сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium Group
Журнал Ремедиум
22 - 04 - 2019 [22:02]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум "в„–11 за 2018


Фармрынок / Pharmmarket

Дорожная карта и рынок БАД: прогнозы и риски / Road map and BAA market: forecasts and risks

DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2018-11-22-28

Мария Борзова, юридическая фирма «Трубор»

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 января 2018 года №9-р был утвержден разработанный ФАС России план мероприятий (дорожная карта) «Развитие конкуренции в здравоохранении» (далее – дорожная карта). В дорожной карте содержится ряд регуляторных предложений, часть из которых относится к рынку биологически активных добавок к пище (далее – БАД). Пункт 14 дорожной карты, в частности, указывает на необходимость совершенствования нормативно-правового регулирования в сфере обращения БАД путем «введения запрета на государственную регистрацию одноименных или похожих до степени смешения БАД и лекарственных препаратов». Согласно дорожной карте, соответствующие предложения направлены на пресечение незаконного оборота БАД и введения потребителей в заблуждение. Однако введение абсолютных запретов на практике может оборачиваться непредвиденными последствиями. Поэтому в настоящей статье мы постараемся разобрать возможные риски. 

Maria BorzovaTrubor Law Firm

The Action Plan (Roadmap) developed by the FAS of Russia “Promotion of Competition in Healthcare” (hereinafter the “Roadmap”) was approved by Order of the Government of the Russian Federation No. 9-p of January 12, 2018. The Roadmap contains the regulatory proposals, some of which relate to the biologically active additives market (hereafter the “BAA”). In particular, paragraph 14 of the Roadmap indicates the need to improve the regulatory framework in the field of BAA circulation by “imposing a ban on the market authorization of BAAs and drugs with similar or confusingly similar names”. According to the Roadmap, the relevant proposals are aimed at BAA-trafficking and consumers misleading interdiction. However, the introduction of complete bans may have unintended consequences in practice. Therefore, we will try to analyse the possible risks in this article.

Источники / References

1. План мероприятий (дорожная карта) «Развитие конкуренции в здравоохранении», утв. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 января 2018 года №9-р. [The action plan (Roadmap) "Promotion of Competition in Healthcare" approved by Decree of the Government of the Russian Federation No. 9-p of January 12, 2018]

2. Официальный сайт ФАС России [The official website of the FAS of Russia: [http://opendata.fas.gov.ru/documents/documentdetails.html?id=14639.]

3. Решение ФАС России от 23 марта 2015 года по делу №3-24-37/00-08-14 [Decision of the FAS of Russia in case No. 3-24-37/00-08-14 of March 23, 2015.]

4. Решение ФАС России от 23 марта 2015 года по делу №3-5-33/00-08-14 [Decision of the FAS of Russia in case No. 3-5-33/00-08-14 of March 23, 2015.]

5. Указ Президента РФ от 7 мая 2018 года №204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года». [Presidential Decree No. 204 of May 7, 2018 "On the national goals and strategic objectives of the development of the Russian Federation for the period up to 2024".]

6. Официальный сайт Управления по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Австралии: [The official website of the Therapeutic Goods Administration in Australia: https://www.tga.gov.au/book-page/2-product-name.]

7. Официальный сайт Ирландского совета по лекарственным средствам [The official website of the Health Products Regulatory Authority in Ireland: http://www.hpra.ie/docs/default-source/publications-forms/guidance-documents/aut-g0022-guide-to-inve...

Ключевые слова: биологически активные добавки к пище, лекарственные препараты, дорожная карта, иностранный опыт, анализ рисков, biologically active additives, drugs, roadmap, foreign experience, risk analysis

Статья Аrticle Загрузить
Размер файла: 173 кбайт
Формат: Pdf


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2018.jpg
2017.jpg
2016.jpg
2015.jpg
2014.jpg
2013.jpg
2012.jpg
2011.jpg
2010.jpg
2009.jpg
2008.jpg
2007.jpg
2006.jpg
2005.jpg
2004.jpg
2003.jpg
2002.jpg


Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2019
Все права защищены