<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" article-type="research-article" dtd-version="1.1d1" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher">REMEDIUM</journal-id><journal-title-group><journal-title>REMEDIUM</journal-title></journal-title-group><issn publication-format="print">1561-5936</issn><issn publication-format="electronic">2658-3534</issn><publisher><publisher-name>Joint-Stock Company Chicot</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">1282</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.21518/1561-5936-2018-7-8-57-59</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Original Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Conceptual issues of the federal state supervision reform in the sphere of circulation of drugs</article-title></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name name-style="western"><surname>Shevyrev</surname><given-names>D. N.</given-names></name><bio></bio><email>noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff id="aff-1">The Far Eastern Law Institute of the Ministry of the Interior of the Russian Federation</aff><pub-date date-type="epub" iso-8601-date="2018-12-07" publication-format="electronic"><day>07</day><month>12</month><year>2018</year></pub-date><issue>7-8</issue><fpage>57</fpage><lpage>59</lpage><history><pub-date date-type="received" iso-8601-date="2022-03-18"><day>18</day><month>03</month><year>2022</year></pub-date></history><permissions><copyright-statement>Copyright © 2018,</copyright-statement><copyright-year>2018</copyright-year></permissions><abstract>The article deals with topical issues of the federal state supervision reform in the sphere of circulation of drugs. It has been stated that the existing sectoral regulatory and legal regulation does not correspond to the conceptual foundations for bringing to administrative responsibility that are enshrined in the Administrative Offense Code of the Russian Federation The sectoral legislation in the sphere of circulation of drugs requires a more detailed study. The author proposes his interpretation of risk categories depending on the potential negative consequences, taking into account the functioning administrative and legal institute of standardization and certification.</abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>standardization</kwd><kwd>certification</kwd><kwd>circulation of drugs</kwd><kwd>risk-oriented approach</kwd><kwd>control</kwd><kwd>supervision</kwd><kwd>administrative responsibility</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>стандартизация</kwd><kwd>сертификация</kwd><kwd>обращение лекарственных средств</kwd><kwd>риск-ориентированный подход</kwd><kwd>контроль</kwd><kwd>надзор</kwd><kwd>административная ответственность</kwd></kwd-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>О применении риск-ориентированного подхода при государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств. URL.: http:// govemment.ru/projects/selection/655/28685/ (дата обращения: 05.05.2018 г.).</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Постановление Правительства Российской Федерации от 31 июля 2017 г. № 907 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств». URL.: http://government.ru/docs/28685/ (дата обращения: 05.05.2018 г.).</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях. Собрание законодательства РФ. 2002. № 1 (ч. 1). Ст. 1.</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств». URL.: http://pravo.gov.ru/proxy/ ips/?docbody = &amp;nd = 102159949 (дата обращения: 05.05.2018 г.).</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Приказ Росздравнадзора от 25.08.2017 № 7431 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска». URL.: http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/imag es/2018/4/10/1523372799.05341-1-30717.pdf (дата обращения: 05.05.2018 г.).</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Шевырёв Д.Н. Правовые основы взаимодействия органов государственной власти в сфере оборота лекарственных средств. Вестник Дальневосточного юридического института МВД России, 2017, 3 (40): 135-139.</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Аладышева Ж.И. Регуляторная наука: современные тенденции в науке и образовании в области лекарственных средств. Вестник Российской академии медицинских наук, 2012, 12: 41-46.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
