Целью исследования явилось выявление проблем и оценка подходов для их решения для устойчивого развития системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения. Материалами исследования послужили результаты проведенных на предыдущих этапах литературного обзора и экспериментальных исследований. На основании анализа внешних и внутренних факторов системы ФН ДРУ были выявлены сильные, слабые стороны, а также угрозы и возможности для повышения эффективности функционирования системы ФН ДРУ. Основным методом при проведении исследования явился SWOT-анализ. В результате проведенного SWOT-анализа выявлены: — Сильные стороны для реализации возможностей системы ФН ДРУ; — Слабые стороны, которые необходимо устранить для минимизирования угроз эффективного функционирования системы ФН; — Возможности для преодоления слабостей, влияющих на достижение целей организации; — Угрозы, которые необходимо устранить для эффективного функционирования системы ФН. Проведенный SWOT-анализ определил основные направления деятельности в области дальнейшего совершенствования системы фармакологической безопасности. А именно: — Целесообразно дальнейшее внедрение в практическую деятельность медицинских учреждений систем поддержки принятия врачебных и управленческих решений и методов прогнозирования рисков применения ЛП; — Необходимо совершенствование организационно-управленческих решений для разработки процессов на разных этапах обращения ЛП для усиления работы системы спонтанного репортирования и системы ФН в целом; — Центральная роль ДРУ в развитии подходов управления рисками на всех стадиях жизненного цикла ЛП должна повышаться; — Выявлена необходимость разработки и внедрения методических подходов для усиления взаимодействия ДРУ с представителями других субъектов обращения ЛС; — Выявлена необходимость разработки и внедрения обучающих программ разного уровня, учитывая роли и обязанности специалистов для подготовки компетентных и обученных специалистов, имеющих соответствующую профессиональную подготовку; — Необходима разработка новых моделей для комплексной оценки рисков применения ЛП на всех этапах ЖЦ ЛП.

фармаконадзор, безопасность лекарственных препаратов, управление рисками применения лекарственных препаратов, комплексная оценка рисков, держатель регистрационного удоcтоверения.