РЕМЕДИУМРЕМЕДИУМ1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot146910.32687/1561-5936-2022-26-4-298-302Original ArticleИсследование лекарственных препаратов для парентерального введения, применяемых в детской медицинской организацииАбдуллинаЮ. А.abdullina.prof@yandex.ruЕгороваС. Н.-ХаятовА. Р.-АхметоваТ. А.-Институт фармации ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана»1512202226429830206122022Copyright © 2022, АО "Шико"2022В работе рассмотрен ассортимент растворов для инъекционного введения, применяемых в медицинской организации - Детской республиканской клинической больнице Министерства здравоохранения Республики Татарстан (ДРКБ). В статье указано распределение лекарственных средств для парентерального применения по странам-производителям, АТХ-классификация номенклатуры инъекционных растворов. Проведён Activity Based Costing (АBC)-анализ дорогостоящих групп, ассортиментный анализ по номенклатуре лекарственных средств. Наибольшее количество позиций, применяемых в многопрофильном стационаре в 2021 г., составляют препараты, влияющие на кровь и кроветворение, наиболее финансово затратной группой являются лекарственные средства для оказания помощи детям с заболеваниями опорно-мышечной системы. Колоссальные материальные расходы полагаются на лекарственные формы растворы для инъекций в ампулах. Выявлена группа из 10 наиболее затратных лекарственных препаратов для парентерального введения. Установлено, что самыми востребованными лекарственными средствами для парентерального применения являются препараты из группы антибиотиков, плазмозамещающих и растворители. Детские дозировки данных лекарственных форм не представлены в Государственном реестре лекарственных средств.dosage forms for parenteral administrationABC-analysischildren's dosage formsлекарственные средства для парентерального введенияActivity Based Costing анализлекарственные формы, предназначенные для детейВведение Лекарственные формы (ЛФ) для парентерального применения (ПП) являются наиболее дорогостоящей и многочисленной ассортиментной группой среди ЛФ, используемых в детском многопрофильном стационаре [1]. Ассортимент ЛФ для ПП cоставляет: •жидкие ЛФ (растворы и эмульсии для инфузий, характеризующиеся предназначением для внутрисосудистого введения и объёмом 100 мл и более; растворы, эмульсии и суспензии для инъекций; а также концентраты); •твёрдые ЛФ (порошки; лиофилизаты, в том числе «лиофилизированные порошки»), которые разводят соответствующим раствором перед проведением инъекции; •ЛФ для имплантации (имплантаты, таблетки для имплантации и т. д.), предназначенные для «вживления» в ткани организма и медленно высвобождающие активное фармацевтическое вещество [2]. Несмотря на различия в агрегатном состоянии, фармацевтико-технологических и физико-химических характеристиках, ЛФ для ПП объединены в единую группу способом введения в организм человека - с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек - и специальными требованиями к качеству в отношении не только стерильности, но и апирогенности (за исключением имплантатов). Использование лекарственных препаратов (ЛП) в ЛФ для ПП в педиатрии зачастую вызывает у врачей сложности подбора дозы «off-label», а у среднего медицинского персонала - сложности введения вследствие необходимости индивидуальных уменьшенных дозировок и отсутствия специальных детских упаковок уменьшенных объёмов [3, 4]. Разработке специальных детских ЛФ для перорального применения, характеризующихся уменьшенными (по сравнению с взрослыми) дозировками, улучшенными потребительскими свойствами (вкус, запах, лёгкость проглатывания) и удобством применения для ухаживающих лиц уделяется значительное внимание [5, 6], однако вопросы лекарственного обеспечения педиатрических пациентов специальными дозировками ЛП для ПП остаются открытыми. Целью исследования являлся анализ ассортимента ЛП для ПП в детском многопрофильном стационаре. Материалы и методы Исследование выполнено на примере лекарственного обеспечения ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Татарстан (ДРКБ) - многопрофильного педиатрического стационара, сочетающего функции республиканской клинической больницы, клиники высоких технологий и больницы скорой медицинской помощи [7]. Полномочия по лекарственному обеспечению ДРКБ возложены на ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана» («Таттехмедфарм») 13. Материалами