Аннотация

Аннотация

Полный текст

 very important person важно • интересно • полезно Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств. www.shutterstock.com С 2021 г. ЛС будут регистрировать по правилам ЕАЭС Законопроект о врачах-наставниках Министерство здравоохранения разрабатывает проект федерального закона, предусматривающего введение двухлетней процедуры наставничества в государственных больницах для выпускников медицинских вузов, не поступивших в ординатуру и начинающих профессиональную деятельность. Согласно пояснительной записке к документу, необходимость такой меры обусловлена недостаточной адаптированностью выпускников специалитета к самостоятельной работе. В соответствии с законопроектом, на начальном этапе карьеры такие врачи получат статус молодых специалистов и будут работать под контролем более опытных коллег – врачей-наставников. Период наставничества будет продолжаться два года. По его завершении молодым специалистам необходимо будет пройти оценку адаптированности к самостоятельной медицинской деятельности. Как отмечают разработчики документа, наставничество будет в значительной мере рассчитано на выпускников, заключивших договор о целевом приеме в вуз как при поступлении, так и в процессе обучения. Минпромторг при участии Минсельхоза подготовил законопроект, в соответствии с которым с 1 января 2021 г. регистрация новых лекарственных препаратов для медицинского применения будет проводиться только в рамках правил Евразийского экономического союза (ЕАЭС). С этого момента национальное законодательство по регистрации препаратов медицинского назначения использоваться не будет, при этом регистрация ветеринарных препаратов до 2024 г. продолжится по старым правилам. Законопроект направлен на урегулирование вопросов инспектирования производителей лекарственных средств: после вступления в силу новых правил производственные площадки будут получать сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики, действующий на всей территории Евразийского экономического союза. Минздрав и ФАС получат право пересматривать цены на лекарства С 2020 г. Минздрав и ФАС получат полномочия самостоятельно пересматривать и снижать цены на лекарства. По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, ведомства смогут применять данную процедуру без заявления держателей регистрационных удостоверений в том случае, если цены ранее уже были зарегистрированы в РФ. Подобное развитие событий будет возможно в трех случаях: если цена на импортный препарат в России выше, чем в стране производства, если цена на воспроизведенный препарат выше, чем на оригинальное ЛС, и если цена на препарат российского производства кратно выше цены на российский аналог. Также, по словам вице-премьера, правительство выводит из-под обязательной перерегистрации цен дешевые препараты стоимостью до 100 руб., вакцины, наркотические и психотропные средства, выпускаемые в странах ЕАЭС. Еще одним новшеством станет введение порядка государственной регистрации цен на лекарственные препараты в детских формах. 