REMEDIUMREMEDIUM1561-59362658-3534Joint-Stock Company Chicot102610.21518/1561-5936-2020-10-55-60Original ArticleTopical issues of pharmaceutical organization systematizationDrigoA. E.noemail@neicon.ruLavrentevaL. I.noemail@neicon.ruZheltkevichO. V.noemail@neicon.ruKorchkovaN. V.noemail@neicon.ruTerritorial body of the Federal Service for Surveillance in HealthcareYaroslavl State Medical UniversityKostroma Regional Pharmacy Base1112202011-12556018032022Copyright © 2020,2020The article is devoted to the problems of legal regulation of pharmaceutical activities. The main contradictions of legislation in the approaches to the definition of the concepts of “pharmaceutical organization”, “subject of pharmaceutical activities”, “pharmacy organization”, “type of pharmacy organization” are considered. The problem of uncertainty in the status of a pharmacy organization, an individual entrepreneur with a pharmaceutical license has been identified. The need to develop an unified terminology for the types of pharmacy organizations, indicating their differences according to criteria such as functional purpose and structural features, is indicated. It was proposed to amend the Federal Law-61 taking into account the provisions of Federal Law-323, a new order “On the approval of the types of pharmaceutical organizations.”pharmaceutical organizationspharmaceutical activitiestypes of pharmaceutical organizationsфармацевтические организациифармацевтическая деятельностьвиды аптечных организаций[Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 31.07.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».][Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) «Об обращении лекарственных средств».][Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 №553н «Об утверждении видов аптечных организаций».][Приказ Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».][Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».][Постановление Правительства РФ от 13 июня 2020 г. №855 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением производства лекарственных средств для медицинского применения)».][Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №780н «Об утверждении видов аптечных организаций».][Режим доступа: https://pharmvestnik.ru/content/news/V- Rossii-mogut-poyavitsya-novye-vidy-aptechnyh-organizacii.html (дата обращения 04.08.2020).][Режим доступа: https://regulation.gov.ru/projects#npa=106383 (дата обращения 04.08.2020).][Единый реестр лицензий Росздравнадзора https://rosz- dravnadzor.gov.ru/services/licenses (дата обращения 15.10.2020).][Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 №2406- р (ред. от 26.04.2020) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».][Проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Режим доступа: https://sozd.duma.gov. ru/bill/912246-7 https://regulation.gov.ru/projects#npa=106383 (дата обращения 04.08.2020).]