условия использования материалов

Фармрынок / Pharmmarket

Цифровая биомедицина и биофармацевтика / Digital biomedicine and biopharmaceutics

DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2018-1-2-16-20

К.А. Кошечкин ¹, к.б.н., А.Н. Яворский ², д.м.н., профессор 

¹ Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации
² Пущинский государственный естественно-научный институт

Перспективным трендом постиндустриального развития биомедицинской и биофармацевтической промышленности является применение информационных систем различных классов. В статье проанализированы перспективы применения специализированных информационных систем, таких как Системы управления лабораторной информацией, Электронный лабораторный журнал, Системы управления клиническими исследованиями, Системы электронного сбора информации, Системы управления технологическим процессом, Системы управления техническим обслуживанием, Электронные записи о сериях, Системы автоматизации отдела продаж, Системы управления взаимоотношениями с клиентами. Также рассматриваются вопросы обучения специалистов для внедрения и эксплуатации информационно-технических решений на этапах жизненного цикла биомедицинского и биофармацевтического продукта. 

K.A. Koshechkin, PhD in biology, Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry of Health of the Russian Federation, A.N. Yavorsky, MD, Prof., Pushchino State Natural Science Institute

Use of different types of informations systems is a promising trend in the post-industrial development of the biomedical and biopharmaceutical industries. The article analyses the perspectives for the use of specialized information systems, such as Laboratory Information Management Systems, Electronic Laboratory Notebook, Clinical Trials Management Systems, Electronic Information Collection Systems, Process Control Systems, Maintenance Management Systems, Electronic Series Records, Sales Automation Systems, Customer Relationship Management Systems. It also deals with the issues of training specialists for the introduction and operation of information and technical solutions at the life-cycle stages of the biomedical and biopharmaceutical products.

Источники

1. Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 № 364 (ред. от 12.04.2012) «Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения».

2. Постановление Правительства РФ от 15.04.2014 № 305 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы».

3. Путин: формирование цифровой экономики – вопрос нацбезопасности РФ. Режим  доступа:  tass.ru / ekonomika / 4389411, свободный.

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики».

5.  Свистунов А. А.,  Олефир Ю. В.,  Лебедев Г. С., Кошечкин К. А. Формирование  единого информационного пространства в сфере обращения лекарственных средств. Фарматека. Спецвыпуск «Оториноларингология». 2017: 51-55.

6. Перечень поручений по вопросам создания информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд [электронный ресурс]. URL: http://kremlin.ru / acts / assignments / orders / 52704  (дата обращения 29 мая 2017 г.).

7.  Кошечкин К. А.,  Олефир Ю. В., Меркулов В. А. Управление информационным сопровождением жизненного цикла лекарственных средств. Концепции применения элементов CALS / PLM-технологий для информационной поддержки жизненного цикла лекарственных средств. М., 2015.

Ключевые слова: CALS/PLM, LIMS, ELN, SDMS, CTMS, EDC, DCS, CMMS eBR, SFA, CRM, информатизация фармации, pharmaceutics informational support

Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

© Remedium 2014-2019
Все права защищены