Сильнодействующие лекарственные средства: правовое значение, ассортимент

Аннотация


В статье приведена краткая историческая справка об изменениях, которые претерпевал термин «сильнодействующие лекарственные средства» (СЛС). Выявлено отсутствие в законе «Об обращении лекарственных средств» определения термина «сильнодействующие лекарственные средства». Представлены результаты изучения ассортимента СЛС на российском фармацевтическом рынке по данным Государственного реестра. Приведены данные структурного анализа ассортимента СЛС по фармакотерапевтическим группам, торговым названиям и странам-производителям. Авторами названы возможные причины отсутствия в ассортименте многих аптечных организаций СЛС.

Об авторах

Вера Николаевна Тарасевич

Пермская государственная фармацевтическая академия, Пермь, Россия

Email: vera59farm@mail.ru

Наталья Валентиновна Новикова

Email: nv52@mail.ru

Татьяна Леонидовна Лыскова

Пермская государственная фармацевтическая академия, Пермь, Россия

Email: tl.maleeva@gmail.com

Список литературы

  1. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; Приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
  2. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ; Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 №63-ФЗ.
  3. Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации»; Конвенция ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ (Вена, 20 декабря 1988 г.).
  4. Постановление Правительства РФ от 04.02.2013 №78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
  5. Постановление Правительства РФ от 18.09.2020 №1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
  6. Приказ Минздрава России от 01.09.2023 №459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
  7. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  8. Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
  9. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
  10. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
  11. Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»).

Статистика

Просмотры

Аннотация - 9

PDF (Russian) - 5

Cited-By


PlumX

Dimensions


© АО "Шико", 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Почтовый адрес

Адрес: 105064, г. Москва, ул. Воронцово Поле, д. 12, стр. 1

Email: redactor@remedium-journal.ru

Телефон: +7(495) 917-48-86

Редакция

Шерстнева Елена Владимировна
ОТВЕТСТВЕННЫЙ СЕКРЕТАРЬ
Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко

105064, г. Москва, ул. Воронцово Поле, д. 12, стр. 1


E-mail: redactor@remedium-journal.ru

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах