REMEDIUMREMEDIUM1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot118710.21518/1561-5936-2018-1-2-16-20Original ArticleDigital biomedicine and biopharmaceuticsKoshechkinK. A.noemail@neicon.ruYavorskyA. N.noemail@neicon.ruCentre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsPushchino State Natural Science Institute011220181-2162018032022Copyright © 2018,2018Use of different types of informations systems is a promising trend in the post-industrial development of the biomedical and biopharmaceutical industries. The article analyses the perspectives for the use of specialized information systems, such as Laboratory Information Management Systems, Electronic Laboratory Notebook, Clinical Trials Management Systems, Electronic Information Collection Systems, Process Control Systems, Maintenance Management Systems, Electronic Series Records, Sales Automation Systems, Customer Relationship Management Systems. It also deals with the issues of training specialists for the introduction and operation of information and technical solutions at the life-cycle stages of the biomedical and biopharmaceutical products.CALS/PLMLIMSELNSDMSCTMSEDCDCSCMMS eBRSFACRMpharmaceutics informational supportБольшие данныефармацевтический ретейлвидеоаналитикаанализ посетительского трафика1.Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 № 364 (ред. от 12.04.2012) «Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения».2.Постановление Правительства РФ от 15.04.2014 № 305 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы».3.Путин: формирование цифровой экономики - вопрос нацбезопасности РФ. Режим доступа: tass.ru /ekonomika/4389411, свободный.4.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики».5.Свистунов А.А., Олефир Ю. В., Лебедев Г С., Такой же принцип может быть применен, например, для формирования досье в ходе предрегистрационных исследований. В формировании материалов, составляющих впоследствии регистрационное досье, участвует ряд заинтересованных лиц. В настоящее время получаемая в ходе исследований информация собирается практически повсеместно в бумажном виде. Внедрение блокчейн-технологии позволит перейти на юридически значимый электронный документооборот между сторонами, задействованными в данной работе, за счет подтверждения транзакций и включения в единое информационное пространство распределенной вычислительной сетью независимых участников. Можно утверждать, что перечень программно-аппаратных решений, готовых к внедрению в организациях, участвующих в обращении биомедицинской и биофармацевтической продукции, очень широк. В числе причин низкой степени их внедрения можно назвать отсутствие жесткого требования регуляторных органов о предоставлении информации в электронной форме. Однако необходимо отметить большой потенциал роста, который может быть реализован в кратчайшие сроки и без значительных финансовых расходов на разработку ^ новых технических решений. Л Кошечкин К. А. Формирование единого информационного пространства в сфере обращения лекарственных средств. Фарматека. Спецвыпуск «Оториноларингология». 2017: 51-55.6.Перечень поручений по вопросам создания информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд. URL: http://kremlin. ru /acts / assignments / orders /5 2704 (дата обращения 29 мая 2017 г.).7.Кошечкин К. А., Олефир Ю. В., Меркулов В. А. Управление информационным сопровождением жизненного цикла лекарственных средств. Концепции применения элементов CALS/PLM-технологий для информационной поддержки жизненного цикла лекарственных средств. М., 2015.