Farmatsevticheskoe i meditsinskoe pravo stanovitsya aktual'nym v Rossii

Abstract


24 мая 2018 г. состоялась международная конференция «Правовое регулирование современного здравоохранения: новые вызовы и тенденции», организованная Всероссийским государственным университетом юстиции (РПА Минюста России) и Союзом медицинского сообщества «Национальная медицинская палата». Это не первое совместное мероприятие правоведов и медиков в рамках подписанного ранее соглашения о сотрудничестве в области здравоохранения. Заявленные темы конференции: создание условий для обмена научным и практическим опытом, мнениями о качестве и эффективности законодательства в здравоохранении, обсуждение основных направлений корректировки нормативного материала посредством мониторинга правовых норм и практики их применения в целях преодоления характерных для ныне действующих законов в области медицины и фармацевтики пробелов, внутриотраслевых и межотраслевых коллизий и противоречий, которые существенным образом затрудняют деятельность медицинских и фармацевтических работников, а также органов юстиции. Собравшейся аудитории представили свое мнение приглашенные эксперты: профессор Марбургского университета имени Филиппа, декан факультета фармацевтического права Вольфганг Фойт и вице-президент, главный юрист фармацевтического концерна STADA Кристоф Денглер. С российской стороны наиболее актуальные вопросы правового обеспечения деятельности озвучили генеральный директор АРФП В.А. Дмитриев, заместитель директора по учебной работе ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского О.А. Александрова, заместитель руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Р.В. Курынин, начальник Управления страхования ответственности Департамента корпоративного бизнеса СПАО «Ингосстрах» Д.С. Шишкин. Важным было участие в работе конференции заместителя министра юстиции РФ М.А. Травникова, что подчеркивает остроту обсуждаемых проблем и необходимость совместного поиска решений.

