№ 12 (2019)
- Год: 2019
- Статей: 15
- URL: https://remedium-journal.ru/journal/issue/view/108
Статьи
![]() | ![]() |
Реклама рецептурных лекарственных препаратов: когда нельзя все и даже больше
Аннотация
Реклама рецептурных лекарственных препаратов регулируется общими и специальными нормами Федерального закона от 13 марта 2006 г. №38-ФЗ «О рекламе». Однако порядок применения соответствующих норм раскрывается в правоприменительной практике: решениях антимонопольного органа и судов.Правоприменительная практика в отношении рекламы лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, содержит отдельный пласт регуляторных толкований и требует специального анализа и оценки при стратегическом планировании и формировании стратегий продвижения таких препаратов.В практике можно найти ответы на ряд сложных и неоднозначных вопросов. К таким вопросам можно отнести формирование добросовестных маркетинговых политик аптечных организаций применительно к сфере обращения рецептурных лекарственных средств; ограничения, которые могут быть применимы при составлении научных и практических статей, сообщающих информацию о заболеваниях и существующих опциях лекарственной терапии; создание и наполнение интернет-сайтов, на которых может содержаться информация, относящаяся к описанию свойств рецептурного препарата; порядок сравнения рецептурных препаратов между собой по механизму действия и иным критериям; использование определенных слов и выражений в рекламных материалах, которые распространяются на профессиональных медицинских мероприятиях и публикуются в специализированных печатных изданиях. Кроме того, анализ решений из правоприменительной практики позволяет выявить подходы к оценке достоверности сведений, содержащихся в рекламе, а также методы выявления соответствующих нарушений законодательства и порядок оценки доказательств со стороны правоприменителя.Все перечисленные вопросы подробно освещаются в данной статье на основании анализа прецедентных разбирательств в отношении недобросовестной рекламы лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту. В статье приводится наиболее полная на сегодняшний день подборка важных с точки зрения практикующих специалистов решений.
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):6-14
![]() | ![]() |
Создание «советского пенициллина»: о чем молчали архивные документы
Аннотация
История создания в СССР пенициллина основательно не изучена до сих пор. В советское время этот сюжет стал предметом литературного творчества, он служил целям пропаганды преимуществ социалистической науки, а потому был значительно искажен. Открытие для исследователей доступа к ранее засекреченным документам Государственного архива РФ позволило пересмотреть версию событий, предложенную советской историографией.
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):16-20
![]() | ![]() |
Если нос уже не дышит
Аннотация
По данным Минздрава, для осенне-зимнего периода времени характерен рост заболеваемости ОРВИ и гриппом. При ОРВИ негриппозной этиологии болезнь развивается постепенно, чаще всего сопровождается кашлем, а начинается с обычной утомляемости и ринита (насморка), осложняющего носовое дыхание и ухудшающего состояние пациента. Именно поэтому лечение ринита является важным компонентом в комплексной терапии лечения ОРВИ и гриппа.
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):21-22
![]() | ![]() |
Контрактное производство и R&D – новые тренды мирового фармрынка
Аннотация
В последние годы глобальные затраты на здравоохранение увеличиваются. За период с 2018 по 2024 г. расходы по данной статье в 60 странах вырастут в среднем на 5,4% [1]. Ключевыми трендами становятся упор на развитие R&D при разумном перераспределении бюджета и все большее распространение практики контрактного производства.
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):24-26
![]() | ![]() |
Бюджетный сегмент рынка ЛП в России: итоги 9 месяцев 2019 года
Аннотация
Бюджетный сегмент рынка играет ключевую роль в системе обеспечения медикаментами больничных учреждений и реализации ЛП в рамках программ льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО) и регионального льготного обеспечения (РЛО). Ключевые тренды данного сегмента по итогам 9 мес. 2019 г. рассмотрены в данном обзоре.
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):27-29
![]() | ![]() |
«По самым скромным подсчетам, около 35 млн людей в мире страдают болезнью Альцгеймера и болезнью Паркинсона». Интервью с Сергеем Иллариошкиным
Аннотация
Неуклонное старение населения – глобальный вызов, стоящий перед системами здравоохранения многих стран мира из-за возросшего риска развития многих тяжелых нейродегенеративных заболеваний, включая болезнь Альцгеймера (БА) и болезнь Паркинсона (БП).Насколько опасны эти расстройства, как совершенствуется их диагностика и на чем строится современная терапия? Эти и другие вопросы мы задали Сергею ИЛЛАРИОШКИНУ, заместителю директора по научной работе, руководителю отдела исследований мозга ФГБНУ «Научный центр неврологии», члену-корреспонденту РАН, профессору, д.м.н.
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):30-33
![]() | ![]() |
Аналитика Больших данных МИС: патогенетическая связь рака с ИБС и СД
Аннотация
В исследовании Больших данных медицинской информационной системы qMS за несколько лет анализируется встречаемость рака при ишемической болезни сердца и сахарном диабете. Выявлено преобладание в выборке ИБС (почти 10 тыс. пациентов) рака предстательной железы, а также колоректального рака; в выборке СД 1-го типа – рака легкого; в выборке СД 2-го типа – колоректального рака и рака легкого. Рак предстательной железы и ИБС связаны общим нарушением в балансе эстрогеновых рецепторов ERα, ERβ, gpER, которое наступает с возрастом по мере угасания репродуктивной функции. Гипергликемия при СД обусловливает блокирование сигнального пути паратгормон-родственного белка PTHrP, что создает благоприятную среду для канцерогенеза в легких. Гиперинсулинемия как следствие инсулинорезистентности при СД и метаболическом синдроме, сопровождающем ИБС, запускает сигнальные пути, в т. ч. mTOR, способствующие канцерогенезу в эпителии толстого кишечника. Три разные выборки пациентов показали разную картину по локализации опухолей, и для каждой выявленной преобладающей локализации рака можно выделить общие сигнальные пути с сопутствующим метаболическим заболеванием.
