сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium
Журнал Ремедиум
12 - 04 - 2021 [3:37]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум "в„–5 за 2017


Менеджмент / Management

6. Анализ твердых и суррогатных показателей эффективности лекарственных средств, включенных в ограничительные перечни в 2016 г. / Evaluation of final and surrogate endpoints of drugs included in reimbursement lists in 2016

DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2017-5-44-48

А.С. Колбин1,2, д.м.н., профессор, В.В. Омельяновский3,4,5, д.м.н., профессор, А.А. Курылев1

1 Первый Санкт-Петербургский государственный медицинcкий университет имени акад. И.П. Павлова.

2 Санкт-Петербургский государственный университет.

3 Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения РФ.

4 Центр оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ.

5 Центр финансов здравоохранения Научно-исследовательского финансового института Министерства финансов РФ.

Использование в фармакоэкономических исследованиях разных показателей эффективности делает невозможным сравнение лекарственных препаратов и проведение - в случае необходимости - расчетов стоимости дополнительной эффективности. Целью настоящего исследования была оценка входящих в состав досье на лекарственные препараты клинико-экономических (фармакоэкономических) исследований на предмет использования в них в качестве критериев эффективности твердых и суррогатных показателей. Источником данных для анализа послужили досье на лекарственные препараты, поданные заявителями в 2016 г. для включения в ограничительные перечни в соответствии с Постановлением Правительства РФ №871. По каждому из обнаруженных фармакоэкономических исследований оценивали и вносили в базу данных число критериев эффективности, число твердых и суррогатных показателей эффективности. Всего в 138 фармакоэкономических исследованиях был использован 161 клинический исход, из них 83 исхода составили твердые точки (52%). Наибольшую долю твердых точек среди всех исходов наблюдали в группе с кодом АТХ L01 — «противоопухолевые средства». В группе «сахарный диабет 2-го типа» и «ИБС» доля твердых точек составила 75 и 63% соответственно. Большое значение общего числа исходов характерно для групп «хронические вирусные гепатиты», «бронхиальная астма и ХОБЛ», «ревматические заболевания». Однако доля твердых точек в этих группах невелика и составляет соответственно 50, 38 и 14% от общего числа исходов. Обращает на себя внимание полное отсутствие твердых точек в качестве критериев эффективности в фармакоэкономических исследованиях лекарственных препаратов, предназначенных для лечения гипертонической болезни и доброкачественных заболеваний предстательной железы. В результате исследования авторы установили, что 52% исходов, оцениваемых в фармакоэкономических исследованиях ЛП, предложенных к включению в ограничительные перечни в 2016 г., представляли собой твердые точки; наибольшую долю твердых точек (80%) наблюдали в группе противоопухолевых средств, наименьшую — в группах лекарств, предназначенных для лечения хронических вирусных гепатитов, ВИЧ- инфекции, бронхиальной астмы и ХОБЛ, ревматических заболеваний.

Источники

1. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 №871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.»

2. Прасолов А.В., Колбин А.С., Максимкина Е.А., Голант З.М., Курылев А.А., Вилюм И.А., Балыкина Ю.Е., Полушин Ю.С. Моделирование включения лекарственных средств в ограничительные перечни (пример — ЖНВЛП). Анализ данных 2014 года. Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике, 2015, 4: 58-64.

3. Колбин А.С., Максимкина Е.А., Курылев А.А. Стоимость дополнительной эффективности противоопухолевых препаратов (по данным ограничительных списков). Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике, 2016, 11: 56-61.

4. Sorenson C. Use of comparative effectiveness research in drug coverage and pricing decisions: a six-country comparison. Issue Brief Commonw. Fund., 2010, 91: 1-14.

5. Kleijnen S et al. Relative effectiveness assessment of pharmaceuticals: similarities and differences in 29 jurisdictions. Value Health J. Int. Soc. Pharmacoeconomics Outcomes Res., 2012, 15(6): 954-960.

6. Прасолов А.В., Колбин А.С., Максимкина Е.А., Голант З.М., Полушин Ю.С., Курылев А.А., Ви-люм И.А., Балыкина Ю.Е. / Анализ перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) 2014 года с помощью математического моделирования. Медицинские технологии. Оценка и выбор, 2015, 4(22): 13-19.

7. Husereau D et al. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)— explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health J. Int. Soc. Pharmacoeconomics Outcomes Res., 2013, 16(2): 231-250.

8. Ряженов В.В. Фармакоэкономические аспекты применения препарата зокардис® (зофеноприл) у российских пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. CardioСоматика, 2012, 3: 51-55

А.S. Kolbin1,2, MD, Prof., V.V. Omelyanovsky 3,4,5, MD, Prof., A.A. Kurylev1

1 First St. Petersburg State Medical University named after academician I.P. Pavlov

2 Saint-Petersburg State University

3 Center of Expertise and Monitoring of Quality of Care of the Ministry of Health of the RF

4 Center for Health Technology Assessment of the Institute for Applied Economic Research of the Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration

5 Center for Healthcare Finance of the Financial Research Institute of the RF Ministry of Finance

Rationale. It is known that different outcomes used in health-economic studies make the comparative effectiveness and calculation of the cost of additional effectiveness complicated. The share of final outcomes used in health-economic evaluations is still unknown.

Aim. To evaluate the endpoints (final or surrogate) used in health economic studies submitted for inclusion into the reimbursement in Russia in 2016.

Materials and methods. We used the health economic studies submitted in drug dossiers in accordance with the Governmental decree №871. We took into the database from each of the health economic study following parameters: the number of outcomes, the number of final and surrogate endpoints.

Results. We counted 161 outcomes in 138 health economic studies, 83 outcomes (52%) are final endpoints, 71 (52%) from 138 health economic studies have no final endpoints. The highest share of final endpoints was seen among the drugs with L01 ATC code – antineoplastic agents. The number of final endpoints was 75% and 63% in the group of drugs used in T2DM and CAD. The high total number of outcomes (submitted dossiers) was seen in the groups of drugs used for chronic hepatitis, asthma and COPD, rheumatic diseases but the share of final endpoints in these drug groups are low: 50%, 38% and 14%, consequently. We mentioned the absence of final endpoints in the drug groups used for arterial hypertension and benign prostate hyperplasia.

Conclusions. 1). 52% of the total outcomes in the health economic studies submitted with the drug dossiers in 2016 have final endpoints. 2). The highest final endpoints share (80%) was in the group of antineoplastic drugs. 3). The low final endpoints share (<50%) was in groups of drugs used for the treatment of chronic viral hepatitis, HIV infection, asthma and COPD, rheumatic diseases.

References

1. Resolution of the Government of the Russian Federation No. 871 of August 28, 2014 "Approval of Rules for Compiling Lists of Medicinal Products for Medical Use and the Minimum Assortment of Medicines Required for the Provision of Medical Care."

2. Prasolov A.V., Kolbin A.S., Maksimkina E.A., Golant Z.M., Kurylev A.A., Vilum I.A., Balykina Yu.E., Polushin Yu.S. Modeling the inclusion of medicines in restrictive lists (for example, VED). A study of 2014 data. Remedium. Journal about the Russian market of drugs and medical equipment, 2015, 4: 58-64.

3. Kolbin A.S., Maksimkina E.A., Kurylev A.A. The cost of additional efficacy of antitumor drugs (according to restrictive lists). Remedium. Journal about the Russian market of drugs and medical equipment, 2016, 11: 56-61.

4. Sorenson C. Use of comparative effectiveness research in drug coverage and pricing decisions: a six-country comparison. Issue Brief Commonw. Fund., 2010, 91: 1-14.

5. Kleijnen S et al. Relative effectiveness assessment of pharmaceuticals: similarities and differences in 29 jurisdictions. Value Health J. Int. Soc. Pharmacoeconomics Outcomes Res., 2012, 15(6): 954-960.

6. Prasolov A.V., Kolbin A.S., Maksimkina E.A., Golant Z.M., Polushin Yu.S., Kurylev A.A., Vilum I.A., Balykina Yu.E. / Analysis of the list of vital and essential drugs (VED) in 2014 using mathematical modeling. Meditstinskiye Tekhnologii. Otsenka i Vybor, 2015, 4 (22): 13-19.

7. Husereau D et al. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS) - explanation and elaboration: a report of the Good Practice Task Force. Value Health J. Int. Soc. Pharmacoeconomics Outcomes Res., 2013, 16 (2): 231-250.

8. Ryazhenov V.V. Pharmacoeconomic rationale for Zocardis® (zofenopril) in Russian patients with cardiovascular diseases. CardioSomatika, 2012, 3: 51-55.

Ключевые слова: фармакоэкономика, ЖНВЛП, твердые точки, суррогатные точки, health economics, reimbursement, final endpoints, surrogate endpoints

Статья Аrticle Загрузить
Размер файла: 254 кбайт
Формат: Pdf


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2020   2019    2018   2017   2016  2015    2014    2013    2012   2011   2010   2009   2008   2007   2006  2005    2004   2003

Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2021
Все права защищены