РЕМЕДИУМРЕМЕДИУМ1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot181010.32687/1561-5936-2025-29-3-231-235Original ArticleСравнительный анализ ассортимента лекарственного препарата «Инсулин» различных фармацевтических рынковГрибковаЕлена Ивановнаgribkova_ei@pfur.ruВиноградоваПолина Дмитриевнаkorotkovapol@gmail.comЭбзееваАлимат Муса Алиевнаebzeeva_am@pfur.ruМеркуловАндрей Владимировичprowizzor@ya.ruТихоновАлексей Витальевичalexprov78@mail.ruМосковский государственный университет имени М. В. Ломоносова, г. Москва, РоссияРоссийский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы, г. Москва, РоссияФГБВОУВО «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» МО РФ, г. Санкт-Петербург, Россия15122025323123517102025Copyright © 2025, АО "Шико"2025Сахарный диабет является распространенным заболеванием во всем мире, и количество пациентов с этим заболеванием растет каждый год. Согласно Распоряжению Правительства Российской Федерации №1495-р от 7 июня 2023 года, Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2030 года включает производство качественных и конкурентноспособных на внешнем и внутреннем рынках ЛП, а также производство российских ЛП по полному производственному циклу на территории РФ. В связи с этим целью данного исследования явилось проведение сравнительного анализа ассортимента на трех разных фармацевтических рынках. В статье представлен анализ с учетом держателя/владельца регистрационного удостоверения, юридического лица. Также провели анализ ассортимента лекарственного препарата «Инсулин» конкретных фармацевтических предприятий. Для проведения сравнительного анализа предварительно была составлена база данных по трем фармацевтическим рынкам: российскому, европейскому и американскому. База данных была расширенная для возможности детального изучения ассортимента лекарственного препарата «Инсулин». Туда вошли следующие показатели: регулятор; торговое наименование лекарственного препарата; международное непатентованное или химическое наименование; страна держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата — эти показатели были общими для всех фармацевтических рынков. По российскому фармацевтическому рынку дополнительно были добавлены такие данные, как год внесения последних изменений в регистрационные документы лекарственного препарата; № регистрационного удостоверения; регистрация в ЕАЭС или РФ; производитель фармацевтической субстанции; страна производства фармацевтической субстанции; страна компании производителя фармацевтической субстанции; производитель готовой лекарственной формы; страна производства готовой лекарственной формы и другие. Данные об ассортименте препаратов инсулина, предлагаемых на рассматриваемых рынках, были получены из следующих источников: на российском — из Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России, на европейском — из European Medicines Agency (EMA), на американском — из Food and Drug Administration (FDA). Проведенный анализ баз данных показал, что в таких вопросах, как количество ЛП, зарегистрированных российскими компаниями на внутреннем рынке, фармацевтическая промышленность соответствует целям Стратегии, однако количество ЛП российского производства, зарегистрированных на других рынках, не адекватно уровню конкурентоспособности, заявленному Президентом РФ.Diabetes, production, import substitution, insulinсахарный диабет, производство, импортозамещение, инсулин1.Распоряжение Правительства Российской Федерации №1495-р от 7 июня 2023 г. «О Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 г.» https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/406959554/?ysclid=m584ups2lt1101610872.Распоряжение Правительства РФ N 1141-Р от 6июля 2010 «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации» https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=367955&ysclid=m962hoipxf9779706093.Государственный реестр лекарственных средств. Available at: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2fc5ce28-e017-4e36-be5a-b72f4082113a4.Государственный реестр лекарственных средств. Available at: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2175b537-ad94-4a78-9a5f-db3e7f4cb3315.Европейское агентство по лекарственным средствам. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/national-registers-authorised-medicines6.Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами. Available at: https://www.fda.gov/7.Распоряжение Правительства РФ N 430-Р от 5 марта 2022 Перечень иностранных государств и территорий, совершающих в отношении Российской Федерации, российских юридических лиц и физических лиц недружественные действия. Available at:https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=428385&ysclid=m963kelc1m869543039