РЕМЕДИУМРЕМЕДИУМ1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot169610.32687/1561-5936-2024-28-1-4-9Original ArticleАнализ факторов риска лекарственной безопасности в медицинских организациях города Москвы в 2020 2022 годахКузнецоваЕлена Викторовнаe.v.kuznetsova132@gmail.comЖуравлеваМарина Владимировнаzhuravleva@expmed.ruМихайловИлья Александровичmikhailov@rosmedex.ruХабриевРамил Усмановичinstitute@nriph.ruНаучно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы, Москва, РоссияНаучный центр экспертизы средств медицинского применения, Москва, РоссияЦентр экспертизы и контроля качества медицинской помощи, Москва, Россия, Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко, г. Москва, Российская Федерация, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, РоссияНациональный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко, г. Москва, Российская Федерация1512202414915102025Copyright © 2024, АО "Шико"2024Цель исследования провести комплексный анализ факторов риска лекарственной безопасности в динамике в медицинских организациях города Москвы в 2020 2022 гг. Материалы и методы. Были использованы следующие материалы извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата за 2020 2021 и 2022 гг. 3933 штук. Исследование проходило в 2 этапа. На 1 м этапе исследования осуществлялся комплексный анализ базы данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях возникающих при применении лекарственных препаратов за 2020 2021 и 2022 гг. путем построения распределений данных в различных разрезах с последующей оценкой статистической значимости выявленных различий. На 2 м этапе исследования выполнялся регрессионный анализ для выявления наиболее значимых факторов и показателей определяющих безопасность применения лекарственных препаратов в медицинских организациях города Москвы и различий этих факторов за 2020 2021 и 2022 гг. Использовался многофакторный регрессионный анализ в линейной модели. Результаты. Установлено что чаще нежелательные реакции наблюдались у пациентов возрастной группы 19 45 лет 285 извещений p 00193. Наиболее значимыми факторами определявшими безопасность применения лекарственных препаратов в 2020 г. в медицинских организациях города Москвы были торговое наименование и производитель лекарственного препарата. В 2021 г. такими факторами были медицинская организация в которой применялся лекарственный препарат и условия оказания медицинской помощи. Такие изменения наиболее значимых факторов по сравнению с 2020 г. могут быть связаны с пандемией COVID 19. Наиболее значимыми факторами в 2022 г. были факторы аналогичные 2021 г. Заключение. При отсутствии существенных организационных изменений в системе здравоохранения под воздействием внешних факторов например пандемия COVID 19 лекарственная безопасность преимущественно определяется факторами производителя и торгового наименования лекарственного препарата т. е. условиями производства и хранения лекарственных препаратов. А в условиях существенных организационных изменений в системе здравоохранения под воздействием внешних факторов лекарственная безопасность определяется преимущественно условиями оказания медицинской помощи и медицинской организацией в которой оказывается медицинская помощь.drug safety, internal quality control and safety of medical activities, risk based approach, pharmacovigilance, drugsлекарственная безопасность, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, риск ориентированный подход, фармаконадзор, лекарственные препараты1.Avtonomov D. L., Ryabchunova L. V., Zakatilova D. A. et al. Undesirable adverse reactions to drugs in a multidisciplinary hospital. Mnogoprofil`ny`j stacionar. 2018;5(1):22—24.2.Demchenkova E. Yu., Gorodetskaya G. I., Mazerkina I. A. et al. Major aspects of detection and monitoring of adverse reactions associated with cephalosporin antibiotic treatment. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2021;9(1):34—42.3.Antropova G. A., Okonenko T. I., Sviridenko M. S. Drug safety: pharmacovigilance in the region. Vestnik Novgorodskogo gosudarstvennogo universiteta. 2021;(1):71—75.4.Glagolev S. V., Gorelov K. V., Chizhova D. A. Russian pharmacovigilance in a newly regulated environment: two-year results and prospects. Remedium. 2019;(3):8—14.5.Krasheninnikov A. E., Matveev A. V., Egorova E. A. Development and implementation of information databases of adverse reactions into the pharmacovigilance system and their importance in improving the safety of medicines. Journal of Volgograd State Medical University. 2018;(3):8—12.6.Kugener V. F., Freedland E. S., Maynard K. I. et al. Enhancing pharmacovigilance from the US experience: current practices and future opportunities. Drug Saf. 2021;44(8):843—852.7.van Leeuwen B., Edwards B. The road to pharmacovigilance outsourcing guidance. Ther. Innov. Regul. Sci. 2021;55(2):408—414.8.Montastruc J.-L., Bondon-Guitton E., Abadie D. et as. Pharmacovigilance, risks and adverse effects of self-medication. Therapie. 2016;71(2):257—262.9.Peters T., Soanes N., Abbas M. et al. Effective pharmacovigilance system development: EFPIA-IPVG consensus recommendations. Drug Saf. 2021;44(1):17—28.10.Kuznetsova E. V., Zhuravleva M. V. Assessment of the functioning of the system for monitoring the effectiveness and safety of pharmacotherapy in medical organizations of the state healthcare system of the city of Moscow. Works of graduate students of the Research Institute of Healthcare Organization and Medical Management: Collection of scientific works of graduate students. Moscow;2023:124—134.11.Hans M., Gupta S. K. Comparative evaluation of pharmacovigilance regulation of the United States, United Kingdom, Canada, India and the need for global harmonized practices. Perspect. Clin. Res. 2018;9(4):170—174.12.Du W., Guo J. J., Jing Y. et al. Drug safety surveillance in China and other countries: a review and comparison. Value Heal J. Int. Soc. Pharmacoeconomics Outcomes Res. 2008;11(Suppl 1):S130—S136.