сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium
Журнал Ремедиум
16 - 04 - 2021 [22:43]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум "в„–4 за 2017


Фармрынок / Pharmmarket

7. Фармакоэкономический калькулятор — оптимизация выбора тактики лечения больных хроническим гепатитом С / Pharmacoeconomic calculator: a new healthcare technology to optimize treatment of patients with chronic hepatitis C

DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2017-4-55-61

П.А. Белый, к.м.н., О.О. Знойко, д.м.н., Н.Д. Ющук, акад. РАН, д.м.н., профессор, Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова Минздрава России, A.I. Evdokimov, Moscow State University of Medicine and Dentistry, Ministry of Health of Russia

Цель. Создание медицинской технологии, позволяющей проводить фармакоэкономически обоснованный выбор схемы терапии больных хроническим гепатитом С (ХГС), инфицированных генотипом 1b ВГС, с учетом характеристики пациента и эффективности его лечения определенным вариантом противовирусной терапии (ПВТ), эпидемиологической обстановки в регионе и имеющихся бюджетных средств.

Список литературы

1. Csete J, Elliott R, Fischer B. Viral Time Bomb: Health and Human Rights Challenges in Addressing Hepatitis C in Canada. Toronto: Canadian HIV/AIDS Legal Network, Centre for Addictions Research of BC and Centre for Applied Research in Mental Health and Addiction. Canada, 2008, 22 p. 

2. Thein HH, Yi Q, Dore GJ, Krahn MD. Estimation of stagespecific fibrosis progression rates in chronic hepatitis C virus in fection: a meta-analysis and meta-regression. Hepatology, 2008, 48(2): 418-431.

3. El-Serag HB, Rudolph KL. Hepatocellular carcinoma: epidemiology and molecular carcinogenesis. Gastroenterology, 2007, 132 (7): 2557-2576.

4.Руководство ВОЗ по скринингу, уходу и лечению пациентов с хроническим гепатитом С. Обновленная версия, апрель 2016 г., с. 11. 

5. Ивашкин В.Т., Ющук Н.Д. и др. Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С. 2014.

6. Чуланов В.П. Эпидемиология, естественное течение инфекции вирусом гепатита С. Молекулярная диагностика. 2015.

7. Chulanov V. et al. P1285: Forecasting the disease burden of chronic hepatitis C in Russia. Journal of Hepatology, 2015, 62: S841.

8. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации №9 от 11 марта 2013 г., г. Москва. «О мероприятиях, направленных на стабилизацию заболеваемости парентеральными вирусными гепатитами в Российской Федерации». Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 мая 2013 г.

9. Пименов Н.Н., Чуланов В.П., Комарова С.В. и др. Гепатит С В России: эпидемиологическая характеристика и пути совершенствования диагностики и надзора. Эпидемиология и инфекционные болезни, 2012, 3: 4-10.

10. Ющук Н.Д., Знойко О.О., Дудина К.Р., Белый П.А. Проблема вирусного гепатита С в Российской Федерации. Терапевтический архив, 2014, 10: 77-81.

11. Отчет «Стоимость отдаленных осложнений хронического гепатита С» НИИ клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики. 2009 год [неопублик. результаты].

12. Omelyanovsky V, Avksentieva M, Krysanov I, Ivakhnenko O. Hepatitis C burden in Russia. Value in Health, 2010, 13(7).

13. Omelyanovsky V, Avksentieva M, Krysanov I, Ivakhnenko O. Analysis of socioeconomic burden of hepatocellular carcinоma in Russia. Medical technologies. Assessment and Choice, 2011, 4: 22-26.

14. Базин И.С., Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Крысанов И.С., Ивахненко О.И. Анализ социально-экономического бремени гепатоцеллюлярной карциномы в России. Медицинские технологии: оценка и выбор, 2010, 2: 22-27.

15. Ющук Н.Д., Знойко О.О., Якушечкина Н.А., Дудина К.Р., Шутько С.А., Козина А.Н., Сафиуллина Н.Х., Федосеева Н.В. и др. Оценка социально-экономического бремени гепатита С в Российской Федерации. Эпидемиология и вакцинопрофилактика, 2013, 2(29).

16. Ющук Н.Д., Знойко О.О. Социально-экономическое бремя гепатита С в РФ и пути его снижения III сессия международного Форума «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация», 2013.

17. Wedemeyer H, Dore GJ, Ward JW. Estimates on HCV disease burden worldwide -- filling the gaps. J Viral Hepat, 2015 Jan, 22(Suppl 1): 1-5.

18. Hill A, Khoo S, Fortunak J, Simmons B, Ford N. Minimum Costs for Producing Hepatitis C Direct-Acting Antivirals for Use in Large-Scale Treatment Access Programs in Developing Countries. Clin Infect Dis, 2014 Apr, 58(7): 928-36.

19. План действий сектора здравоохранения по борьбе с вирусными гепатитами в Европейском регионе. Всемирная организация здравоохранения. Европейское региональное бюро. Европейский региональный комитет, шестьдесят шестая сессия, Копенгаген, Дания, 12--15 сентября 2016 г. 

20. Razavi H, Waked I, Sarrazin C et al. The present and future disease burden of hepatitis C virus (HCV) infection with today’s treatment paradigm. J Viral Hepat, 2014, 21(Suppl 1): 34-59.

21. Рудакова А.В., Гусев Д.А., Усков А.Н., Лобзин Ю.В. Эффективность затрат на противовирусную терапию хронического гепатита С (1 генотип). Журнал инфектологии, 2015, 7(4): 95-99. 

22. Куликов А.Ю., Бабий В.В., Шестакова И.В. Фармакоэкономический анализ применения комбинации лекарственных препаратов даклатасвир и асунапревир для лечения хронического гепатита C на территории Российской Федерации. Фармакоэкономика: теория и практика, 2016, 1(4): 123-130.

23. Чуланов В.П., Пименов Н.Н., Мамонова Н.А., Сагалова О.И., Шестакова И.В., Покровский В.И. Хронический гепатит С как проблема здравоохранения России сегодня и завтра. Терапевтический архив, 2015, 11: 5-10.

24. Абдурахманов Д.Т. и соавт. Эффективность нового отечественного ингибитора протеазы нарлапревира у первичных и ранее леченных больных хроническим гепатитом С 1 генотипа без цирроза печени (исследование 3 фазы, PONEER). Сборник тезисов III Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Социально значимые и особо опасные инфекционные заболевания», Сочи, 2016: 3-5.

25. Foster G et al. Simeprevir (TMC435) with peginterferon/ribavirin for treatment of chronic HCV genotype 1 infection in treatment-naïve European patients in the QUEST-1 and QUEST-2 Phase III trials. EASL 2014, Poster P1127. Journal of hepatology, 2014, 60(1): S456.

26. Forns X et al. Simeprevir (TMC435) with peginterferon/ribavirin for treatment of chronic HCV genotype 1 infection in European patients who relapsed after previous interferon-based therapy: the PROMISE trial. EASL 2014, Oral presentation O13. Journal of hepatology, 2014, 60(1): S6–S7.

27. Zeuzeum et al. Simeprevir Increases Rate of Sustained Virologic Response Among Treatment-Experienced Patients With HCV Genotype-1 Infection: A Phase IIb Trial. Gastroenterology, 2014, 146(2): 430-41.

28. FDA backgrounder for FDA advisory committee meeting. October 25, 2013, BACKGROUND PACKAGE FOR NDA 204671.

29. Kao J-H et al. Efficacy and Safety of Daclatasvir in Combination With Asunaprevir in Cirrhotic and Non-Cirrhotic Patients With HCV Genotype 1b: Results of the HALLMARK-DUAL Study. EASL 2014, Poster 1300.

