Отправить статью по E-mail 
Особенности моделирования течения и исходов заболеваний при проведении клинико-экономического анализа лекарственных препаратов в онкологии — обзор используемых моделей
- Авторы: Толкушин А.Г.1, Хабриев Р.У.2
- Учреждения:
- Евразийская академия надлежащих практик, Москва, Россия
- Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко, г. Москва, Российская Федерация
- Выпуск: № 2 (2023)
- Страницы: 105-112
- Раздел: Статьи
- URL: https://remedium-journal.ru/journal/article/view/1622
- DOI: https://doi.org/10.32687/1561-5936-2023-27-2-105-112
- Цитировать
Аннотация
Цель работы — определить современные тенденции моделирования течения и исходов заболеваний при проведении клинико-экономических исследований лекарственных препаратов в онкологии. Проведён обзор 108 публикаций, в которых представлены результаты клинико-экономических исследований лекарственных препаратов в онкологии с применением моделирования, опубликованных в первом полугодии 2022 г. и втором полугодии 2021 г. Из рассмотренных работ 98% выполнено с использованием модели Маркова или модели разделённой выживаемости. Большинство моделей включают 3 состояния: без прогрессирования (стабильное состояние), прогрессирование и смерть. В качестве результата в 98% работ рассчитано количество качественных лет жизни в качестве критерия эффективности. Строгое предпочтение (уменьшение затрат и увеличение эффективности) выявлено лишь в 9% исследований. Более половины (56%) публикаций выполнено в США и Китае. В качестве источников исходных данных для моделирования 99% авторов используют результаты клинических исследований. Заключение. К современным тенденциям моделирования в рамках клинико-экономических исследований лекарственных препаратов в онкологии можно отнести согласованность дизайнов моделирования и категорий получаемых результатов, позволяющих проводить их сопоставление, превалирование работ авторов из Китая и США.
Об авторах
Александр Геннадьевич Толкушин
Евразийская академия надлежащих практик, Москва, Россия
Email: 001
Рамил Усманович Хабриев
Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко, г. Москва, Российская Федерация
Email: 002
Список литературы
- Yagudina R. I., Skulkova R. S. Fundamentals of pharmacoeconomical analysis. Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products bulletin. 2011;2:56—59. (In Russ.)
- Zvonarev S. V. Fundamentals of mathematical modeling: textbook. Yekaterinburg; 2019. (In Russ.)
- Kulikov A. Yu., Nguyen T. T., Tikhomirova A. V. Methodology of modeling in pharmacoeconomics. Pharmacoeconomics. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2011;4(4):8—17. (In Russ.)
- Ichimura T., Nomura H., Shimizu H. et al. Cost-effectiveness of primary prophylaxis of febrile neutropenia with pegfilgrastim in docetaxel, cisplatin and 5-fluorouracil therapy for esophageal cancer. Pharmazie. 2021;76(9):450—454. doi: 10.1691/ph.2021.1031
- Grau S., Solano C., García-Vidal C. et al. Cost analysis of the use of voriconazole, posaconazole and micafungin in the primary prophylaxis of invasive fungal infections in recipients of allogeneic hematopoietic stem cell transplants. J. Health Econ. Outcomes Res. 2015:3(2):153—161. doi: 10.36469/9832
- Tolkushin A. G., Moiseeva T. N. Comparison of the original drug filgrastim (Neupogen) with a Russian reproduced drug (Leukostim) for the prevention and treatment of neutropenia against the background of cytostatic polychemotherapy of patients with advanced stages of lymphogranulomatosis: cost-effectiveness analysis and cost minimization. Pharmacoeconomics. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2008;(2);22—27. (In Russ.)
- Kolbin A. S., Kurylev A. A., Proskurin M. A., Balykina Yu. E. The use of everolimus and sorafenib in metastatic kidney cancer: Cost-effectiveness analysis and budget impact analysis. Medical Technologies. Assessment and choice. 2012;(2):72—78. (In Russ.)
- Omelyanovsky V. V., Avksentieva M. V., Krysanov I. S. et al. Clinical and economic analysis of the use of dasatinib and nilotinib in the second-line therapy of chronic myeloid leukemia in patients resistant to imatinib. Medical Technologies. Assessment and choice. 2011;(2):30—36. (In Russ.)
- Kosolapov E. G., Kochenkov F. S., Zyryanov S. K., Gladkov O. A. Clinical and economic analysis of the use of pembrolizumab in unresectable and metastatic melanoma compared with targeted therapy. Good clinical practice. 2017;(2):12—24. doi: 10.24411/2588-0519-2017-00011 (In Russ.)
- Avksentiev N. A., Derkach E. V., Makarov A. S. Pharmacoeconomical study of the use of enzalutamide, abiraterone and kabazitaxel after chemotherapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. Medical Technologies. Assessment and choice. 2018;(3):62—74. (In Russ.)
- Yagudina R. I., Babiy V. V. Survival modeling in pharmacoeconomical research: Markov model and model of divided survival. Pharmacoeconomics. Theory and practice. 2017;5(2):13—17. (In Russ.)
- Krysanov I. S., Bunyatyan N. D. Basic principles of modeling the «transition of states» in clinical and economic analysis. Bulletin of the Scientific Center for Expertise of Medicinal Products. Regulatory research and examination of medicines. 2013;(1):54—56. (In Russ.)
- Krysanov I. S. Simulation modeling by the example of the Monte Carlo simulation method. Pharmacoeconomics. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2008;(2):3—5. (In Russ.)
- Kolbin A. S. Pharmacoeconomical research in oncology based on real clinical practice or modeling. Malignant Tumors. 2012;2(2):26-30. (In Russ.)
