сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium
Журнал Ремедиум
10 - 07 - 2020 [13:14]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум "№4-5-6 за 2020


Экспертная зона / Expert Zone

Перспективы развития биобанков и генетических исследований: этические аспекты / Prospects for further development of biobanks and genetic research: ethical implications

DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2020-4-5-6-6-15

И.И. Наделяева, Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья им. Н.А. Семашко

В начале 2019 г. Роспотребнадзор в соответствии с поручением президента Российской Федерации от 1 декабря 2017 г. №Пр-295 разработал и представил проект федерального закона о биологических и генетических данных человека. Предполагается, что с принятием указанного документа будут внесены изменения сразу в два федеральных закона: «О персональных данных» и «О защите прав потребителей». Таким образом, государство пытается заложить основы национальной системы контроля в сфере, связанной с биоматериалами человека. Международное право имеет уже сложившуюся регуляторную практику в этой области, однако ряд проблем остается нерешенным.

Prospects for further development of biobanks and genetic research: ethical implications

I.I. Nadelyaeva, National Research Institute of Public Health named after N.A. Semashko

In early 2019, the Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Wellbeing (Rospotrebnadzor) developed and presented a draft federal law on human biological and genetic data as directed by Order of the President of the Russian Federation No. Pr-295 of December 1, 2017. It is believed that after adoption of the document, two federal laws, On Personal Data and On the Protection of Consumers’ Rights, will be immediately amended at one time. In so doing, the state makes attempts to lay the groundwork for a national control system in the area of human biomaterials. The international law has established regulatory practice in this area, while several problems remain unresolved.

Список литературы

1. Проект федерального закона. Федеральный портал проектов нормативных правовых актов 2019. Available at: https://regulation.gov.ru/p/87215

2. Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells. Available at: https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/

3. Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells. Available at: https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/

4. Commission Directive 2006/86/EC of 24 October 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells. Available at: https://eurlex.europa.eu/LexUriServ/

5. Biobank Act. Available at: https://www.finlex.fi/en/laki/kaannokset/2012/en20120688.pdf. 

6. Biobanks in Medical Care Act (SFS 2002:297). Available at: http://www.codex.vr.se/en/manniska4.shtml

7. The Biobanks and Health Databanks Act. Available at: https://www.government.is/media/velferdarraduneyti-media/media/acrobat-enskar_sidur/Biobanks-Act-as-amended-2015.pdf. 

8. The Health Research Act 2008 (Helseforskningsloven). Available at: http://app.uio.no/ub/ujur/oversatte-lover/data/lov20080620-044-eng.pdf

9. Human Genes Research Act. Available at: https://www.riigiteataja.ee/en/eli/531102013003/consolide. 

10. Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation). Available at: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R0679. 

11. WMA declaration of Taipei on ethical considerations regarding health databases and biobanks. Available at: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-taipei-on-ethical-considerations-regarding-health-databases-and-biobanks/. 

12. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине. Available at: https://www.coe.int/ru/web/conventions/full-list/-/conventions/treaty/164

13. International Database on the Legal and Socio-Ethical Aspects of Population Genetics. Available at: http://www.popgen.info/

14. Genetics Home Reference. Available at: https://ghr.nlm.nih.gov/

15. EuroGentest. Available at: http://www.eurogentest.org/index. php?id=160. 

16. B3Africa – Bridging Biobanking and Biomedical Research across Europe and Africa. Available at: http://www.b3africa.org/

17. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации. Available at: http://acto-russia.org/index. php?option=com_content&task=view&id=21. 18. WMA declaration of Reykjavik – ethical considerations regarding the use of genetics in health care. Available at: https://www.wma.net/policies-post/wma-statement-on-genetics-and-medicine/.

Ключевые слова: биобанки, генетические исследования, биообразцы человека, сбор, медицинские учреждения, правовое регулирование, biobanks, genetic research, human bio-samples, collection, medical institutions, legal regulation


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2020   2019    2018   2017   2016  2015    2014    2013    2012   2011   2010   2009   2008   2007   2006  2005    2004   2003

Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2020
Все права защищены