30. Levin J et al. Safety and efficacy of the combination daclatasvir-sofosbuvir in hcv genotype 1-mono-infected patients from the FRENCH OBSERVATIONAL COHORT ANRS CO22 HEPATHER. The International Liver Congress 2015; Abstract book. Journal of Hepatology, 62(2): S258-S259.

31. Ferenci P, Bernstein D, Lalezari J, Cohen D et al. ABT-450/rombitasvir and dasabuvir with or without ribavirin for HCV. N Engl J Med, 2014, 370: 1983-92.

32. Poordad F, Hezode C, Trinh R, Kowdley KV et al. ABT-450/r-ombitasvir and dasabuvir with ribavirin for hepatitis С withcirrhosis. N Engl J Med, 2014, 370: 1973-–982.

33. Andreone P, Colombo MG, Enejosa JV, Koksal 1 et al. ABT-450, ritonavir, ombitasvir, and dasabuvir achieves 97% and 100% sustained virologic response with or without ribavirin in treatment experienced patients with HCV genotype lb infection. Gastroenterology, 2014, 147: 359-65.

34. Fried M, Forns X, Reau N et al. TURQUOISE-II: Regimens of ABT-450/r/Ombitasvir and Dasabuvir With Ribavirin Achieve High SVR12 Rates in HCV Genotype 1-infected Patients With Cirrhosis, Regardless of Baseline Characteristics. AASLD 65th Annual Meeting, Abstracts, 2014: 81.

35. Kwo P et al. Simeprevir Plus Sofosbuvir (12 and 8 Weeks) in HCV Genotype 1-Infected Patients Without Cirrhosis: OPTIMIST-1, a Phase 3, Randomized Study. Hepatology, 2016.

36. Gaeta GB et al. Effectiveness of simeprevir treatment for hepatitis C in real practice: preliminary results from the STIly Italian observational study. Journal of Hepatology, 2016, 64: S631-S832.

P.A. Beliy, PhD in medicine, O.O. Znoyko, MD, N.D. Yuschuk, Acad. of the RAS, MD, Prof., Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I. Evdokimov, MoH RF

Purpose. Develop a healthcare technology which would allow to make pharmacoeconomically viable choices of regimens in patients with genotype 1b chronic hepatitis C (CHC), taking into account the patient's characteristics and the effectiveness of treatment with a particular antiviral therapy (AVT), the epidemiological situation in the region and the available budget.

References

1. Csete J, Elliott R, Fischer B. Viral Time Bomb: Health and Human Rights Challenges in Addressing Hepatitis C in Canada. Toronto: Canadian HIV/AIDS Legal Network, Centre for Addictions Research of BC and Centre for Applied Research in Mental Health and Addiction. Canada, 2008, 22 p. 

2. Thein HH, Yi Q, Dore GJ, Krahn MD. Estimation of stagespecific fibrosis progression rates in chronic hepatitis C virus in fection: a meta-analysis and meta-regression. Hepatology, 2008, 48(2): 418-431.

3. El-Serag HB, Rudolph KL. Hepatocellular carcinoma: epidemiology and molecular carcinogenesis. Gastroenterology, 2007, 132 (7): 2557-2576.

4. Guidelines for the screening, care and treatment of persons with chronic hepatitis C infection. Updated version, April 2016, p. 11. 

5. Ivashkin V.T., Yuschuk N.D. et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of adult patients with hepatitis C. 2014.

6. Chulanov V.P. Epidemiology, natural course of hepatitis C virus  infection. Molecular Diagnostics. 2015.

7. Chulanov V. et al. P1285: Forecasting the disease burden of chronic hepatitis C in Russia. Journal of Hepatology, 2015, 62: S841.

8. Resolution of the Chief State Sanitary Doctor of the Russian Federation №9 of March 11, 2013, Moscow. "Actions to stabilize the incidence of parenteral viral hepatitis in the Russian Federation." Registered in the Ministry of Justice on May 28, 2013.

