Abstract

Abstract

Сегодня в России одной из самых важных проблем для фармацевтической отрасли является нарушение прав интеллектуальной собственности при обращении оригинальных лекарственных препаратов. На данный момент 7 международных фармацевтических производителей отстаивают в суде свое право на эксклюзивное распространение инновационных препаратов, защищенных патентом. Ситуация, когда дженерик оригинального препарата, находящегося под патентной защитой, вводится в коммерческий оборот, является прямым нарушением прав патентообладателя, закрепленных как в российском законодательстве, так и в положениях ВТО. По мнению экспертов и представителей отрасли, причина сложившейся ситуации заключается в несовершенстве российского законодательства, которое требует изменений.

Full Text

16 7-8•2019 По уровню защиты интеллектуальной собственности Россия занимает 29-е место в рейтинге из 50 стран мира Сегодня в России одной из самых важных проблем для фармацевтической отрасли является нарушение прав интеллектуальной собственности при обращении оригинальных лекарственных препаратов. На данный момент 7 международных фармацевтических производителей отстаивают в суде свое право на эксклюзивное распространение инновационных препаратов, защищенных патентом. Ситуация, когда дженерик оригинального препарата, находящегося под патентной защитой, вводится в коммерческий оборот, является прямым нарушением прав патентообладателя, закрепленных как в российском законодательстве, так и в положениях ВТО. По мнению экспертов и представителей отрасли, причина сложившейся ситуации заключается в несовершенстве российского законодательства, которое требует изменений. Бизнес-школа «Сколково» провела исследование, посвященное развитию российской фарминдустрии. Документ содержит сравнительный анализ регулирования фармацевтической индустрии в РФ и в мире, в том числе в области внедрения инноваций, а также обзор лучших и худших международных практик в отношении защиты прав интеллектуальной собственности и трансфера технологий. Согласно результатам исследования, по уровню защиты интеллектуальной собственности Россия занимает 29-е место в рейтинге из 50 стран мира, что является крайне низким показателем для государства с таким мощным научным потенциалом. Россию опережают такие страны, как Марокко, Коста-Рика, Малайзия, Турция, не говоря о странах Старого Света, которые занимают лидирующие позиции. Безусловно, здесь сказывается слабое регулирование интеллектуальных прав. Международная практика показывает, что регламентированная правовая политика с четкими критериями в отношении защиты интеллектуальной собственности не только создает возможности для развития научно-исследовательского сектора, но и является важным фактором привлечения иностранных инвестиций. По показателю инвестиционной привлекательности Россия значительно отстает от мировых лидеров. Так, по итогам ежегодного рейтинга международной аудиторской компании BDO Россия занимает 100-е место среди 174 включенных в него стран. Кроме того, по совокупным результатам исследований других рейтинговых агентств всего 9% экспертов считают фармацевтическую промышленность России инвестиционно привлекательной. Согласно исследованию, российский фармацевтический рынок имеет слабый инновационный потенциал из-за тенденции к увеличению доли дженериков в системе государственных закупок – в связи с этим для компаний снижается коммерческая целесообразность локализации производства, R&D-проектов и вывода на российский рынок инновационных разработок. Неэффективное регулирование вопросов интеллектуальной собственности существенно тормозит рост инвестиций и оказывает негативное влияние на имидж России как международного партнера. Слабая инновационная составляющая российской фармацевтической промышленности может негативно сказаться и на экспортном потенциале. Задачи поддержки экспортно ориентированных предприятий и производства инновационных лекарственных препаратов мнение эксперта Наталья Комарова, руководитель Центра развития здравоохранения Московской школы управления «СКОЛКОВО»: «Уровень ожидаемой продолжительности жизни достоверно коррелирует с уровнем защиты интеллектуальной собственности и инвестиционной привлекательностью страны. Низкий уровень защиты будет отрицательно влиять на достижение целевых стратегических показателей. В России остаются высокими риски принудительного лицензирования, но, скорее всего, от этой практики придется отказаться из-за роста негативного влияния на уровень инвестиций. В будущем государство должно разработать механизмы поддержки инновационных компаний за счет создания структур сопровождения (на примерах Сингапура и Израиля), а также внедрить ГЧП (государственно-частное партнерство) при создании объектов интеллектуальной собственности». 17 РИСУНОК 1 Позиция РФ с точки зрения защиты прав на ИС 120 США Великобритания Гонконг Австралия Германия Н.Зеландия Израиль Австрия Китай Турция 100 Канада Индекс VCPECA 80 Египет Индия Италия РФ Чехия Казахстан БразилияБолгария Кипр Хорватия Украина Армения Уганда Черногория 60 40 Мозамбик Мали Зимбабве 20 Чад 0 2,5 3 3,5 4 4,5 5 5,5 6 6,5 Индекс конкурентоспособности Источник: http://www3.weforum.org/; http://blog.iese.edu/vcpeindex/ranking/ РИСУНОК 2 Рейтинг 29/50 Патенты Членство и Авторские ратификация права международных соглашений Системная Товарные эффективность знаки (взаимодействие с государством) Правоприменение Коммерческая тайна Коммерциализация ИС Россия Средний балл по региону Средний балл топ-5 экономик По уровню коммерциализации ИС Россия занимает 48-е место Ожидаемая продолжительность жизни – 71,9 года. Расходы на здравоохранение, % от ВВП – 5,3% (3,0% – государство + 2,27% – население) Источник: Global Innovation Policy Center, IP Index, 2018; The World Bank, TheGlobalEconomy.com также заложены в стратегии «Фарма2030». Очевидно, что для российских инновационных компаний грамотная защита интеллектуальной собственности является гарантией выхода на международные рынки. При этом компании, которые способны осуществить трансфер технологий и дать России самые современные решения в производстве лекарственных препаратов, необоснованно притесняются и подвержены большому числу рисков. Такая ситуация негативно отражается на инвестиционных возможностях России. Анализ показал, что страны с высоким уровнем защиты интеллектуальной собственности имеют более высокий индекс привлекательности для венчурных и прямых инвестиций (VCPECA). Уровень инвестиционной привлекательности России, а также степень защиты интеллектуальной собственности оцениваются как средние (рис. 1). Исследованием установлено, что уровень защиты интеллектуальной собственности страны оказывает влияние и на ожидаемую продолжительность жизни ее населения. Так, Сингапур и Израиль – страны, добившиеся наиболее существенных результатов в этом направлении имеют высокие показатели ожидаемой продолжительности жизни населения – 82,9 и 82,3 года соответственно. Следует отметить, что Сингапур тратит на здравоохранение 4,47% от ВВП, тогда как Россия – 5,3%, имея при этом более низкий показатель ожидаемой продолжительности жизни – 71,9 года (рис. 2). И Сингапур, и Израиль запустили полномасштабные программы для привлечения инновационных технологий, которые включают субсидии и гранты в части R&D, мотивацию в виде регистрации и защиты прав интеллектуальной собственности на их территории. Кроме того, регуляторы поддерживают разработчиков и производителей в вопросах налогообложения, зарплат, в налаживании коммуникаций с бизнес-сообществом и научными организациями. Инновационные препараты наиболее востребованы при лечении смертельно опасных или сокращающих жизнь человека заболеваний. Новые технологии не стоят на месте, и проблемы, связанные с защитой интеллектуальной собственности, могут негативно сказаться на их доступности для населения России. Таким образом, сегодня в фармацевтической отрасли требуется применение инструментов и мер, которые позволят урегулировать правовые вопросы и создадут условия для привлечения иностранных инвестиций, а также будут способствовать росту экспортного потенциала российской фармацевтической промышленности.