REMEDIUMREMEDIUM1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot96010.21518/1561-5936-2020-7-8-6-11Original ArticleAnalysis of current issues for development of pharmaceutical products export in the russian federation: the case of biotechnology enterpriseTrukhinV. P.noemail@neicon.ruNarkevichI. A.noemail@neicon.ruNacharovaE. P.noemail@neicon.ruBasakinaI. I.noemail@neicon.ruPoliakovaI. N.noemail@neicon.ruSt. Petersburg Research Institute of Vaccines and Serums and the Bacterial Preparation FactorySaint-Petersburg State Chemical and Pharmaceutical UniversityLatin American institute for biotechnology Mechnikov071220207-861118032022Copyright © 2020,2020Current mechanisms for development of pharmaceutical products export in the Russian Federation are analyzed. Key vectors for solving problem issues in the processes of pre-qualification of medicines and inspection of compliance with GMP and GCP requirements by foreign regulators have been established: the case of biotechnology enterprise.exportvaccinebiotechnologyэкспортвакцинабиотехнология1.О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года: Указ Президента РФ от 07 мая 2018 №204.2.Programmes and projects. Available at: http://www.who.int/ entity/en/.3.Essential Medicines and Health Products: Prequalification of medicines. Available at: https://extranet.who.int/prequal/.4.Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Уйба С.В., Басакина И.И. Потенциал Российской Федерации в экспорте противогриппозных вакцин в страны Латиноамериканского региона. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;2(23):156-162.5.Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Уйба В.В., Басакина И.И. Оценка перспектив экспорта отечественных противогриппозных вакцин в страны Латинской Америки и Карибского бассейна. Ремедиум. 2018;(11):49-54. doi: 10.21518/1561-5936-2018-11-49-54.6.Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Уйба В.В., Басакина И.И. Рынок противогриппозных вакцин Латинской Америки: конкуренция, проблемы и участие Российской Федерации в их решении. Функциональное питание - общая проблема «здорового образа жизни» населения государств Евразии: научные статьи Х Евразийского научного форума. Санкт- Петербург. 22-23 ноября 2018 г. СПб.: Университет при МПА ЕврАзЭС; 2019:150-155.7.Трухин В.П., Наркевич И.А., Басакина И.И., Барабанова А.И. Маркетинговый анализ российского рынка иммунобиологических лекарственных препаратов в рамках сегмента вакцин. Медицинский вестник Башкортостана. 2019;14(3):47-50.8.Мешковский А.П. Оценка зрелости регуляторных систем фармсектора. Рекомендации ВОЗ. Новости GMP. Лекарственные средства и надлежащие практики. 2019;1(1):26-33. 2020;(7-8)