REMEDIUMREMEDIUM1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot127710.21518/1561-5936-2018-7-8-20-28Original ArticleProtected dosage forms: foreign experience and prospects for introducing regulation in RussiaBorzovaMarianoemail@neicon.ruTrubor Law Firm071220187-8202818032022Copyright © 2018,2018Protected dosage forms are an innovative solution to reduce the possibility of using opioid pain medications for purposes not related to treatment and/or management of pain. Today, the regulatory authorities of some countries are considering the development of the use of protected dosage forms as one of the priority areas of national strategies to improve the legislation on the management of pain medications. The list of PDF in the developed law enforcement systems remains open, and various countries detail the applicable rules of law in varying degrees.medicationsprotected dosage formsprotected technologiesforeign experiencepain medicationsлекарственные препаратызащищенные лекарственные формызащищенные технологиииностранный опытобезболивающие препараты1.Официальный сайт Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (US Food and Drug Administration, FDA). Доступно по ссылке: https://www.fda.gov/drugs/ drugsafety/informationbydrugclass/ ucm337066.htm.2.Официальный сайт Министерства здравоохранения Канады (Health Canada). Доступно по ссылке: http://www. ourcommons.ca/DocumentViewer/en/41-2/ HESA/report-2/response-8512-412-66.3.Уведомление Министерства здравоохранения Канады заинтересованным лицам - защищенные лекарственные формы по Закону о контролируемых лекарственных препаратах и субстанциях / Notice to interested parties - Tamper resistance under the Controlled Drugs and Substances Act, от 28 июня 2014 года на официальном сайте Министерства здравоохранения Канады (Health Canada). Доступно по ссылке: http:// www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2014/2014-06-28/html/notice-avis-eng.html.4.Уведомление Министерства здравоохранения Канады о предварительных консультациях в отношении проекта под названием «Предлагаемые защитные характеристики в регулировании обращения лекарственных препаратов» / Proposed Tamper- Resistant Properties of Drugs Regulations, от 27 июня 2015 года. Доступно по ссылке: http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2015/2015-06-27/ html/notice-avis-eng.html#ne10.5.Пресс-релиз на официальном сайте Министерства здравоохранения Канады (Health Canada): «Регуляторный апдейт: Министерство здравоохранения Канады подтверждает, что предлагаемому регулированию в отношении защищенных лекарственных форм оксикодона пока не будет даваться дальнейший ход» / Regulatory Update - Health Canada confirms proposed regulations requiring tamper resistance for Oxycodone will not move forward at this time, апрель 2016 года. Доступно по ссылке: https://www.canada.ca/ en/health-canada/news/2016/04/regulatory-update-health-canada-confirms-proposed-regulations-requiring-tamper-resistance-for-oxycodone-will-not-move-forward-at-this-time.html.6.Официальный сайт Департамента здравоохранения Австралии (Australian Government Department of Health). Доступно по ссылке: https://www.tga.gov.au/.7.Пант С., Коулинг Т., Челак К., Каунелись Д. Лекарственные формы опиоидных препаратов с защитными характеристиками - препараты и регулирование / Sirjana Pant, Tara Cowling, Kristen Chelak, David Kaunelis «Opioid Formulations With Tamper-Resistance or Abuse-Deterrent Features - Products and Policies», 2017. Доступно по ссылке: https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/ ES0298-EH0034_Abuse_Deterrent_Opioid_ Formulations.pdf.