗАО») 0,49 350,64 254% 312% 4 Дабигатрана этексилат Прадакса («Берингер Ингельхайм ГМБХ») 2,65 1 893,33 194% 636% 5 Надропарин кальций Фраксипарин («Аспен Фарма Трейдинг Лимитед») 1,86 761,60 69% 67% 6 Апиксабан Эликвис («Пфайзер Интернэшнл ИНК») 1,51 1 646,05 675% 935% 7 Гепарин натрий 1. Гепарин («Белмедпрепараты АО») 0,55 1 190,14 25% 23% 2. Гепарин («Велфарм ООО») 0,31 219,13 70195% 24248% 3. Гепарин (разные производители) 0,06 63,34 129% 24% 1. Актилизе («Берингер Ингельхайм ГМБХ») 0,79 34,16 -18% -8% 2. Ревелиза («Генериум ЗАО») 0,13 8,10 -33% 4% 3. Алтеплаза (МНН) (~) 0,05 1,52 10% 14% 1. Зилт («КРКА Д.Д.») 0,21 1 148,97 40% 58% 2. Клопидогрел («Канонфарма Продакшн ЗАО») 0,18 713,48 136% 92% 3. Клопидогрел («Татхимфармпрепараты КПХФО») 0,14 703,33 283% 208% 1. Фрагмин («Фармация и Апджон Кампани») 0,46 262,00 89% 58% 2. Дальтеп («Фармасинтез ОАО», Иркутск) 0,08 36,40 Н/д Н/д 3. Далтепарин натрия (МНН) (~) 0,01 0,53 325% 396% 8 9 10 Алтеплаза Клопидогрел Далтепарин натрий Источник: Клифар-Госзакупки (по ФЗ-44 и ФЗ-223) РЕМЕДИУМ | 2020;(11-12)