9. Pimenov N.N., Chulanov V.P., Komarova S.V. et al. Hepatitis C in Russia: epidemiological characteristics and ways to improve the diagnosis and surveillance. Epidemiologiya i Infektsionnye Bolezni, 2012, 3: 4-10.

10. Yuschuk N.D., Znoyko O.O., Dudina K.R., Beliy P.A. The problem of viral hepatitis C in the Russian Federation. Terapevticheskiy Arkhiv, 2014, 10: 77-81.

11. The cost of long-term complications of chronic hepatitis C, report by the Research Institute of Clinical and Economic Evaluation and Pharmacoeconomics. 2009 [unpublished results].

12. Omelyanovsky V, Avksentieva M, Krysanov I, Ivakhnenko O. Hepatitis C burden in Russia. Value in Health, 2010, 13(7).

13. Omelyanovsky V, Avksentieva M, Krysanov I, Ivakhnenko O. Analysis of socioeconomic burden of hepatocellular carcinоma in Russia. Medical technologies. Assessment and Choice, 2011, 4: 22-26.

14. Bazin I.S., Omel'yanovsky V.V., Avksentyeva M.V., Krysanov I.S., Ivakhnenko O.I. Analysis of the socioeconomic burden of hepatocellular carcinоma in Russia. Meditsinskiye Tekhnologii: Otsenka i Vybor, 2010, 2: 22-27.

15. Yuschuk N.D., Znoyko O.O., Yakushechkina N.A., Dudina K.R., Shut'ko S.A., Kozina A.N., Safiullina N.K., Fedoseyeva N.V. et al. Assessment of the socioeconomic burden of hepatitis C in the Russian Federation. Epidemiologiya i Vaktsinoprofilaktika, 2013, 2(29).

16. Yuschuk N.D., Znoyko O.O. The socioeconomic burden of hepatitis C in Russia and ways of reduction III session of the International Forum "Europe and Russia: Vector of development. Harmonization ", 2013.

17. Wedemeyer H, Dore GJ, Ward JW. Estimates on HCV disease burden worldwide -- filling the gaps. J Viral Hepat, 2015 Jan, 22(Suppl 1): 1-5.

18. Hill A, Khoo S, Fortunak J, Simmons B, Ford N. Minimum Costs for Producing Hepatitis C Direct-Acting Antivirals for Use in Large-Scale Treatment Access Programs in Developing Countries. Clin Infect Dis, 2014 Apr, 58(7): 928-36.

19. Action plan for the health sector response to viral hepatitis in the WHO European Region. World Health Organization. Regional Office for Europe. The 66th session of the Regional Committee for Europe, Copenhagen, Denmark, September 12-15, 2016.

20. Razavi H, Waked I, Sarrazin C et al. The present and future disease burden of hepatitis C virus (HCV) infection with today’s treatment paradigm. J Viral Hepat, 2014, 21(Suppl 1): 34-59.

21. Rudakova A.V., Gusev D.A., Uskov A.N., Lobzin Y.V. Cost-effectiveness of antiviral therapy of chronic hepatitis C (genotype 1). Zhurnal Infektologii, 2015, 7(4): 95-99. 

22. Kulikov A.Y., Babiy V.V., Shestakova I.V. Pharmacoeconomic analysis of a combination of daclatasvir and asunaprevir for the treatment of chronic hepatitis C in the Russian Federation. Farmakoekonomika: Teoriya i Praktika, 2016, 1(4): 123-130.

23. Chulanov V.P., Pimenov N.N., Mamonova N.A., Sagalova O.I., Shestakova I.V., Pokrovsky V.I. Chronic hepatitis C as a public health problem in Russia today and tomorrow. Terapevticheskiy Arkhiv, 2015, 11: 5-10.

24. Abdurakhmanov D.T. et al. Effectiveness of the new domestic protease inhibitor Narlaprevir in primary and previously treated patients with genotype 1 chronic hepatitis C without cirrhosis (phase 3 PIONEER). A collection of abstracts of the III All-Russian scientific-practical conference with international participation "Socially significant and particularly dangerous infectious diseases," Sochi, 2016: 3-5.

25. Foster G et al. Simeprevir (TMC435) with peginterferon/ribavirin for treatment of chronic HCV genotype 1 infection in treatment-naïve European patients in the QUEST-1 and QUEST-2 Phase III trials. EASL 2014, Poster P1127. Journal of hepatology, 2014, 60(1): S456.

26. Forns X et al. Simeprevir (TMC435) with peginterferon/ribavirin for treatment of chronic HCV genotype 1 infection in European patients who relapsed after previous interferon-based therapy: the PROMISE trial. EASL 2014, Oral presentation O13. Journal of hepatology, 2014, 60(1): S6–S7.

27. Zeuzeum et al. Simeprevir Increases Rate of Sustained Virologic Response Among Treatment-Experienced Patients With HCV Genotype-1 Infection: A Phase IIb Trial. Gastroenterology, 2014, 146(2): 430-41.

28. FDA backgrounder for FDA advisory committee meeting. October 25, 2013, BACKGROUND PACKAGE FOR NDA 204671.

29. Kao J-H et al. Efficacy and Safety of Daclatasvir in Combination With Asunaprevir in Cirrhotic and Non-Cirrhotic Patients With HCV Genotype 1b: Results of the HALLMARK-DUAL Study. EASL 2014, Poster 1300.

30. Levin J et al. Safety and efficacy of the combination daclatasvir-sofosbuvir in hcv genotype 1-mono-infected patients from the FRENCH OBSERVATIONAL COHORT ANRS CO22 HEPATHER. The International Liver Congress 2015; Abstract book. Journal of Hepatology, 62(2): S258-S259.

31. Ferenci P, Bernstein D, Lalezari J, Cohen D et al. ABT-450/rombitasvir and dasabuvir with or without ribavirin for HCV. N Engl J Med, 2014, 370: 1983-92.

32. Poordad F, Hezode C, Trinh R, Kowdley KV et al. ABT-450/r-ombitasvir and dasabuvir with ribavirin for hepatitis С withcirrhosis. N Engl J Med, 2014, 370: 1973-–982.

33. Andreone P, Colombo MG, Enejosa JV, Koksal 1 et al. ABT-450, ritonavir, ombitasvir, and dasabuvir achieves 97% and 100% sustained virologic response with or without ribavirin in treatment experienced patients with HCV genotype lb infection. Gastroenterology, 2014, 147: 359-65.

34. Fried M, Forns X, Reau N et al. TURQUOISE-II: Regimens of ABT-450/r/Ombitasvir and Dasabuvir With Ribavirin Achieve High SVR12 Rates in HCV Genotype 1-infected Patients With Cirrhosis, Regardless of Baseline Characteristics. AASLD 65th Annual Meeting, Abstracts, 2014: 81.

35. Kwo P et al. Simeprevir Plus Sofosbuvir (12 and 8 Weeks) in HCV Genotype 1-Infected Patients Without Cirrhosis: OPTIMIST-1, a Phase 3, Randomized Study. Hepatology, 2016.

36. Gaeta GB et al. Effectiveness of simeprevir treatment for hepatitis C in real practice: preliminary results from the STIly Italian observational study. Journal of Hepatology, 2016, 64: S631-S832.

Ключевые слова: хронический гепатит С, противовирусная терапия, стоимость УВО, фармакоэкономический калькулятор, chronic hepatitis C, antiviral therapy, cost of SVR, pharmacoeconomic calculator

Статья Аrticle Загрузить
Размер файла: 212 кбайт
Формат: Pdf


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2020   2019    2018   2017   2016  2015    2014    2013    2012   2011   2010   2009   2008   2007   2006  2005    2004   2003

Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2021
Все права защищены