- Tolkushin A. G., Zyryanov S. K., Pogudina N. L., Davydovskaya M. V. Methods of conducting clinical and economic studies of drugs for the treatment of malignant neoplasms using modeling. Pharmacoeconomics. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2018;11(4):48—60. doi: 10.17749/2070-4909.2018.11.4.048-060. (In Russ.)
- Blommestein H. M., Franken M. G., van Beurden-Tan C. H.Y. et al. Cost-effectiveness of novel treatment sequences for transplant-ineligible patients with multiple myeloma. JAMA Netw. Open. 2021;4(3):e213497. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.3497
- Guyot P., Ades A. E., Ouwens M. J., Welton N. J. Enhanced secondary analysis of survival data: reconstructing the data from published Kaplan—Meier survival curves. BMC Med. Res. Methodol. 2012;12:9. doi: 10.1186/1471-2288-12-9
- Latimer N. R. Survival analysis for economic evaluations alongside clinical trials — extrapolation with patient-level data: inconsistencies, limitations, and a practical guide. Med. Decis. Making. 2013;33:743—754.
- Hoyle M. W., Henley W. Improved curve fits to summary survival data: application to economic evaluation of health technologies. BMC Med. Res. Methodol. 2011;11:139. doi: 10.1186/1471-2288-11-139
- Khaki A. R., Shan Y., Nelson R. E. et al. Cost-effectiveness analysis of neoadjuvant immune checkpoint inhibition vs. cisplatin-based chemotherapy in muscle invasive bladder cancer. Urol. Oncol. 2021;39(10):732.e9—732.e16. doi: 10.1016/j.urolonc.2021.03.004
- Magalhães Filho M. A.F., Aguiar P. N.Jr., Neves M. B.M. et al. Cost-effectiveness analysis of Ado-trastuzumab emtansine for the treatment of residual invasive HER2-positive breast cancer. Einstein (Sao Paulo). 2022;20:eGS6655. doi: 10.31744/einstein_journal/2022GS6655
- Meyers B. M., Vogel A., Marotta P. et al. The cost-effectiveness of lenvatinib in the treatment of advanced or unresectable hepatocellular carcinoma from a Canadian perspective. Canad. J. Gastroenterol. Hepatol. 2021;2021:8811018. doi: 10.1155/2021/8811018
- Liu R., Oluwole O. O., Diakite I. et al. Cost effectiveness of axicabtagene ciloleucel versus tisagenlecleucel for adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy in the United States. J. Med. Econom. 2021;24(1):458—468. doi: 10.1080/13696998.2021.1901721
- Wang X. J., Wang Y. H., Li S. C.T. et al. Cost-effectiveness and budget impact analyses of tisagenlecleucel in adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma from Singapore's private insurance payer's perspective. J. Med. Econ. 2021;24(1):637—653. doi: 10.1080/13696998.2021.1922066
- Sussell J., Singh Jhuti G., Antao V. et al. Cost-effectiveness analysis of ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) for the adjuvant treatment of patients with residual invasive HER2+ early breast cancer in the United States. Am. J. Clin. Oncol. 2021;44(7):340—349. doi: 10.1097/COC.0000000000000816
- Gil-Rojas Y., Lasalvia P., Hernández F. et al. Cost-effectiveness of the dabrafenib schedule in combination with trametinib compared with other targeted therapies, immunotherapy, and dacarbazine for the treatment of unresectable or metastatic melanoma with BRAFV600 mutation in Colombia. Value Health Reg. Issues. 2021;26:182—190. doi: 10.1016/j.vhri.2021.04.008
- Chatterjee A., Shapouri S., Manzoor B. S. et al. Cost-effectiveness of a 12-month fixed-duration venetoclax treatment in combination with obinutuzumab in first-line, unfit chronic lymphocytic leukemia in the United States. J. Manag. Care Spec. Pharm. 2021;27(11):1532—1544. doi: 10.18553/jmcp.2021.27.11.1532
- Podkonjak T., Cranmer H., Scarisbrick J. et al. Cost-effectiveness of brentuximab vedotin for the treatment of cutaneous T-cell lymphoma. J. Comp. Eff. Res. 2022;11(3):193—202. doi: 10.2217/cer-2021-0201
- Braal C. L., Kleijburg A., Jager A. et al. Therapeutic drug monitoring-guided adjuvant tamoxifen dosing in patients with early breast cancer: a cost-effectiveness analysis from the prospective TOTAM trial. Clin. Drug Inv. 2022;42(2):163—175. doi: 10.1007/s40261-021-01114-6
- Gao T., Liu J., Wu J. Cost-effectiveness analysis of dabrafenib plus trametinib and vemurafenib as first-line treatment in patients with BRAF V600 mutation-positive unresectable or metastatic melanoma in China. Int. J. Environ. Res. Public Health. 2021;18(12):6194. doi: 10.3390/ijerph18126194
- Zhu J., Wu Q., Wang J., Niu T. Cost-effectiveness analysis of azacitidine maintenance therapy in patients with acute myeloid leukemia. Exp. Rev. Hematol. 2022;15(4):375—382. doi: 10.1080/17474086.2022.2061456
- Annemans L. Health economics for non-economists: an introduction to the concepts, methods and pitfalls of health economic evaluations. Ghent; 2008.
- Lemeshko V. A., Musina N. Z., Omelyanovsky V. V. Determination of the therapeutic value of antitumor drugs. Pharmacoeconomics. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2020;13(3):262—269. (In Russ.)
- Tolkushin A. G., Davydovskaya M. V., Yagudina R. I. The concept of determining the equilibrium price of innovative medicines based on their real value — value-based pricing. Remedium. 2017;(12):6—14. (In Russ.)