Full Text

very important person важно интересно полезно Ужесточение наказаний за превышение предельных отпускных цен на ЖНВЛП Министерство здравоохранения разработало законопроект, предусматривающий введение дополнительных санкций за завышение предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) не только аптечным учреждениям, но и фармпроизводителям и дистрибьютерам ЛС. Документом предусмотрены штрафы для должностных лиц в размере 40–50 тыс. руб., для юридических лиц – в размере, вдвое превышающем размер выручки, полученной в результате незаконной наценки. Ориентировочная дата вступления законопроекта в силу – 1 декабря 2018 г. В настоящее время завышение цен на препараты перечня ЖНВЛП относится к грубым нарушениям лицензионных требований для аптек. Ответственность за подобные нарушения для производителей и дистрибьютеров действующим законодательством не предусмотрена. Фармацевтическое и медицинское право становится актуальным в России 24 мая 2018 г. состоялась международная конференция «Правовое регулирование современного здравоохранения: новые вызовы и тенденции», организованная Всероссийским государственным университетом юстиции (РПА Минюста России) и Союзом медицинского сообщества «Национальная медицинская палата». Это не первое совместное мероприятие правоведов и медиков в рамках подписанного ранее соглашения о сотрудничестве в области здравоохранения. Заявленные темы конференции: создание условий для обмена научным и практическим опытом, мнениями о качестве и эффективности законодательства в здравоохранении, обсуждение основных направлений корректировки нормативного материала посредством мониторинга правовых норм и практики их применения в целях преодоления характерных для ныне действующих законов в области медицины и фармацевтики пробелов, внутриотраслевых и межотраслевых коллизий и противоречий, которые существенным образом затрудняют деятельность медицинских и фармацевтических работников, а также органов юстиции. Собравшейся аудитории представили свое мнение приглашенные эксперты: профессор Марбургского университета имени Филиппа, декан факультета фармацевтического права Вольфганг Фойт и вице-президент, главный юрист фармацевтического концерна STADA Кристоф Денглер. С российской стороны наиболее актуальные вопросы правового обеспечения деятельности озвучили генеральный директор АРФП В.А. Дмитриев, заместитель директора по учебной работе ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского О.А. Александрова, заместитель руководителя территориального орга- на Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Р.В. Курынин, начальник Управления страхования ответственности Департамента корпоративного бизнеса СПАО «Ингосстрах» Д.С. Шишкин. Важным было участие в работе конференции заместителя министра юстиции РФ М.А. Травникова, что подчеркивает остроту обсуждаемых проблем и необходимость совместного поиска решений. В планах университета – обучение специалистов совместно с представителями профильных ассоциаций и регуляторных органов, ведущих медицинских организаций, экспертами в рамках открытой магистерской программы. Минфин предлагает увеличить бюджет Минздрава Министерство финансов РФ предлагает увеличить на 4,2 млрд руб. финансирование Министерства здравоохранения в 2018 г. Соответствующая мера Пилотный проект по телемедицинским консультациям в Москве В двух московских поликлиниках запущен пилотный проект по развитию телемедицинских консультаций, сообщается на сайте Департамента здравоохранения Москвы. На первом этапе в нем примут участие 250 детей и 240 взрослых пациентов с хроническими заболеваниями, нуждающихся в постоянном медицинском наблюдении. Для них будет создана система удаленного мониторинга основных жизненно важных показателей здоровья (температура, давление, уровень сахара в крови и т. п.) на основе записи результатов самостоятельных измерений в «электронном дневнике». Лечащий врач, находясь на своем рабочем месте, сможет получить удаленный доступ к этой информации и дать рекомендации больному. В рамках пилота планируется также апробация технологии «Дежурный консультант»: участники связываются со специалистом, который анализирует симптоматику обращения, уточняет причину жалобы и рекомендует врача, к которому необходимо прийти на прием в поликлинику. Консультанту можно будет задать уточняющие вопросы по назначениям, которые были получены во время очного приема Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств. ВАЖНО ИНТЕРЕСНО ПОЛЕЗНО предусмотрена проектом поправок в бюджет, опубликованным на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Большая часть дополнительных средств предназначена для финансирования госпрограммы «Развитие здравоохранения». В рамках данной программы реализуется целый ряд приоритетных проектов: «Формирование здорового образа жизни», «Создание новой модели медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь», «Совершенствование медицинской помощи новорожденным и женщинам в период беременности и после родов, предусматривающее в том числе развитие сети перинатальных центров в Российской Федерации», «Обеспечение здравоохранения квалифицированными специалистами», «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов <…>» и др., а также ведомственные программы и отдельные мероприятия, в т. ч. профилактика инфекционных заболеваний, включая вакцинопрофилактику, профилактика ВИЧ и вирусных гепатитов, совершенствование системы оказания медицинской помощи больным туберкулезом, сердечно-сосудистыми, онкологическими и другими заболеваниями, оказание паллиативной медицинской помощи взрослым и детям и т. д. Производство отечественных УЗИ-сканеров Госкорпорация «Ростех» приступила к серийному производству УЗИсканеров. Многофункциональные медицинские приборы «РуСкан 50» и «РуСкан 60» предназначены для проведения широко спектра диагностических исследований, в них применяются новейшие технологии визуализации и обработки изображения, такие Минздрав закупает Викейра Пак у «Р-Фарм» «Р-Фарм» получила госконтракт на поставку препарата для лечения гепатита С Викейра Пак. По условиям прошедших торгов компания поставит 120,4 тыс. упаковок лекарства. На Викейра Пак Минздрав потратит около 40 % всего бюджета, выделенного для закупок препаратов против гепатита С (1 млрд руб.), – около 400 млн руб. По сравнению с 2017 г. затраты государства на лечение данного заболевания увеличатся почти в четыре раза (с 240 млн руб.). Препарат Викейра Пак, выпускаемый в Европе американской AbbVie, был включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в 2017 г. По данным государственного реестра лекарственных средств, активные фармацевтические субстанции для Викейра Пак производятся на мощностях AbbVie в Италии, готовая лекарственная форма выпускается в Ирландии, а в России препарат упаковывается на предприятии «Р-Фарм». как объемные изображения 3D / 4D и эластография. Разработки прошли все необходимые испытания и подтвердили соответствие международным стандартам. Производитель обеспечивает полную гарантийную и сервисную поддержку своей продукции на всей территории России. Ежегодно для нужд отечественного здравоохранения закупается около 3 тыс. аналогичных импортных устройств. Запланированный объем производства российских УЗИ-сканеров составляет 2500 приборов в год, однако предусмотрена возможность его быстрого увеличения при условии наличия спроса. В России опубликованы клинические рекомендации по лечению никотиновой зависимости Министерство здравоохранения утвердило клинические рекомендации по диагностике и лечению синдрома зависимости от табака и отмены табака у взрослых. Документ, разработанный Российским респираторным обществом и Ассоциацией наркологов, опубликован в рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава. Он предназначен не только для врачей-наркологов, но и для других специалистов, сталкивающихся в своей практике с необходимостью терапии никотиновой зависимости и ее последствий. В качестве методов лечения с высокой степенью доказательности в рекомендациях указано сочетание фармакотерапии с когнитивно-поведенческой терапией, при этом понятие фармакотерапии подразумевает применение полных и частичных агонистов никотиновых рецепторов (различные формы никотинзаместительной терапии и препараты, не содержащие никотина соответственно). В документе также имеются разделы, посвященные коррекции психологических последствий отказа от курения (применение анксиолитиков), а также лечению бронхолегочных осложнений у курильщиков. К числу не рекомендуемых к применению подходов авторы рекомендаций относят, например, использование гипноза, применение электронных сигарет, а также назначение ряда препаратов с недоказанной клинической эффективностью. Льготные займы на оборудование для маркировки ЛС Фонд развития промышленности (ФРП) запустил программу по выдаче льготных займов на покупку оборудования для маркировки лекарственных средств. Фармпроизводители смогут получить на эти цели от 5 до 50 млн руб. под 1 % годовых сроком до 2 лет. Ключевая особенность программы заключается в том, что со стороны предприятия не требуется софинансирования проекта. Покупку оборудования можно будет оплатить только из средств займа, однако при этом компания должна будет предоставить банковскую гарантию на сумму займа в качестве его обеспечения. Поэтапное внедрение на фармацевтическом рынке системы автоматизированного мониторинга движения лекарств от производителя до аптечных сетей с помощью специальной маркировки должно быть завершено к 2020 г. По оценкам Росздравнадзора, экономия бюджетных средств в результате этой меры составит несколько миллиардов рублей в год. Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.

About the authors

Editorial Article

Email: noemail@neicon.ru

References

Statistics

Views

Abstract - 44

PDF (Russian) - 24

Cited-By



Copyright (c) 2018 АО "Шико"

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Mailing Address

Address: 105064, Moscow, st. Vorontsovo Pole, 12, building 1

Email: redactor@remedium-journal.ru

Phone: +7(495) 917-48-86



Principal Contact

Sherstneva Elena Vladimirovna
EXECUTIVE SECRETARY
FSSBI «N.A. Semashko National Research Institute of Public Health»

105064, Vorontsovo Pole st., 12, Moscow


Email: redactor@remedium-journal.ru

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies