РЕМЕДИУМРЕМЕДИУМ1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot171610.32687/1561-5936-2024-28-4-329-336Original ArticleОбзор российского рынка биотехнологических лекарственных препаратовХалимоваАлина Азатовнаalina.khalimova@pharminnotech.comТрофимоваЕлена Олеговнаelena.trofimova@pharminnotech.comОрловАлександр Сергеевичalexander.orlov@pharminnotech.comСанкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет, Санкт-Петербург, Россия15122024432933615102025Copyright © 2024, АО "Шико"2024Биофармацевтическая отрасль является основным источником инноваций и драйвером развития как всего мирового фармацевтического рынка, так и рынков отдельных стран, включая Россию. Развитию российского рынка биотехнологических препаратов способствовали расширение государственных программ лекарственного обеспечения и становление российской фармацевтической отрасли. Цель работы состояла в оценке номенклатуры, объёмов, динамики и структуры российского рынка БТЛП в 2013–2023 гг. Под БТЛП понимали лекарственные препараты, получаемые по технологии рекомбинантной ДНК. Материалы и методы. Исследование базировалось на сведениях о государственной регистрации, патентной и научной информации, данных о продажах ЛП компании «DSM Group». Сегментация рынка проведена с учётом выделенных групп БТЛП, а также АТХ-классификации. Результаты и обсуждение. В России по итогам 2023 г. объём продаж БТЛП, относящихся к 168 МНН, составил 288,4 млрд руб. в оптовых ценах. В структуре продаж лидируют группы моноклональных антител и гормонов, ведущими терапевтическими классами являются противоопухолевые препараты и иммунодепрессанты, орфанные ЛП составляют 27,3% всех продаж. С 2013 г. среднегодовые темпы прироста продаж БТЛП в России превысили общемировые показатели. Доля БТЛП на российском рынке существенно меньше, чем на глобальном. В структуре продаж велика доля биоаналогов, которые на 94% представлены отечественной продукцией. Доля потребления БТЛП российского производства выросла к 2023 г. до 30,8% благодаря разработке биоаналогов и оригинальных препаратов. Заключение. Сегмент БТЛП был и остаётся наиболее активно развивающейся частью российского фармацевтического рынка, где сосредоточена деятельность лидирующих российских компаний, направленная на разработку биоаналогов и оригинальных препаратов.biotech drugsrecombinant DNA technologybiosimilarsoriginal drugsmonoclonal antibodiesthe Russian pharmaceutical marketthe Russian pharmaceutical industryбиотехнологические лекарственные препаратытехнология рекомбинантной ДНКбиоаналогиоригинальные разработкимоноклональные антителароссийский фармацевтический рынокроссийская фармацевтическая отрасль[Sanchez-Garcia L., Martín L., Mangues R. et al. Recombinant pharmaceuticals from microbial cells: a 2015 update. Microb. Cell Fact. 2016;15:33. DOI: 10.1186/s12934-016-0437-3][López-Siguero J. P., Palla Garcia M., Martínez Busto E. et al. Ten years experience with the first approved biosimilar recombinant human growth hormone drug in normal clinical practice. Anales de pediatria. 2018;88(4):209–215. DOI: 10.1016/j.anpe-di.2017.03.007][Gabibov A. G., Ponomarenko N. A., Vorobyev I. I. et al. Prospects for designing Russian gene engineering agents for medicine. Rastan is the first Russian recombinant human growth hormone. Problems of Endocrinology. 2007;53(2):19–24. DOI: 10.14341/probl200753219-24][Trofimova E. O., Denisova M. N. Results of the development of the public sector of the Russian pharmaceutical market in 2019—2021. Remedium. 2022;26(4):318–324. DOI: 10.32687/1561-5936-2022-26-4-318-324][Khalimova A. A. Definition and classification of biotechnological drugs for the purposes of economic analysis. In: Challenges of globalization and the development of digital society in the new reality. Proceedings of the IX International Scientific and Practical Conference (Pyatigorsk, July 10, 2023). Makhachkala; 2023:22–32. DOI: 10.34755/IROK.2023.96.20.093 (In Russ.)][Khalimova A. A., Orlov A. S., Taube A. A. Analysis of biopharmaceutical manufacturing localization in Russia considering the country of origin of active pharmaceutical ingredients. Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2024;14(1):53–61. DOI: 10.30895/1991-2919-2024-14-1-53-61]