сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium Group
Журнал Ремедиум
17 - 12 - 2018 [11:53]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум "в„–7-8 за 2018


Менеджмент / Maganement

Концептуальные вопросы реформы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств / Conceptual issues of the federal state supervision reform in the sphere of circulation of drugs

DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2018-7-8-57-59

Д.Н. Шевырёв, Дальневосточный юридический институт МВД России, г. Хабаровск 

В статье рассматриваются актуальные вопросы реформы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Отмечается, что существующее отраслевое нормативно-правовое регулирование не соответствует концептуальным основам привлечения к административной ответственности, заложенным в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях. Существует необходимость более детальной проработки отраслевого законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Предлагается авторская интерпретация категорий риска в зависимости от потенциальных негативных последствий, учитывающая функционирующий административно-правовой институт стандартизации и сертификации.

D.N. Shevyrev, The Far Eastern Law Institute of the Ministry of the Interior of the Russian Federation, Khabarovsk

The article deals with topical issues of the federal state supervision reform in the sphere of circulation of drugs. It has been stated that the existing sectoral regulatory and legal regulation does not correspond to the conceptual foundations for bringing to administrative responsibility that are enshrined in the Administrative Offense Code of the Russian Federation . The sectoral legislation in the sphere of circulation of drugs requires a more detailed study.  The author proposes his interpretation of risk categories depending on the potential negative consequences, taking into account the functioning administrative and legal institute of standardization and certification.

Источники

1. О применении риск-ориентированного подхода при государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств. URL.: http://government.ru/projects/selection/655/28685/ (дата обращения: 05.05.2018 г.).

2. Постановление Правительства Российской Федерации от 31 июля 2017 г. № 907 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств». URL.: http://government.ru/docs/28685/ (дата обращения: 05.05.2018 г.).

3. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях. Собрание законодательства РФ. 2002. № 1 (ч. 1). Ст. 1.

4. Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств». URL.: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102159949 (дата обращения: 05.05.2018 г.).

5. Приказ Росздравнадзора от 25.08.2017 № 7431 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска». URL.: http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2018/4/10/1523372799.05341-1-30717.pdf (дата обращения: 05.05.2018 г.).

6. Шевырёв Д.Н. Правовые основы взаимодействия органов государственной власти в сфере оборота лекарственных средств. Вестник Дальневосточного юридического института МВД России, 2017, 3(40): 135-139.

7. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Аладышева Ж.И. Регуляторная наука: современные тенденции в науке и образовании в области лекарственных средств. Вестник Российской академии медицинских наук, 2012, 12: 41-46.

References

1. О применении риск-ориентированного подхода при государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств. URL.: http://government.ru/projects/selection/655/28685/ (дата обращения: 05.05.2018 г.)./ On the use of the risk-oriented approach in the state supervision in the sphere of circulation of drugs. URL: http://government.ru/projects/selection/655/28685/ (accessed date: 05/05/2018).

2. Постановление Правительства Российской Федерации от 31 июля 2017 г. № 907 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств». URL.: http://government.ru/docs/28685/ (дата обращения: 05.05.2018 г.). /Decree of the Government of the Russian Federation No. 907 "On Amendments to the Regulation on the Federal State Supervision in the Sphere of Circulation of Drugs" of July 31, 2017 URL: http://government.ru/docs/28685/ (accessed date: 05/05/2018).

3. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях. Собрание законодательства РФ. 2002. № 1 (ч. 1). Ст. 1. /The Administrative Offenses Code of the Russian Federation. Collection of legislation of the Russian Federation. 2002. No. 1 (part 1). Art. 1.

4. Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств». URL.: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102159949 (дата обращения: 05.05.2018 г.). /Decree of the Government of the Russian Federation No. 1043 "On approval of the Regulation on the Federal State Supervision in the Sphere of Circulation of Drugs" of October 15, 2012 URL: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102159949 (accessed date: 05/05/2018).

5. Приказ Росздравнадзора от 25.08.2017 № 7431 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска». URL.: http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2018/4/10/1523372799.05341-1-30717.pdf (дата обращения: 05.05.2018 г.). / Order of Roszdravnadzor No. 7431 "On the attribution of federal state supervision facilities in the sphere of circulation of drugs to risk categories and inclusion of them in the Lists of federal state supervision facilities in the sphere of circulation of drugs that have been assigned risk categories" of August 25, 2017 URL: http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2018/4/10/1523372799.05341-1-30717.pdf (accessed date: 05/05/2018).

6. Шевырёв Д.Н. Правовые основы взаимодействия органов государственной власти в сфере оборота лекарственных средств. Вестник Дальневосточного юридического института МВД России, 2017, 3(40): 135-139./ Shevyrev DN. Legal basis for the interaction of public authorities in the sphere of circulation of drugs. Bulletin of the Far Eastern Law Institute of the Ministry of the Interior of Russia, 2017, 3 (40): 135-139.

7. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Аладышева Ж.И. Регуляторная наука: современные тенденции в науке и образовании в области лекарственных средств. Вестник Российской академии медицинских наук, 2012, 12: 41-46./ Beregovykh VV, Pyatigorskaya NV, Aladysheva ZhI. Regulatory science: modern trends in science and education in the area of drugs. Bulletin of the Russian Academy of Medical Sciences, 2012, 12: 41-46.

Ключевые слова: стандартизация, сертификация, обращение лекарственных средств, риск-ориентированный подход, контроль, надзор, административная ответственность, standardization, certification, circulation of drugs, risk-oriented approach, control, supervision, administrat

Статья Аrticle Загрузить
Размер файла: 332 кбайт
Формат: Pdf


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2018.jpg
2017.jpg
2016.jpg
2015.jpg
2014.jpg
2013.jpg
2012.jpg
2011.jpg
2010.jpg
2009.jpg
2008.jpg
2007.jpg
2006.jpg
2005.jpg
2004.jpg
2003.jpg
2002.jpg


Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2018
Все права защищены