исследования явились: требования-накладные ГУП «Таттехмедфарм» на ЛП, отгруженные со склада в адрес ДРКБ в 2021 г., данные Государственного реестра лекарственных средств России 14. В исследовании использованы методы структурно-логического, маркетингового, контент-анализа, документального исследования. Статистическая обработка данных проводилась с использованием программы «Microsoft Office Excel». Результаты и обсуждение re202204.4htm00003.jpg Анализ использования ЛП для ПП в многопрофильном педиатрическом стационаре показал преобладание (по количеству упаковок) ЛП отечественного производства (59,9%); среди зарубежных производителей представлены Индия (7,57%), Германия (6,64%), Казахстан (6,26%), Австрия (2,96%), Республика Беларусь (2,52%) и др. (табл. 1). Ассортиментный состав ЛП по АТХ-классификации и финансовые затраты по АТХ-группам представлены в табл. 2. Как следует из данных, представленных в табл. 2, в ДРКБ наибольшее количество номенклатурных позиций представлено в АТХ-группах «B. Препараты, влияющие на кроветворение и кровь» (27,85%), «N. Препараты для лечения заболеваний нервной системы» (16,68%), «J. Противомикробные препараты для системного использования» (14,36%), «L. Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы» (11,29%). Проведён Activity Based Costing (АBC)-анализ распределения финансовых затрат на закупку ЛП и номенклатурных позиций ЛП для ПП для нужд ДРКБ в аспекте АТХ-групп (табл. 3). Установлено, что 73,40% финансовых затрат (группа А) приходится на 56 номенклатурных позиций ЛП АТХ-группы «M. Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы». Группа В (22,6% затрат) представлена 853 номенклатурными позициями (53,5%) ЛП АТХ-групп «L.Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы» (11,20% затрат), «B. Препараты, влияющие на кроветворение и кровь» (6, 19%), «J. Противомикробные препараты для системного использования» (5,21%). re202204.4htm00005.jpg re202204.4htm00007.jpg К наименее затратной группе С относятся АТХ-группы: «A. Пищеварительный тракт и обмен веществ» (0,37%), «C. Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы» (0,93%), «D. Препараты для лечения заболеваний кожи» (1,35%), «G. Препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы и половые гормоны» (0,07%), «H. Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)» (0,06%), «N. Препараты для лечения заболеваний нервной системы» (0,45%), «R. Препараты для лечения заболеваний респираторной системы» (0,01%), «V. Прочие ЛП» (0,76%), составляющие суммарно 4% расходов на ЛП. Группа С представлена 685 номенклатурными позициями ЛП (42,99%). Данные, представленные в табл. 3, коррелируют с данными анализа лекарственного обеспечения ассортиментного состава ЛС, проведённого в 2015 г. на базе ДРКБ. Для лечебного процесса ДРКБ были поставлены различные ЛФ ЛП для ПП (кроме имплантатов): растворы для инъекций (в ампулах, шприц-тюбиках, картриджах) и инфузий, концентраты для приготовления растворов для инфузий, эмульсии, суспензии, порошки и лиофилизаты для приготовления инъекционных и инфузионных растворов. Распределение номенклатурных позиций ЛП и финансовых затрат по видам ЛФ для ПП представлено в табл. 4. Данные табл. 4 показывают, что наиболее широко представленными ЛФ в отношении номенклатурных позиций являются растворы для инъекций и инфузий во флаконах и бутылках (46,98%), лиофилизаты и порошки для приготовления раствора (24,71%), растворы для инъекций в ампулах (10,16%). Растворы для инъекций и инфузий во флаконах и бутылках представляют особый интерес для промышленного производства ввиду высокого спроса в педиатрических отделениях. Результаты ABC-анализа распределения финансовых затрат на закуп ЛП для ПП в зависимости от вида ЛФ представлены в табл. 5. Наибольшие финансовые затраты (72,98% - группа А) приходятся на растворы для инъекций в ампулах (10,16% номенклатурных позиций). Группу B (22,01% финансовых затрат) составляют растворы для инъекций и инфузий во флаконах/бутылках и лиофилизаты и порошки для приготовления раствора; данная группа является наиболее многочисленной в отношении номенклатурных позиций (71,69%). В группу C (5,01% расходов) вошли эмульсии; растворы для инъекций (шприц-тюбики, картриджи); суспензии для инъекционного введения, концентраты для приготовления раствора для инфузий (18,15% номенклатурных позиций). Растворы для инъекций в ампулах занимают наибольшую часть расходов многопрофильного стационара от суммы затрат на ЛФ для внутривенного введения, в то же время количество номенклатурных позиций составляет около 10%. Изучив нозологии ампульных ЛФ, мы выявили, что наиболее затратными являются препараты для лечения спинально-мышечной атрофии и COVID-19 в ампулах. re202204.4htm00009.jpg Наиболее широко используемыми в детском многопрофильном стационаре ЛП для ПП (по количеству упаковок) являются ЛП из группы антибактериальных ЛС - пенициллины и цефалоспорины; плазмозамещающие растворы; дезинтоксикационные средства; препараты для парентерального питания и вспомогательные вещества (растворители); топ-10 МНН представлен в табл. 6. Анализ данных, представленных в Государственном реестре лекарственных средств, в отношении форм выпуска топ-10 МНН ЛП для ПП (табл. 6) показал отсутствие специальных детских объёмов и дозировок ЛП, наиболее широко используемых в детском многопрофильном стационаре. Заключение Для лекарственного обеспечения детского многопрофильного стационара было поставлено 14 групп растворов для ПП по АТХ-классификации, 59,9% из них (по количеству упаковок) составляли ЛП отечественного производства. Наиболее финансово затратную группу среди используемых ЛП составляют группы препаратов для лечения заболеваний костно-мышечной системы (73,4%). По номенклатурным позициям в 2021 г. наиболее востребованными в отделениях многопрофильного стационара были ЛП АТХ-групп «B. Препараты, влияющие на кроветворение и кровь» (444 ЛП), «N. Препараты для лечения заболеваний нервной системы» (266 ЛП) и «J. Противомикробные препараты для системного использования» (229 ЛП). Распределение по группам именно в данной последовательности связано с высоким спросом педиатрических отделений на плазмозамещающие средства, ноотропы и антибактериальные препараты. re202204.4htm00011.jpg re202204.4htm00013.jpg Наибольшую группу из ЛФ для ПП по количеству номенклатурных позиций составляют растворы для инъекций и инфузий (флакон, бутылка). Данный факт говорит о том, что именно ЛФ в виде флаконов и бутылок требуют уменьшения объёмов для безопасного использования в детской практике. Наибольшие финансовые затраты приходятся на растворы для инъекций в ампулах (72,98%). Основные затраты приходятся на закупку оригинальных, зарубежных препаратов, т. к. в настоящее время на фармацевтическом рынке отсутствуют аналоги российского производства в более доступном ценовом сегменте. Самыми закупаемыми лекарственными средствами для ПП являются препараты из группы антибиотиков, плазмозамещающих и растворитель (натрия хлорид - 23,72%, цефтриаксон - 10,25%, вода для инъекций - 6,95%). В Государственном реестре лекарственных средств детские объёмы и дозировки лекарственных средств из топ-10 не представлены.1.Хаятов А. Р., Егорова С. Н., Акберов О. З. Анализ ассортимента лекарственных препаратов промышленного производства в детском многопрофильном стационаре // Современные проблемы науки и образования. 2015. № 4. С. 545.2.ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения», Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. М.; 2018. Т. II, С. 1881-1892. URL: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol2/67/3.Григорьев К. И., Харитонова Л. А., Выхристюк О. Ф. и др. Особенности лекарственной терапии в педиатрии: роль медицинской сестры в организации эффективной медицинской помощи детям // Медицинская сестра. 2022. № 1. С. 3-14. DOI: 10.29296/25879979-2022-01-014.Егорова С. Н., Абдуллина Ю. А. Полнота использования упаковки лекарственных препаратов для парентерального применения в детском стационаре: результаты анкетирования медицинских работников отделений хирургического профиля // Современная организация лекарственного обеспечения. 2021. Т. 8, № 1. С. 14-21.5.Егорова С. Н., Кондаков С. Э., Гордеев В. В. и др. Современные проблемы дозирования лекарственных средств для детей в Российской Федерации // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2019. № 4. С. 220-228.6.Thabet Y., Klingmann V., Breitkreutz J. Drug formulations: standards and novel strategies for drug administration in pediatrics //j. Clin. Pharmacol. 2018. Vol. 58, Suppl 10. P. S26-S35. DOI: 10.1002/jcph.11387.Валиуллина С. А., Доронина Л. А. Детская республиканская клиническая больница - 40-летний путь в истории детского здравоохранения Татарстана // Казанский медицинский журнал. 2017. Т. 98, № 3. С. 468-475.