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):36-43
![]() | ![]() |
Международные подходы к формированию системы качества фармацевтического инспектората
Аннотация
В большинстве стран фармацевтический рынок регулируется государством с целью обеспечения населения качественными, безопасными и эффективными лекарственными средствами.Фармацевтическая инспекция на соответствие требованиям любой надлежащей практики в сфере обращения лекарственных средств является одной из основных составляющих государственной регуляторной системы.Современная организация фармацевтического инспектората предполагает наличие системы качества. Построение и функционирование такой системы является непростой задачей.В обзоре авторами проанализированы основные международные подходы и направления нормативного регулирования системы качества фармацевтического инспектората, рассмотрены требования стандарта ISO 9000 к созданию систем менеджмента качества в организациях, предложена модель системы качества фармацевтического инспектората, основанная на процессном подходе.
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):44-53
![]() | ![]() |
Инвестиционная активность и финансовые результаты предприятий медпромышленности: промежуточные итоги 2019 года
Аннотация
Анализ инвестиционной активности и финансовых результатов предприятий по производству облучающего и электротерапевтического оборудования проведен по данным государственной статистической отчетности формы № П-2 «Сведения об инвестициях в нефинансовые активы» и № П-3 «Сведения о финансовом состоянии организации». Инвестиции в основной капитал предприятий различных отраслей экономики по виду деятельности с кодом ОКВЭД2 26.6: «Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицине» за 1 полугодие 2019 г. по России составили 525,243 млн руб., что в 2,63 раза выше уровня предыдущего года. При этом доля предприятий медицинской промышленности с кодом по ОКВЭД2 26.6 в общем объеме инвестиций оказалась на уровне 126,22%, что свидетельствует о том, что в данном отчетном периоде отмечалась тенденция перераспределения инвестиций предприятий отрасли в пользу увеличения вложений в другие (неосновные) виды деятельности. Финансовое состояние – важнейшая характеристика экономической деятельности предприятий отрасли, определяющая ее экономическую привлекательность. В результате хозяйственной деятельности за 1 полугодие 2019 г. предприятиями промышленности медицинских изделий с кодом по ОКВЭД2 26.6: «Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицине» была получена выручка от реализации продукции, работ, услуг в размере 12,203 млрд руб., что в 1,14 раза выше уровня предыдущего года. За 1 полугодие 2019 г. по сравнению с предыдущим годом предприятия отрасли увеличили прибыль от продаж в 1,26 раза и прибыль до налогообложения – в 1,23 раза, а рентабельность продаж, соответственно, повысилась – на 1,31 пункта.
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):56-62
![]() | ![]() |
Рейтинг предприятий отрасли по объему прибыли от реализации и до налогообложения за 2017 год
Аннотация
Рейтинг предприятий, выпускающих медицинские изделия, по объему прибыли до налогообложения и прибыли от реализации проведен по данным государственной бухгалтерской отчетности 60 ведущих предприятий отрасли. Вошли в рейтинг только рентабельные предприятия медицинской промышленности.Объем прибыли до налогообложения и прибыли от реализации за 2017 г. по предприятиям промышленности медицинских изделий, вошедшим в рейтинг, увеличился по сравнению с предыдущим годом на 9,15 и 9,55% соответственно и составил 4,502 и 5,605 млрд руб.Для комплексной оценки эффективности деятельности предприятий отрасли, кроме показателей прибыли до налогообложения и прибыли от реализации в абсолютном выражении, применялись относительные показатели, в качестве которых использовались такие критерии, как прирост прибыли до налогообложения и прибыли от реализации предприятий по сравнению с предшествующим годом. Рейтинг предприятий определялся с помощью одного из математических методов - метода суммы мест.
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):63-68
![]() | ![]() |
Судебное ревю: август – октябрь 2019 года
Аннотация
В обзоре проведен анализ судебной практики в сфере производства и обращения медицинской продукции, чтобы помочь специалистам отрасли избежать ошибок при решении сходных проблем.
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):69-73
![]() | ![]() |
![]() | ![]() |
Импорт ГЛС в Россию по итогам августа 2019 года
Аннотация
Согласно данным ИАС «Клифар: Импорт-Экспорт», в августе 2019 г. в Россию было импортировано ГЛС на сумму почти 950 млн долл., что на 31% выше показателя за август 2018 г., но на 8% ниже значения за июль 2019 г. (рис.).
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):77-78
![]() | ![]() |
Экспорт ГЛС из России по итогам августа 2019 года
Аннотация
Согласно данным ИАС «Клифар: Импорт-Экспорт», в августе 2019 г. из России было экспортировано ГЛС на сумму более 32 млн долл., что на 28% выше показателя за август 2018 г. и на 2% выше значения за июль 2019 г. (рис.).
РЕМЕДИУМ. 2019;(12):79-80
![]() | ![]() |