REMEDIUMREMEDIUM1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot108310.21518/1561-5936-2019-5-46-63Original ArticleImproving and bringing together approaches to education as a factor for the harmonious development of good clinical practice (GCP)KubarO. I.noemail@neicon.ruKlingmannIngridnoemail@neicon.ruBalincourtChristine denoemail@neicon.ruSampsonHeathernoemail@neicon.ruSPb Paster NIIEM, EFGCPEFGCPEORTCUniversity of Toronto051220195466318032022Copyright © 2019,2019The article presents a detailed analysis of the possibilities for the harmonious development of good clinical practice (GCP) to form objective standards for international cooperation in the circulation of medicines and other medical products. It reflects unity in the issues of bringing together the goals of cooperation recognized by the Eurasian Economic Union (EAEU) and the leading authorized international agencies in order to ensure fair and universal access to the best medical achievements. The authors showed significance and influence of the qualification component of clinical studies on the quality of the results and identified their direct dependence on the level of primary and subsequent education. A review of the modern training system for specialists dealing with the clinical studies. The article objectively identified limiting and future trends in GCP education and training. The possibility of differentiated GCP education focused on various levels of required competences in the format of participation in clinical studies has been demonstrated on the basis of the current developments of the European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP). The paper presented accessible arsenal of educational opportunities and formed the prospects for achieving harmonization and rapprochement in educational issues on the GCP.clinical studiesgood clinical practice - GCPEAEU policycooperationeducational standarddifferentiated educationtraining competence systemклинические исследованиянадлежащая клиническая практика - GCPполитика ЕАЭСсотрудничествостандарт образованиядифференцированное образованиесистема тренингов по компетенции[Кубарь О.И. Вклад Европейского форума по качественной клинической практике в совершенствование процесса проведения клинических исследований в России и других странах постсоветского пространства. Ремедиум. 2018;3:40-44.][Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».][Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 79 «Об утверждении правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза».][Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 84 «О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных по этике - показал реальную возможность актуализации материала под регуляторный регламент, действующий в РФ, и успешное усвоение материалов курсов слушателями, что дает основание для продолжения практики сближения образовательных ресурсов. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Таким образом, улучшение структуры образования и профессиональной подготовки для специалистов и ученых разных стран, занимающихся КИ, не только служит карьерному росту, но, что самое главное, и является гарантией качественного выполнения работ, ориентированных на обновление арсенала международного рынка лекарственных средств и медицинской техники. Все стороны, участвующие в организации и контроле КИ на национальном, региональном и глобальном уровнях, должны способствовать совершенствованию и сближению стандартов обучения с целью формирования прогрессивной системы оборота средств медицинского назначения. в сфере обращения лекарственных средств».][Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза».][Состояние преподавания биоэтики в системе медицинского образования в государствах - участниках СНГ. Под ред. О.И. Кубарь, Г.Л. Микиртичан. СПб.: ФБУН НИИЭМ имени Пастера, 2010. 150 с.][Requirements for the training of co-investigators, principal investigators and sponsor-investigators involved in clinical trials on therapeutic products // http://www.swissmedic.ch/ bewilligungen/00089/01100/index. html?lang = en.][PharmaTrain Manual, 2011. // https:// www.imi.europa.eu/projects-results/ project-factsheets/pharmatrain.][http://www.lifetrain.eu/.][http://www.efgcp.eu.]