сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium Group
Журнал Ремедиум
18 - 08 - 2019 [9:06]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум "в„–6 за 2016 год


Менеджмент / Management

6. Исторические этапы эволюции систем обеспечения и контроля качества лекарственных средств / Historical stages in the evolution of drug quality assurance and quality control

DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2016-6-44-50

Н.В. Чукреева, ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России

Разработку теории обеспечения качества лекарственных средств, сформулированной во второй половине ХХ в. в международных практиках надлежащей деятельности GxP, объясняют назревшей потребностью в новом подходе к выбору методов гарантирования неизменности качественных характеристик на всех этапах жизненного цикла лекарственного препарата, и, следовательно, ожидаемого проявления его медицинских свойств, эффективности и безопасности, заявленных разработчиком в процессе государственной регистрации.

N.V. Chukreeva, First Moscow State Medical University named after I. M. Sechenov, Russia’s Ministry of Health

The development of the drug quality assurance theory, which was formulated in the second half of the twentieth century in the global GxP, is explained by the urgent need for a new approach to the choice of methods to ensure the permanence of quality at all stages of the drug life cycle, and therefore the expected manifestation of its pharmacological properties, efficacy and safety claimed by the manufacturer in the process of state registration.

Н.В. Чукреева. Исторические этапы эволюции систем обеспечения и контроля качества лекарственных средств. Ремедиум. Журнал о рынке лекарств и медицинской техники. 2016;(6):44-50. DOI:10.21518/1561-5936-2016-6-44-50

N.V. Chukreeva. Historical stages in the evolution of drug quality assurance and quality control. Remedium. Journal about the Russian market of medicines and medical equipment. 2016;(6):44-50. (In Russ.) DOI:10.21518/1561-5936-2016-6-44-50

Ключевые слова: контроль качества, развитие систем качества, лекарственные средства, международные практики надлежащей деятельности GxP, quality assurance, development of quality systems, drugs, global practice of GxP

Статья Аrticle Загрузить
Размер файла: 195 кбайт
Формат: Pdf

Литература Загрузить
Размер файла: 206 кбайт
Формат: Pdf

References  Загрузить
Размер файла: 263 кбайт
Формат: Pdf


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2018.jpg
2017.jpg
2016.jpg
2015.jpg
2014.jpg
2013.jpg
2012.jpg
2011.jpg
2010.jpg
2009.jpg
2008.jpg
2007.jpg
2006.jpg
2005.jpg
2004.jpg
2003.jpg
2002.jpg


Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2019
Все права защищены