REMEDIUMREMEDIUM1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot138310.32687/1561-5936-2021-25-4-47-56Original ArticleHumane handling of laboratory animals as an integral component of preclinical studies of drugsBurenkovP. V.burenkov.pv@gilsinp.ruSmirnovV. A.-ChadovaN. N.-ShestakovV. N.-State Institute of Drugs and Good Practices161220214475629032022Copyright © 2021,2021The article describes the problem of humane handling of laboratory animals in preclinical studies from a scientific and bioethical points of view. The history of using laboratory animals in scientific purposes was presented from antiquity to modernity. All historical events aimed at the protection and humane use of animals for scientific purposes in European countries, Japan, the United States, the Russian Empire, the Union of Soviet Socialist Republics, and the Russian Federation were presented in chronological order. The main periods of the formation of international normative acts regulating the use of laboratory animals for scientific purposes, and organizations whose activities are devoted to bioethics are considered. The principle «3 Rs» (Replacement, Reduction, Refinement) is described as the basic rule of bioethics for conducting preclinical studies and using laboratory animals. It is important that in modern times the laws on the humane use of laboratory animals in the Russian Federation require revision.preclinical studieslaboratory animalbioethicsprinciple 3 Rsдоклинические исследованиялабораторные животныебиоэтикапринцип 3 Rs1.Миронов А. Н., Бунятян Н. Д., Васильев А. Н., Верстакова О. Л., Журавлева М. В., Лепахин В. К. и др. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. М.; 2012.2.Михайлов И. Б. Клиническая фармакология. СПб.; 2019.3.Lesch J. E. Science and medicine in France: the emergence of experimental physiology, 1790-1855. Cambridge; 1984. 276 p.4.Дускаева А. Х., Нотова С. В. Влияние пищевого стресса на гематологические показатели лабораторных животных // Вопросы питания. 2014. Т. 83, № 3. С. 256-256.5.Нотова С. В., Дускаева А. Х., Мирошников С. В. Оценка влияния пищевого стресса на психофизиологические и метаболические показатели // Вестник Оренбургского государственного университета. 2012. № 10. С. 146.6.Старицкий А. Ю. Влияние эмоционально-болевого стресса на показатели углеводного и липидного обменов у лабораторных крыс в зависимости от типа нервной деятельности животных // Харківської державної зооветеринарної академії. 2016. С. 35.7.Тимошенко О. П., Старицкий А. Ю. Влияние эмоционально-болевого стресса на показатели углеводного и липидного обменов у лабораторных крыс в зависимости от типа нервной деятельности животных // Проблеми зооінженерії та ветеринарної медицини. 2016. Т. 33, № 2. С. 35-39.8.Плешакова Е. В., Каневский М. В., Юлаева С. И., Галицкая А. А., Коннова С. А., Семячкина О. В. Действие химических факторов и светового стресса на показатели крови лабораторных животных // Токсикологический вестник. 2016. № 138. С. 22-27.9.Рыбакова А. В., Макарова М. Н. Методы эвтаназии лабораторных животных в соответствии с европейской директивой 2010/63 // Международный вестник ветеринарии. 2015. № 2. С. 96-107.10.Гущин Я. И., Мужикян А. А. Влияние различных методов эвтаназии на гистологическую картину легких мелких лабораторных животных // Международный вестник ветеринарии. 2014. № 4. С. 96-104.11.Terstappen G. C., Reggiani A. In silico research in drug discovery // Trends in pharmacological sciences. 2001. Vol. 22, N 1. P. 23-26.12.Ковнер С. Г. История древней медицины. Киев; 1888.13.Hirschberg J. Alkmaion's Verdienst um die Augenkunde // Albrecht von Graefes Archiv für Ophthalmologie. 1921. Bd. 105, N 1. P. 129-133.14.Friedman M., Friedland G. W. Medicine's 10 greatest discoveries. New Haven;1998.15.Rupke N. A. Vivisection in historical perspective. NY; 1987.16.Боровик М. А., Михель Д. В. Движения по защите животных: история, политика, практика // Журнал исследований социальной политики. 2010. № 8. С. 2.17.Копаладзе Р. А. Эксперименты на животных и важнейшие достижения в истории биомедицины // Успехи физиологических наук. 2014. Т. 45, № 3. С. 23-44.18.Turner J. Reckoning with the beast: animals, pain, and humanity in the Victorian mind. Baltimore; 1980. P. 181-182.19.Ryder R. D. Animal revolution: changing attitudes towards speciesism // Animal Welfare. 2001. Vol. 10, № 2. P. 222.20.Shaw B. G. Dogs’ Protection Bill. Philadelphia; 1919.21.EEC. Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes // Official Journal of the European Communities. 1986. Vol. 358. P. 1-29.22.Directive E. U. 63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes // Official Journal of the European Communities. 2010. Vol. 276. P. 33-79.23.Nakanishi Y. The principle of animal welfare in the EU and its influence in Japan and the world // Contemporary Issues in Environmental Law. 2016. P. 87-113.24.Fujisawa K. Further amendment is needed // Consumer Law News Network. 2012. Vol. 92. P. 355-358.25.Russell W. M.S., Burch R. L. The principles of humane experimental technique. London; 1959. 252 p.26.Черткова А. Ю. Историческое развитие защиты животных в США // Материалы XXIII Всероссийской студенческой научно-практической конференции Нижневартовского государственного университета. Нижневартовск, 2021. С. 341-344.27.New England Massachusetts Colony Freedom Act, Massachusetts, 1641 // Hanover Historical Texts Project. P. 261.28.Рахманова Е. Н. Законодательство о защите животных: сравнительно-правовой анализ // Уголовная политика и правоприменительная практика: cборник материалов VII Международной научно-практической конференции. СПб., 2019. С. 258-263.29.Schwindaman D. F. The history of the Animal Welfare Act // McPherson C. W., Mattingly S. F. (eds.) 50 years of laboratory animal science. Memphis; 1999. Р. 147-151.30.Singer P. Animal liberation: a new ethics for our treatment of animals. New York; 1975. P. 7-18.31.Singer P. (ed.) In Defense of Animals. The Second Wave. Oxford; 2006. 248 p.32.Marcus R. B. Moral dilemmas and consistency // J Philosophy. 1980. Vol. 77, N 3. P. 121-136.33.Regan T. The case for animal rights. Berkeley; 2004. 425 p.34.Соборное уложение 1649 г. Полное собрание законов Российской Империи с 1649. СПб., 1830. T. 1.35.Малащенкова О. В., Журавлев А. Л. Правовые аспекты становления отношений в сфере охраны окружающей среды в XVII в. в царской России // Вестник Международного юридического института. 2017. № 3. С. 133-151.36.Берегой Н. Е. Вивисекция и борьба с ней в Российской империи в XIX-начале XX вв // Историко-биологические исследования. 2016. Т. 8, № 2. С. 115-123.37.Отчёт о 1-м съезде представителей РОПЖ в 1882 году. СПб., 1883.38.Берегой Н. Е. Из истории провала законопроекта по ограничению вивисекции в России (1901-1906) // Вопросы истории естествознания и техники. 2007. Т. 28, № 3. С. 82-88.39.Стивен Б. Новый взгляд на уничтожение заповедников в СССР в 1950-е гг. // Историко-биологические исследования. 2012. Т. 4, № 1. С. 57-72.40.Горяшко А. История российских заповедников // Биология. Еженедельное приложение к газете «Первое сентября». 2000. № 40. С. 14-15.41.Мурашев А. Н., Попов В. С., Красильщикова М. С., Жармухамедова Т. Ю., Ржевский Д. И., Хохлова О. Н. Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2015. № 2. С. 35-39.42.Белозерцева И. В., Блинов Д. В., Красильщикова М. С. Руководство по содержанию и использованию лабораторных животных. М.; 2017. 336 с.43.Flecknell P. Replacement, reduction, refinement // ALTEX. 2002. Vol. 19, N 2. P. 73-78.44.Guhad F.Introduction to the 3Rs (refinement, reduction and replacement) //j. Am. Assoc. Lab. Animal Sci. 2005. Vol. 44, N 2. P. 58-59.45.Kendall L. V., Owiny J. R., Dohm E. D., Knapek K. J., Lee E. S., Kopanke J. H. et al. Replacement, refinement, and reduction in animal studies with biohazardous agents // ILAR J. 2018. Vol. 59, N 2. P. 177-194.46.Вольская Е. Оптимизация доклинических исследований: на пути к гуманным опытам // Ремедиум. 2016. № 1-2. С. 6-15.