Problems of theory and law enforcement practice of realization medicines to juveniles

Abstract


The article presents the results of the analysis of the theoretical and legal foundations of pharmaceutical assistance to juveniles in pharmacy organizations. The criteria of the transaction capacity of juveniles and the definition of a small household transaction are given. The regional practice of the peculiarities of servicing juveniles in the sale of medicines is investigated. It has been established that the main requirements for the sale of medicines to children and teenagers in pharmacy organizations are compliance with locally approved lists of prohibited medicines and pharmaceutical consulting algorithms.

Full Text

Введение Обеспечение прав граждан на оказание качественной и эффективной фармацевтической помощи является основной целью надлежащей аптечной практики. Особое внимание привлекают фармако-юридические аспекты лекарственного обеспечения лиц, которые не достигли дееспособного возраста. 1 марта 2022 г. вступают в законную силу новые правила отпуска лекарственных препаратов (ЛП) аптечными организациями, однако особенности фармацевтического консультирования и продажи препаратов несовершеннолетним до сих пор не регламентированы 32. Действующие правовые основы лекарственных средств и подзаконные нормативно-правовые акты не содержат легитимных основ надлежащей фармацевтической помощи детям. В то же время общими нормами гражданского законодательства предусмотрено, что сделкоспособность детей в возрасте от 6 до 14 лет охватывается тремя группами сделок: это мелкие бытовые сделки; сделки, направленные на безвозмездное получение выгоды, не требующие нотариального удостоверения или государственной регистрации; сделки по распоряжению средствами, предоставленными законным представителем или с его согласия третьим лицом для определённой цели или для свободного распоряжения 33. Указанный выше перечень видов сделок является закрытым. Вместе с тем не представляется возможным с точностью определить принадлежность к нему всех мелких бытовых сделок, в том числе сделок по распоряжению средствами, предоставленными малолетнему его законным представителем или третьими лицами. Анализ правовых норм ГК РФ и Закона о защите прав потребителей позволяет определить основополагающие признаки мелкой бытовой сделки, которыми, как представляется, являются несущественность стоимости товара и удовлетворение потребительских нужд лиц, не достигших дееспособного возраста. В правоприменительной практике мелкая бытовая сделка является оценочной категорией, и поэтому суд учитывает конкретные обстоятельства заключения таковой сделки, а также общие критерии, закрепленные законодательством. При этом рассмотренные нами признаки сделки - несущественность стоимости товара и удовлетворение потребительских нужд лиц, не достигших дееспособного возраста, являются взаимоисключающими, поскольку отсутствие одного из указанных признаков свидетельствует об исключении возможности расценить такую сделку в качестве мелкой бытовой. Вместе с тем представляется необходимым дополнительно обратить внимание на такие признаки мелкой бытовой сделки, как соответствие сделки возрасту гражданина и отсутствие вреда здоровью и нормальному развитию ребёнка вследствие заключения малолетним упомянутой выше сделки. Указанные признаки мелкой бытовой сделки имеют существенное значение в правоприменительной практике продажи ЛП малолетним. Проблема качественной фармацевтической помощи в российской педиатрической практике обсуждается довольно давно, но до сих пор отсутствует единое мнение относительно правоспособности малолетних граждан приобретать ЛП в аптеке [3, 4]. Так, специалист в области юриспруденции делает вывод о возможности продажи ЛП несовершеннолетним в аптечных организациях согласно инструкции по медицинскому применению ЛП и внутреннему убеждению работников аптеки 34. Целью настоящего исследования явился анализ региональной практики обслуживания несовершеннолетних потребителей в аптечных организациях (на примере Воронежской области). Материалы и методы В работе использованы теоретические методы исследования (формализация, логический анализ) и эмпирические методы познания (анкетирование, сравнительный анализ). Методика эксперимента заключалась в онлайн-анкетировании фармацевтических специалистов с последующим анализом полученных результатов. В исследовании приняли участие 120 человек в возрасте 20-62 года, которым была предложена специально разработанная онлайн-анкета, состоящая из 9 вопросов, преимущественно закрытой формы. Результаты Большинство респондентов (96%) были женщины. Стаж работы по специальности «Фармация» у 74% опрошенных не превышал 3 лет, остальные 26% разделены поровну между стажем от 3 до 10 лет и свыше 10 лет. В разрезе занимаемых должностей специалисты распределились следующим образом: 57% - фармацевт, 25% - провизор; 5% - заведующий аптечной организацией; оставшиеся 13% - прочие фармацевтические должности. Анализ мнений респондентов относительно нижней возрастной границы, достаточной для приобретения ЛП в аптеке, выявил, что 35% опрошенных специалистов высказались за 16 лет, 33% - за 18 лет, 31% - за 14 лет и лишь 1% - за 10 лет. Во исполнение установленных требований к ограничению продажи несовершеннолетним определённых групп ЛП на рабочих местах большинства респондентов (67%) имеется список ЛП, не рекомендуемых или запрещенных к отпуску лицам, не достигшим 18-летнего возраста. В то же время, по данным 68% участников опроса, в стандартных операционных процедурах по отпуску и реализации ЛП отсутствуют правила надлежащего фармацевтического консультирования детей и подростков. При этом фармацевтические специалисты указывают на существующие проблемы при продаже ЛП малолетним, в числе которых отмечены: •возможность употребления ЛП не по назначению - 35%; •конфликты с родителями и другими законными представителями - 26%; •требование возврата приобретённого ЛП; •несоблюдение рекомендаций фармацевтического работника по приёму и хранению препарата - 18%. В качестве возможных способов решения данной проблемы респонденты предложили: внесение на законодательном уровне изменений в нормативно-правовые акты, актуализацию стандартных операционных процедур, разработку списка ЛП, запрещённых для отпуска детям. Стоит заметить, что 9% опрошенных не считают необходимыми какие-либо изменения. Заключение Вышесказанное позволяет сделать следующие выводы: 1.Отпуск ЛП (за исключением наркотических и психотропных препаратов) малолетним лицам возможен только при предъявлении ими рецепта на ЛП и его надлежащей фармацевтической экспертизе специалистом в аптеке. Порядок данной фармацевтической услуги должен быть задокументирован в стандартной операционной процедуре аптечной организации. В данном случае ответственность за рациональное и безопасное применение ЛП несёт правомочный медицинский работник, выписавший рецепт. Такой подход не противоречит нормам гражданского законодательства, устанавливающим право малолетних лиц на совершение мелких бытовых сделок. 2.Приобретение ЛП малолетними гражданами при отсутствии рецепта или письменного согласия законных представителей сопровождается риском причинения вреда здоровью и жизни ребёнка вследствие возможного неконтролируемого применения ЛП или применения его в немедицинских целях. Даже уточнение у несовершеннолетнего покупателя фармацевтическим специалистом информации о цели приобретения и применения ЛП, рекомендации по рациональному применению ЛП не могут гарантировать отсутствие негативных последствий для малолетнего и привлечение к ответственности субъекта розничной торговли ЛП. 3.Решение проблемы надлежащего отпуска и реализации ЛП несовершеннолетним требует системного подхода - актуализации норм гражданского права и приведение в соответствие отраслевых нормативно-правовых актов.

About the authors

I. A. Zanina

Voronezh State University

Email: irin-zanina@yandex.ru

A. M. Soboleva

Voronezh State University


A. S. Bolgov

Voronezh State University


References

  1. Кюльбякова М. Л., Хабибов С. Г. Проблема «немедицинского» использования транквилизаторов // Мечниковские чтения-2020: Материалы 93-й Всероссийской научно-практической студенческой конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 29-30 апреля 2020 г. СПб 2020. С. 517-518.
  2. Наркевич И. А., Немятых О. Д., Медведева Д. М. Фармацевтический персонал в системе оказания паллиативной помощи детям: международная практика и перспективы в России // Формулы Фармации. 2019. Т. 1, № 1. С. 38-43.

Statistics

Views

Abstract - 2

Cited-By


PlumX

Dimensions


Copyright (c) 2021 АО "Шико"

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Mailing Address

Address: 105064, Moscow, st. Vorontsovo Pole, 12, building 1

Email: redactor@remedium-journal.ru

Phone: +7(495) 917-48-86



Principal Contact

Sherstneva Elena Vladimirovna
EXECUTIVE SECRETARY
National research Institute of public health named after N. A. Semashko

105064, Vorontsovo Pole st., 12, Moscow


Email: redactor@remedium-journal.ru

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies