сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium Group
Журнал Ремедиум
18 - 08 - 2019 [9:04]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум "в„–6 за 2016 год


Фармрынок / Pharmmarket

5. Биоаналоги ритуксимаба: программа изучения сравнительной специфической активности и постановка метода оценки комплемент-зависимой цитотоксичности

DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2016-6-37-42

Е.А. Тутер, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, Г.Н. Порошин, ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум», пос. Вольгинский, Владимирская область, Петушинский район, М.А. Драницына, А.Н. Васильев, д.биол.н., Р.Р. Ниязов, к.м.н., Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

В статье представлены основные особенности постановки и обработки результатов изучения комплемент-зависимой цитотоксичности на примере ритуксимаба, а также предложена возможная программа подтверждения сопоставимости по специфической активности биоаналогов ритуксимаба.

Biosimilars of rituximab: program comparative study of specific activity and production method of complement-dependent cytotoxicity evaluation 

E.A. Tuter, Scientific center for expertise of medicinal products, Russia’s Ministry of Health, G.N. Poroshin, Generium International Biotechnology Center OOO, Volginsky village, Vladimir region, Petushki district, M.A. Dranitsyna, A.N. Vasilyev, D. Biol., R.R. Niyazov, PhD in Medicine, Scientific center for expertise of medicinal products, Russia’s Ministry of Health 

The article tells about the key specific features of the definition and processing of the results of the study of complementependent cytotoxicity on the example of rituximab; a biosimilarity validation scheme based on the specific activity of rituximab biosimilars is suggested.

Е.А. Тутер, Г.Н. Порошин, М.А. Драницына, А.Н. Васильев, Р.Р. Ниязов. Биоаналоги ритуксимаба: программа изучения сравнительной специфической активности и постановка метода оценки комплемент-зависимой цитотоксичности. Ремедиум. Журнал о рынке лекарств и медицинской техники. 2016;(6):37-42. DOI:10.21518/1561-5936-2016-6-37-42

E.A. Tuter, G.N. Poroshin, M.A. Dranitsyna, A.N. Vasilyev, R.R. Niyazov. Biosimilars of rituximab: program comparative study of specific activity and production method of complement-dependent cytotoxicity evaluation. Remedium. Journal about the Russian market of medicines and medical equipment. 2016;(6):37-42. (In Russ.) DOI:10.21518/1561-5936-2016-6-37-42

Ключевые слова: биоаналоги ритуксимаба, подтверждение биоаналогичности, доклинические исследования, специфическая активность, комплементависимая цитотоксичность, biosimilars of rituximab, validation of biosimilarity, preclinical studies, specific activity, complement-dep

Статья Аrticle Загрузить
Размер файла: 201 кбайт
Формат: Pdf

Литература Загрузить
Размер файла: 178 кбайт
Формат: Pdf

References  Загрузить
Размер файла: 265 кбайт
Формат: Pdf


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2018.jpg
2017.jpg
2016.jpg
2015.jpg
2014.jpg
2013.jpg
2012.jpg
2011.jpg
2010.jpg
2009.jpg
2008.jpg
2007.jpg
2006.jpg
2005.jpg
2004.jpg
2003.jpg
2002.jpg


Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2019
Все права защищены